黑龍江省衛(wèi)生計生委關(guān)于啟動血管介入類醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購的通知
黑衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕172號
各市（行署）、縣（市、區(qū)）衛(wèi)生計生委（局），省農(nóng)墾總局、森工總局衛(wèi)生局，委直屬（管）相關(guān)醫(yī)療單位：
??? 為進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材采購行為，根據(jù)《黑龍江省醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材集中掛網(wǎng)陽光采購實施方案》（黑衛(wèi)藥政發(fā)〔2016〕99號），我省已完成第一批醫(yī)用耗材（血管介入類）的企業(yè)申報、資質(zhì)和掛網(wǎng)價格審定等工作，并在黑龍江省藥品集中采購平臺公布掛網(wǎng)目錄。現(xiàn)將醫(yī)療機構(gòu)血管介入類醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購有關(guān)事項通知如下：
?? ?一、實施范圍
??? （一）全省二級以上公立醫(yī)療機構(gòu)，包括政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)；
??? （二）政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)（包括鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院、社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)機構(gòu)）和村衛(wèi)生室；
??? （三）鼓勵其他醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參加采購。
?? ?二、掛網(wǎng)目錄
??? 結(jié)合企業(yè)申報、資質(zhì)審核等情況，血管介入類醫(yī)用耗材根據(jù)有無限價區(qū)分為掛網(wǎng)品種目錄及備案品種目錄。其中:掛網(wǎng)品種目錄是指通過產(chǎn)品資質(zhì)審核，有全國最低中標(biāo)價（掛網(wǎng)價）或我省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際采購最低價格，取其最低價經(jīng)企業(yè)確認(rèn)后形成的品種目錄。備案品種目錄是指已經(jīng)通過產(chǎn)品資質(zhì)審核，但沒有全國最低中標(biāo)價（掛網(wǎng)價）或我省公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)實際采購最低價格的品種目錄。
??? 醫(yī)療機構(gòu)原則上在掛網(wǎng)品種目錄范圍內(nèi)選擇相應(yīng)產(chǎn)品，采購價格不得高于“限價”及本機構(gòu)現(xiàn)行采購價格。確因臨床必需且限價掛網(wǎng)品種目錄中沒有的，按照“醫(yī)院申請、總量控制、網(wǎng)上采購、部門監(jiān)管”的原則，在省采購平臺上實行備案采購。備案采購應(yīng)優(yōu)先選擇使用備案品種目錄內(nèi)產(chǎn)品，采購價格由醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)議定。備案采購金額不得超過本機構(gòu)全部醫(yī)用耗材采購金額的5%。省采購平臺定期對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)備案采購相應(yīng)信息進(jìn)行公示。
?? ?三、采購時間
從即日起，醫(yī)療機構(gòu)在省藥品集中采購平臺做好陽光采購相關(guān)準(zhǔn)備工作，并于2016年8月22日起正式開展血管介入類醫(yī)用耗材陽光采購。
?? ?四、限價原則
??? （一）掛網(wǎng)結(jié)果公布后，醫(yī)療機構(gòu)自行選擇具備掛網(wǎng)資格的產(chǎn)品，其成交價格不得高于該產(chǎn)品全國最低中標(biāo)價（掛網(wǎng)價）及黑龍江省報價。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)與企業(yè)進(jìn)行價格協(xié)商，按照“帶量采購、量價掛鉤”原則，與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)議定價格。鼓勵具有資質(zhì)的其他醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上采購。
??? （二）醫(yī)療機構(gòu)采購醫(yī)用耗材應(yīng)綜合考慮醫(yī)用耗材品牌、品種、數(shù)量、價格及供應(yīng)企業(yè)提供的真實、有效的參考價，鼓勵采購國產(chǎn)醫(yī)用耗材。
??? 五、采購程序
??? （一）醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)掛網(wǎng)品種目錄信息，根據(jù)采購數(shù)量、回款周期等要素與掛網(wǎng)生產(chǎn)企業(yè)合理議定價格。
（二）醫(yī)療機構(gòu)必須真實、及時填寫成交品種、規(guī)格、型號、價格和數(shù)量等相關(guān)信息，嚴(yán)禁任何形式的平臺外采購。
??? （三）醫(yī)療機構(gòu)對配送的醫(yī)用耗材產(chǎn)品應(yīng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定進(jìn)行驗收、入庫。
??? （四）因我省平臺建設(shè)尚未完成，醫(yī)療機構(gòu)所有交易信息必須以電子文檔方式按月上報至黑龍江省醫(yī)用耗材交易信息郵箱，省藥品采購平臺將定期予以公示。黑龍江省醫(yī)用耗材交易信息郵箱為：hljsyyhcjyxx@163.com。
? ??六、動態(tài)管理
??? 結(jié)合工作實際，原則上每半年對掛網(wǎng)目錄和產(chǎn)品交易價格調(diào)整一次。
??? （一）目錄動態(tài)管理。
??? 1、掛網(wǎng)采購公示后，生產(chǎn)企業(yè)在其他省（區(qū)、市）有中標(biāo)（掛網(wǎng)）記錄和價格的，生產(chǎn)企業(yè)可提出申請，由省采購中心定期對其資質(zhì)進(jìn)行審核，報領(lǐng)導(dǎo)小組研究同意后，按照限價原則制定產(chǎn)品限價，經(jīng)企業(yè)確認(rèn)并公示后，統(tǒng)一掛網(wǎng)。
??? 2、掛網(wǎng)采購期內(nèi)連續(xù)6個月，在我省有3家以上二級及以上醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)備案采購使用，而在其他省（區(qū)、市）無中標(biāo)（掛網(wǎng)）記錄的產(chǎn)品，由企業(yè)提出申請，并上傳相關(guān)采購票據(jù)，每半年由領(lǐng)導(dǎo)小組組織專家審議通過后統(tǒng)一掛網(wǎng)。
??? （二）價格動態(tài)管理。
??? 掛網(wǎng)周期內(nèi)，產(chǎn)品的交易價格將結(jié)合省內(nèi)各醫(yī)療機構(gòu)議定（采購）價格及近三年來開展集中采購的所有省份中標(biāo)價（掛網(wǎng)價）實際情況，進(jìn)行動態(tài)調(diào)整。遇有近三年來開展集中采購的所有省份最新中標(biāo)價（掛網(wǎng)價）低于我省掛網(wǎng)價格的，產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)須在價格執(zhí)行之日起30日內(nèi)將價格提交至省采購中心,省采購中心審核后報領(lǐng)導(dǎo)小組對該產(chǎn)品價格進(jìn)行調(diào)整。若企業(yè)逾期不申報，經(jīng)核查確認(rèn)后，該產(chǎn)品暫停掛網(wǎng)1年，并記入生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)誠信記錄。
??? （三）質(zhì)量動態(tài)調(diào)整。對使用、配送等過程中發(fā)現(xiàn)質(zhì)量安全問題的及時予以調(diào)整。
?? ?七、監(jiān)督管理
??? （一）各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)主要負(fù)責(zé)人作為本區(qū)域、本單位醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購工作的第一責(zé)任人，要切實加強組織領(lǐng)導(dǎo)，強化綜合協(xié)調(diào)，明確工作任務(wù)，落實人員職責(zé)，精心組織實施。
??? （二）自2016年8月22日起，醫(yī)療機構(gòu)血管介入類醫(yī)用耗材采購必須通過采購平臺完成，嚴(yán)禁醫(yī)療機構(gòu)任何形式的平臺外采購。
??? （三）醫(yī)療機構(gòu)要加強內(nèi)部管理，避免在2016年8月22日前出現(xiàn)不良“大庫存”。???
??? （四）各級衛(wèi)生計生行政部門要進(jìn)一步加強醫(yī)用耗材陽光采購的監(jiān)督管理，準(zhǔn)確掌握采購、配送和使用情況,規(guī)范醫(yī)用耗材特別是高值醫(yī)用耗材的合理使用；發(fā)現(xiàn)違紀(jì)違規(guī)行為的，要及時進(jìn)行約談、警示通報，并責(zé)令限期改正；逾期仍未整改的，將進(jìn)行督查，按相關(guān)規(guī)定給予嚴(yán)肅處理。
各級衛(wèi)生計生行政部門和醫(yī)療機構(gòu)在執(zhí)行過程中遇到的新情況新問題要及時上報委藥政處。
??? 此次血管介入類醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)企業(yè)及產(chǎn)品相關(guān)信息詳見黑龍江省藥品集中采購網(wǎng)（網(wǎng)址：http：//www.hljypcg.gov.cn），請自行下載。
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??????????????????? ???黑龍江省衛(wèi)生和計劃生育委員會????????
??????????????????????? ?????2016年8月10日???????????????????
（信息公開形式：主動公開）
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抄送：國家衛(wèi)生計生委藥政司、省政府藥品和醫(yī)用耗材集中采購領(lǐng)導(dǎo)小組成員單位。 |
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黑龍江省衛(wèi)生和計劃生育委員會辦公室?????? 2016年8月10日印發(fā) |