【數(shù)據(jù)答疑】海虹醫(yī)藥數(shù)據(jù)管理平臺(tái)問題答疑

一、關(guān)于申請(qǐng)海虹醫(yī)藥電商數(shù)據(jù)管理平臺(tái)用戶的說明

1.此海虹醫(yī)藥電商數(shù)據(jù)管理平臺(tái)帳號(hào)限于生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)、配送企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售單體藥店、零售連鎖藥店、醫(yī)療機(jī)構(gòu)、個(gè)體診所注冊(cè)領(lǐng)取。

國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)企業(yè)、進(jìn)口產(chǎn)品的國(guó)內(nèi)總代理商（或有醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證的辦事機(jī)構(gòu)）可進(jìn)行數(shù)據(jù)維護(hù)工作。如進(jìn)口產(chǎn)品無(wú)國(guó)內(nèi)總代理商，則需指定唯一的一級(jí)代理商來(lái)進(jìn)行產(chǎn)品數(shù)據(jù)維護(hù)工作。請(qǐng)點(diǎn)擊http://smix.emedchina.cn? 注冊(cè)，按照要求填寫信息并上傳以下蓋有企業(yè)鮮章的電子版資質(zhì)。

1）營(yíng)業(yè)執(zhí)照副本

2）許可證 a.生產(chǎn)許可證

b.進(jìn)口產(chǎn)品國(guó)內(nèi)總代理（一級(jí)代理商）經(jīng)營(yíng)許可證。

3）法人代表授權(quán)書（點(diǎn)擊名稱下載）

2.海虹醫(yī)藥電商數(shù)據(jù)管理平臺(tái)帳號(hào)變動(dòng)：填寫法人代表授權(quán)書（點(diǎn)擊名稱下載）

傳真至：010-56589600或010-80115555轉(zhuǎn)542760

賬號(hào)咨詢電話：010-56589866

二、海虹醫(yī)藥電商數(shù)據(jù)管理平臺(tái)中修改和禁用數(shù)據(jù)的處理

1.修改數(shù)據(jù)：必須遞交修改產(chǎn)品的注冊(cè)證及修改專用表，按照表內(nèi)說明認(rèn)真填寫。

（請(qǐng)點(diǎn)擊下載?數(shù)據(jù)管理平臺(tái)修改申請(qǐng)表）

2.禁用數(shù)據(jù)：只需遞交禁用專用表，按照說明認(rèn)真填寫。

（請(qǐng)點(diǎn)擊下載?數(shù)據(jù)管理平臺(tái)數(shù)據(jù)禁用申請(qǐng)表）

3.修改、禁用的數(shù)據(jù)在20條以上，請(qǐng)發(fā)送電子表格到centerapp@163.com

重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)：

1.上述所有文件必須蓋有維護(hù)企業(yè)的公章并且為鮮章。否則不予處理，不接受傳真。

2.產(chǎn)品信息復(fù)雜多樣，企業(yè)提交修改申請(qǐng)前，請(qǐng)先撥打數(shù)據(jù)咨詢熱線說明情況，工作人員針對(duì)企業(yè)的修改需求提出解決方案，避免遞交重復(fù)性的資料。

3.注冊(cè)證號(hào)未變，只在原證加“更”字，且注冊(cè)證規(guī)格型號(hào)沒有發(fā)生變更，參照修改數(shù)據(jù)處理方式。如注冊(cè)證號(hào)已經(jīng)發(fā)生變化，請(qǐng)參照新增數(shù)據(jù)處理方式。

4.請(qǐng)慎重對(duì)待提交禁用申請(qǐng)，禁用數(shù)據(jù)不得再次啟用。

5.為避免因項(xiàng)目進(jìn)行中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)問題，時(shí)間緊迫未能進(jìn)行相關(guān)處理，從而影響項(xiàng)目數(shù)據(jù)的正常使用，請(qǐng)將數(shù)據(jù)申報(bào)做為一項(xiàng)日常工作，有問題及時(shí)于數(shù)據(jù)部聯(lián)系，保證本企業(yè)產(chǎn)品數(shù)據(jù)的即時(shí)正確性。

6.請(qǐng)各維護(hù)企業(yè)盡量及早遞交資料，并在資料中附上聯(lián)系人和聯(lián)系電話，以便我們及時(shí)聯(lián)系。

7.消毒類產(chǎn)品提供備案信息、安全評(píng)價(jià)報(bào)告、檢驗(yàn)報(bào)告、說明書。

8.不屬于醫(yī)療器械范疇的提供分類界定、說明書，器械目錄找相符合產(chǎn)品的投，不用完全一致，采購(gòu)文件中沒有的目錄不予增添。

三、關(guān)于新增、審核的說明

1新增生產(chǎn)企業(yè)：企業(yè)需先查詢系統(tǒng)里是否有該生產(chǎn)企業(yè)，若無(wú)，企業(yè)可直接登錄系統(tǒng)新增生產(chǎn)企業(yè)，必須同時(shí)將紙質(zhì)注冊(cè)證郵寄至海虹數(shù)據(jù)部。

2新增注冊(cè)證及產(chǎn)品：

1）企業(yè)直接登錄系統(tǒng)新增注冊(cè)證及產(chǎn)品信息，必須同時(shí)將紙質(zhì)注冊(cè)證郵寄至海虹數(shù)據(jù)部。

2）注冊(cè)證及產(chǎn)品信息全部申報(bào)后，需撥打數(shù)據(jù)咨詢熱線申請(qǐng)審核。

3）數(shù)據(jù)部接到電話后依序安排審核。

重點(diǎn)強(qiáng)調(diào)：

1.所有遞交至海虹數(shù)據(jù)部的資料，必須蓋有維護(hù)企業(yè)的公章并且為鮮章。否則不予處理，不接受傳真。

2.遞交的注冊(cè)證文本為：注冊(cè)證、登記表以及所有附頁(yè)（如有附頁(yè)）

3.產(chǎn)品審核通過后注冊(cè)證進(jìn)行處理不予存檔。

4.企業(yè)必須一次性完成注冊(cè)證下所有品規(guī)的新增。一旦送審將無(wú)法再次新增。

5.注冊(cè)證的錄入，產(chǎn)品審核及修改等處理結(jié)果，數(shù)據(jù)部不予電話通知，請(qǐng)企業(yè)自行登錄系統(tǒng)查看。如發(fā)現(xiàn)審核狀態(tài)為審核未通過，可點(diǎn)擊產(chǎn)品名稱在隨后打開的產(chǎn)品信息頁(yè)面找到審核備注欄，按照審核備注的內(nèi)容做相應(yīng)修改，修改完畢后應(yīng)撥打數(shù)據(jù)咨詢電話56589777告知工作人員申請(qǐng)?jiān)俅螌徍恕?/SPAN>

四、關(guān)于產(chǎn)品注冊(cè)證審核標(biāo)準(zhǔn)的說明

因某些企業(yè)對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)證造假，嚴(yán)重影響數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性，故對(duì)產(chǎn)品注冊(cè)證審核標(biāo)準(zhǔn)做出以下說明：

1.凡國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證，若涉及產(chǎn)品注冊(cè)證確實(shí)已在國(guó)家藥監(jiān)局注冊(cè),但未錄入到國(guó)家藥監(jiān)局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)。我們會(huì)向通過正式途徑申請(qǐng)確認(rèn)該產(chǎn)品注冊(cè)證真實(shí)有效性，可能會(huì)對(duì)產(chǎn)品審核時(shí)間造成一定延誤，請(qǐng)各維護(hù)企業(yè)配合我們做好這項(xiàng)工作。

2.經(jīng)我們對(duì)海虹醫(yī)藥電商數(shù)據(jù)管理平臺(tái)所涉及產(chǎn)品注冊(cè)證的核實(shí), 凡國(guó)家藥監(jiān)局核發(fā)的產(chǎn)品注冊(cè)證,如在國(guó)家藥監(jiān)局網(wǎng)站查不到該產(chǎn)品注冊(cè)證的信息,我們稍后會(huì)通知相關(guān)維護(hù)企業(yè)，也請(qǐng)各維護(hù)企業(yè)配合我們做好這項(xiàng)工作。

3.企業(yè)在以后申報(bào)產(chǎn)品時(shí)，“注冊(cè)證編號(hào)”一欄不允許寫受理號(hào)，已經(jīng)審核通過且啟用的數(shù)據(jù)，如果該欄含有受理號(hào)信息，我們會(huì)自行刪除“受理號(hào)編號(hào)”。

4.歡迎對(duì)虛假產(chǎn)品注冊(cè)證進(jìn)行檢舉舉報(bào)，一經(jīng)核實(shí)，我們會(huì)嚴(yán)肅處理。

5.希望各維護(hù)企業(yè)自己做好所屬產(chǎn)品注冊(cè)證檢查工作，因企業(yè)遞交虛假產(chǎn)品注冊(cè)證帶來(lái)的一切后果均由企業(yè)自己承擔(dān)。

五、關(guān)于高值耗材必須維護(hù)性能組成字段的說明

1.因?yàn)樾阅芙M成項(xiàng)是專家評(píng)審高值耗材產(chǎn)品的重要參考依據(jù)，希望各維護(hù)企業(yè)認(rèn)真、如實(shí)填寫。如發(fā)現(xiàn)有惡意不實(shí)填寫情況，由此產(chǎn)生的一切后果由企業(yè)自行承擔(dān)。

2.填寫性能組成項(xiàng)是對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行客觀、公正、準(zhǔn)確的描述，請(qǐng)各維護(hù)企業(yè)避免填寫具有修飾性的詞語(yǔ)，例如：全球第一、國(guó)內(nèi)首創(chuàng)、國(guó)家唯一專利等。只需填寫參數(shù)性數(shù)據(jù)，客觀文字描述即可。如有廣告性用詞我們會(huì)要求維護(hù)企業(yè)進(jìn)行適當(dāng)修改。

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地? 址：北京市朝陽(yáng)區(qū)安貞西里三區(qū)26號(hào)浙江大廈17層

郵? 編：100029

數(shù)據(jù)咨詢電話：010—5658.9777、010—5658.9877

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