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    川基藥采〔2014〕 99 號關(guān)于公布部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品召回信息的通知

    發(fā)布時(shí)間:2014/11/05   

    所屬項(xiàng)目:2013年四川省高值醫(yī)用耗材集中 項(xiàng)目編號: 信息來源:查看

    正文:

    川基藥采〔2014〕 99 號關(guān)于公布部分高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品召回信息的通知

    各市州藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu):

    近期國家食品藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了部分醫(yī)用耗材生產(chǎn)商對其產(chǎn)品進(jìn)行召回的信息。相關(guān)信息如下:

    一、美敦力(上海)管理有限公司代理的植入式神經(jīng)刺激系統(tǒng)(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))20133210203號)由于存在影響L284集成電路的問題,其生產(chǎn)商美國Medtronic Inc.公司對該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。

    (http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/104677.html)

    二、美敦力(上海)管理有限公司代理的指引導(dǎo)管(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))20113770581號)由于標(biāo)示長度與實(shí)際長度不符等原因,其生產(chǎn)商美國Medtronic.Inc.公司對該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。

    (http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/108333.html)

    ??? 三、強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司代理的接骨螺釘(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))20143461900號)由于制造出現(xiàn)錯(cuò)誤等原因,其生產(chǎn)商瑞士Synthes GmbH公司對該產(chǎn)品進(jìn)行主動(dòng)召回。

    (http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0861/106677.html)

    請各市州藥品集中招標(biāo)采購領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機(jī)構(gòu)加強(qiáng)對上述產(chǎn)品的監(jiān)督管理。

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    ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????四川省基藥藥物集中采購服務(wù)中心

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