各區(qū)醫(yī)保局、衛(wèi)生健康委，各非營利性醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)，各相關(guān)醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：
為貫徹落實《國務院辦公廳關(guān)于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》（國辦發(fā)〔2019〕37號，以下簡稱《改革方案》）要求，本市按照帶量采購、量價掛鉤、促進市場競爭等原則探索高值醫(yī)用耗材分類集中采購，開展了高值醫(yī)用耗材（人工晶體類）集中采購試點工作，為保證試點工作順利推進，現(xiàn)就做好此項工作的有關(guān)事項通知如下：
一、優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品
（一）本市所有醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)和非營利性醫(yī)療機構(gòu)（統(tǒng)稱“醫(yī)療機構(gòu)”）不得以費用總控、“耗占比”、醫(yī)院基本用耗品種數(shù)量為由影響中選產(chǎn)品的采購與合理使用。原先未采購中選企業(yè)產(chǎn)品，但已經(jīng)采購其他同類品種的醫(yī)療機構(gòu)，應當及時簡化和加快采購流程。醫(yī)療機構(gòu)應當通過“上海市醫(yī)藥采購服務與監(jiān)管信息系統(tǒng)”（簡稱“陽光采購平臺”）從中選企業(yè)指定的經(jīng)營（或配送）企業(yè)采購中選產(chǎn)品，并按規(guī)定實行零差率銷售，嚴禁任何形式的“二次議價”行為，中選產(chǎn)品的采購使用量原則上不低于該類品種的30%。
（二）除中選產(chǎn)品外的其它產(chǎn)品，如質(zhì)量和療效有保證，且價格適宜，接受采購文件調(diào)價條件的作為備選產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)可以在優(yōu)先采購中選產(chǎn)品的前提下繼續(xù)采購使用。
（三）除中選、備選以外的其他產(chǎn)品因價格較高且不接受采購文件調(diào)價條件，作為備案產(chǎn)品。備案產(chǎn)品原則上暫停在陽光采購平臺的掛網(wǎng)采購，醫(yī)療機構(gòu)確有臨床需求的，在向上海市醫(yī)藥招標采購事務管理所（簡稱“市藥事所”）備案后可繼續(xù)采購，采購價通過自主議價確定。對于備案采購的產(chǎn)品，醫(yī)療機構(gòu)要建立嚴格的審批程序，采購情況由市藥事所通過陽光采購平臺對外公開，接受社會監(jiān)督。
具體中選、備選、備案產(chǎn)品由市藥事所根據(jù)集中采購結(jié)果公布執(zhí)行。
二、保證及時回款與產(chǎn)品供應
（一）醫(yī)療機構(gòu)作為高值醫(yī)用耗材貨款結(jié)算第一責任人，應當對終端供貨企業(yè)及時支付貨款，回款時間原則上不得超過30天，減輕供貨企業(yè)交易成本。
（二）集中采購中選企業(yè)應按照采購文件要求，確保在采購周期內(nèi)以中選價格足量供應，除遇國家政策調(diào)整或不可抗力外，不得以任何理由停供斷供。中選企業(yè)指定的經(jīng)營（或配送）企業(yè)應當通過陽光采購平臺向醫(yī)療機構(gòu)供應集中采購中選產(chǎn)品，并單獨出具發(fā)票。
三、探索醫(yī)保支付與采購協(xié)同
本市在集中采購試點品種明顯降價的基礎上，根據(jù)價格水平等因素綜合確定統(tǒng)一的醫(yī)保支付標準，并視市場競爭格局、醫(yī)?；鹗罩闆r等動態(tài)調(diào)整。同步將所有人工晶體類產(chǎn)品納入醫(yī)保支付范圍。醫(yī)?；鸾y(tǒng)一按實際采購價與醫(yī)療機構(gòu)進行結(jié)算，參保人員選擇使用超過醫(yī)保支付標準的產(chǎn)品，超出部分由參保人員自負（老紅軍、離休人員和一至六級革命傷殘軍人除外），剩余部分按醫(yī)保辦法規(guī)定支付；使用低于醫(yī)保支付標準的產(chǎn)品，以醫(yī)療機構(gòu)實際采購價按醫(yī)保辦法規(guī)定支付，差額部分的50%作為醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)行集中采購的結(jié)余留用資金，由醫(yī)?；鹉甓惹逅愫笾Ц督o醫(yī)療機構(gòu)。醫(yī)療機構(gòu)可以按規(guī)定合理分配使用結(jié)余留用資金用于推進醫(yī)院薪酬分配制度改革，調(diào)動醫(yī)務人員積極性。醫(yī)保支付標準和結(jié)余留用資金由本市醫(yī)保部門確定，并通過市醫(yī)保經(jīng)辦機構(gòu)公布執(zhí)行和清算撥付。
參保人員選擇使用超過醫(yī)保支付標準的產(chǎn)品，超出部分不納入職工基本醫(yī)療保險各類減負范圍，也不納入城鄉(xiāng)居民大病保險支付范圍。
四、強化部門協(xié)同配合作用
（一）本市醫(yī)保部門將醫(yī)療機構(gòu)采購和使用中選產(chǎn)品情況納入醫(yī)保管理考核范圍。為鼓勵醫(yī)療機構(gòu)使用中選產(chǎn)品，主動降低醫(yī)用耗材費用，對定點醫(yī)療機構(gòu)使用中選品種節(jié)省的醫(yī)保費用，在醫(yī)保費用預算管理基礎上，當年度醫(yī)保總額預算額度不做調(diào)減。
市藥事所作為本市高值醫(yī)用耗材集中采購工作機構(gòu)，負責組織簽訂中選產(chǎn)品購銷協(xié)議，加強對醫(yī)療機構(gòu)集中采購中選產(chǎn)品采購情況分析，通過陽光采購平臺按比例控制中選和未中選產(chǎn)品采購數(shù)量，定期向醫(yī)療機構(gòu)發(fā)放中選產(chǎn)品采購使用量告知單，公開醫(yī)療機構(gòu)采購備案產(chǎn)品的情況。
（二）本市衛(wèi)生健康部門負責醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材使用情況監(jiān)測，對不按規(guī)定采購和使用中選產(chǎn)品的醫(yī)療機構(gòu)，在公立醫(yī)院績效考核評價、醫(yī)療機構(gòu)負責人目標責任考核中予以懲戒。規(guī)范臨床醫(yī)生的醫(yī)療服務行為，保障患者知情同意權(quán)，嚴控不合理使用，健全監(jiān)督管理機制，從嚴查處高值醫(yī)用耗材臨床使用違規(guī)行為。
區(qū)衛(wèi)生健康部門負責督促醫(yī)療機構(gòu)按規(guī)定與企業(yè)及時結(jié)算，嚴查不按時結(jié)算貨款的問題，會同區(qū)醫(yī)保部門積極動員各醫(yī)療機構(gòu)和醫(yī)務人員做好宣傳解釋工作，優(yōu)先選用性價比高的中選產(chǎn)品。
（三）本市藥品監(jiān)督部門將對中選產(chǎn)品進行全生命周期監(jiān)管，并加大流通環(huán)節(jié)的抽檢、飛行檢查力度。對于集中采購中選產(chǎn)品一旦發(fā)現(xiàn)嚴重質(zhì)量問題，將終止采購資格，并將其列入醫(yī)藥采購“黑名單”。
五、其他相關(guān)問題
（一）本市執(zhí)行高值醫(yī)用耗材（人工晶體類）集中采購試點的具體工作，由市藥事所根據(jù)本市相關(guān)規(guī)定負責組織實施。
（二）本通知自此次試點結(jié)果執(zhí)行之日起實施。
特此通知。
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上海市醫(yī)療保障局
上海市衛(wèi)生健康委員會
上海市藥品監(jiān)督管理局
2020年11月20日