魯醫(yī)保函〔2025〕7號
各市醫(yī)療保障局，勝利油田醫(yī)療保險管理服務中心：
為貫徹落實黨中央、國務院關于醫(yī)用耗材集中帶量采購的決策部署，推動省際聯(lián)盟冠脈導引導管、冠脈導引導絲和血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材（以下簡稱：相關醫(yī)用耗材）集中帶量采購中選結果在我省順利落地實施，現(xiàn)就執(zhí)行相關醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結果有關事項通知如下。
一、執(zhí)行時間及采購周期
2025年3月10日起，全省參加相關醫(yī)用耗材集采的公立醫(yī)療機構（含駐魯軍隊醫(yī)療機構，下同）和醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構（以下簡稱“醫(yī)療機構”）按規(guī)定執(zhí)行相關醫(yī)用耗材集采中選結果（見附件1、2）。冠脈導引導管和冠脈導引導絲協(xié)議期滿接續(xù)采購周期為2年，可視情況延長1年；血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材采購周期為2年。購銷協(xié)議每年一簽，醫(yī)療機構、中選企業(yè)及中選企業(yè)選定的配送企業(yè)三方應及時通過省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（以下簡稱：招采子系統(tǒng)）簽訂購銷協(xié)議，首年協(xié)議采購周期為2025年3月10日—2026年3月31日。
二、產(chǎn)品掛網(wǎng)及采購要求
3月10日前，相關醫(yī)用耗材集采中選產(chǎn)品（以下簡稱：中選產(chǎn)品）按中選價格在招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)，中選企業(yè)完成配送關系建立工作，供醫(yī)療機構采購入庫。各相關醫(yī)療機構要暢通中選產(chǎn)品進院渠道，按時完成協(xié)議采購量，超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。中選產(chǎn)品貨款納入醫(yī)保基金與醫(yī)藥企業(yè)直接結算范圍。
三、采購執(zhí)行要求
（一）冠脈導引導管和冠脈導引導絲采購周期內(nèi)不再組織第二年度報量工作，原則上每年度協(xié)議采購量不低于前一年整體實際使用量的90%，不低于同中選企業(yè)上年協(xié)議采購量，未完成的首年協(xié)議采購量累計到采購周期內(nèi)下一年度。同一中選企業(yè)的需求量允許在同一企業(yè)同一品種不同注冊證間調(diào)整。
（二）血管組織閉合用結扎夾類集中采購供應的中選醫(yī)用耗材產(chǎn)品應是保障臨床需求的常用包裝。各中選企業(yè)應確保產(chǎn)品質(zhì)量，保證供應配送，按不低于集中帶量采購前水平提供中選產(chǎn)品配套設施，并提供相應伴隨服務以保障正常臨床醫(yī)療工作開展。采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變。
??（三）腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結扎夾（施夾器不可重復使用）、開放連發(fā)血管組織閉合用結扎夾的中選產(chǎn)品應包含連發(fā)施夾器并配備≥15枚釘子。腔鏡連發(fā)血管組織閉合用結扎夾（施夾器可重復使用）的中選產(chǎn)品應配備≥15枚釘子，并根據(jù)醫(yī)療機構實際需求提供連發(fā)施夾器保障臨床使用。
??（四）采購周期內(nèi)，所有連發(fā)血管組織閉合用結扎夾中選企業(yè)生產(chǎn)的＜15枚釘子的連發(fā)血管組織閉合用結扎夾產(chǎn)品的市場供應價格，不得高于本企業(yè)在本次集采對應競價分組的中選最低價。醫(yī)療機構采購價格不高于本企業(yè)在本次集采對應競價分組中選最低價的＜15枚釘子連發(fā)血管組織閉合用結扎夾產(chǎn)品，以及價格不高于同競價單元產(chǎn)品中位價（可登陸福建省招采子系統(tǒng)“公告通知”欄查詢）的新獲批產(chǎn)品，不納入非中選產(chǎn)品統(tǒng)計。
??（五）本次血管組織閉合用結扎夾類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品中，注冊證/產(chǎn)品降幅未達相應競價單元中選企業(yè)降幅要求的，在采購周期內(nèi)各醫(yī)療機構年使用量原則上不得超過本單位上報的采購需求量。
四、主要配套措施
（一）做好醫(yī)保支付政策銜接。醫(yī)保支付范圍內(nèi)的中選產(chǎn)品以中選價作為支付標準。對醫(yī)保支付范圍內(nèi)的非中選產(chǎn)品，各市可統(tǒng)籌考慮掛網(wǎng)價與中選價，通過調(diào)整個人先行自付比例或醫(yī)保支付標準等方式，引導患者使用中選產(chǎn)品。參?；颊呤褂脙r格超出醫(yī)保支付標準的產(chǎn)品，超出支付標準的部分由患者自付。?
（二）強化供應監(jiān)管。中選企業(yè)是供應配送的第一責任人，嚴格落實由中選企業(yè)自主選擇中選產(chǎn)品配送企業(yè)開展配送。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。各市要實時關注供需變化、及時研判短缺風險，督促中選企業(yè)和配送企業(yè)做好產(chǎn)品調(diào)配，對中選企業(yè)執(zhí)行中不能保障質(zhì)量和數(shù)量等行為，按照采購文件和協(xié)議約定及時處置。
（三）規(guī)范采購執(zhí)行。各市要做好醫(yī)療機構采購行為監(jiān)測，將醫(yī)療機構執(zhí)行協(xié)議情況納入醫(yī)保定點醫(yī)療機構績效考核，重點關注醫(yī)療機構約定采購量完成進度以及是否存在大量使用非中選產(chǎn)品等行為。
五、工作要求
各市要深刻認識醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的重要意義，切實增強責任感、使命感，落實領導責任、保障責任、管理責任、監(jiān)督責任，進一步完善政策措施，與有關部門密切協(xié)作，形成工作合力，強化中選企業(yè)履約情況監(jiān)測，確保取得實效。要加強宣傳引導和政策解讀，密切監(jiān)測輿情，營造良好社會氛圍，確保集采工作有序推進。執(zhí)行中如遇重大問題，要及時向省醫(yī)保局報告。
山東省醫(yī)療保障局
2025年2月24日