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    吉林省關于開展體外診斷試劑增補工作的通知

    發(fā)布時間:2020/04/26   

    所屬項目:2019年吉林省醫(yī)療機構體外診斷 項目編號:JLTWZDSJCG-2019- 1 信息來源:查看

    摘要:


    一、受理時間:2020年4月26日——5月15日(節(jié)假日除外)

    二、聯(lián)系電話:0431-81866950??? 81866952

    正文:

    各相關企業(yè):

    根據(jù)吉林省體外診斷試劑陽光掛網工作的實際情況,結合醫(yī)療機構臨床需要,經吉林省醫(yī)療機構藥品集中采購工作領導小組辦公室研究決定,自4月26日起,由以往定期開展體外診斷試劑產品的增補工作,改為由生產企業(yè)(含進口產品的國內總代理)提供符合條件的相關材料(代理商與醫(yī)療機構簽訂的產品購銷合同),材料遞交至吉林省公共資源交易中心醫(yī)療器械采購處,辦理相關產品的增補工作。具體事項通知如下:

    一、增補主體范圍及原則

    (一)申報主體為生產企業(yè)(含進口產品的國內總代理)。

    (二)增補范圍為按照醫(yī)療器械管理的體外診斷試劑產品,以《吉林省體外診斷試劑采購目錄》(附件1)為準。

    (三)申報企業(yè)須提供其產品代理商同公立醫(yī)院(至少一家二級以上,含二級)簽訂的體外診斷試劑產品的購銷合同,且購銷合同應在有效期內。

    (四)企業(yè)新增的產品必須為注冊證下該產品的全部包裝規(guī)格,如掛網過程中該產品的包裝規(guī)格發(fā)生新增或減少,只需通過日常變更進行修改,無須重新申報。

    (五)申報企業(yè)須承諾其申報產品在吉林省醫(yī)療機構的銷售價格為全國省級中標(掛網)最低價和吉林省內醫(yī)療機構最低采購價。

    二、申報所需材料

    1、法定代表人授權書(附件2)

    2、吉林省醫(yī)療機構體外診斷試劑產品掛網申請表(附件3)

    3、申報企業(yè)代理商與醫(yī)療機構簽訂的產品購銷合同

    4、企業(yè)承諾函(附件4)

    三、材料要求

    因受疫情影響,本次申報工作全部采用網上申報方式,需要遞交紙質材料的,需將紙質材料郵寄到如下地址(長春市人民大街9999號吉林省人民政府政務大廳7樓703 醫(yī)療器械采購處收;電話0431-81866950,81866952)。不接收現(xiàn)場遞交材料。

    注:企業(yè)遞交的紙質材料為A4紙打印,所有紙質材料需加蓋企業(yè)公章,并按照“申報所需材料”順序左側裝訂,并裝入檔案袋密封好郵寄,檔案袋封面需標注企業(yè)名稱,封口處加蓋企業(yè)公章。企業(yè)由于所遞交材料不合格而導致未掛網成功的,企業(yè)自行承擔后果。

    四、受理時間

    2020年4月26日——5月15日(節(jié)假日除外)。

    五、聯(lián)系電話

    0431-81866950??? 81866952

    吉林省公共資源交易中心

    2020年 4月26日

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