關于執(zhí)行增補高值醫(yī)用耗材陽光采購的通知
各市州、甘肅礦區(qū)衛(wèi)生計生委，蘭州新區(qū)衛(wèi)計和食藥監(jiān)局，各二級及以上醫(yī)療機構，相關耗材生產配送企業(yè):
根據(jù)省藥品和醫(yī)用耗材工作采購工作領導小組辦公室印發(fā)的《甘肅省公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購實施方案》及《關于對醫(yī)療機構歷史采購產品數(shù)據(jù)進行補充申報的通知》和省公共資源交易局醫(yī)藥采購處《關于公布甘肅省公立醫(yī)療機構高值醫(yī)用耗材陽光采購增補產品掛網結果的通知》，甘肅省公立醫(yī)療機構十三大類高值醫(yī)用耗材（血管介入、骨科植入、結構心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補、口腔、眼科和神經外科）增補工作經過醫(yī)療機構申報、企業(yè)資料維護、省藥品采購機構審核、公示等環(huán)節(jié)，現(xiàn)已完成全部工作并導入醫(yī)用耗材基礎數(shù)據(jù)庫和交易系統(tǒng)供醫(yī)療機構網上采購。現(xiàn)將網上13大類高值醫(yī)用耗材及增補品種陽光采購有關事宜通知如下：
一、采購目錄的調整
考慮醫(yī)療機構歷史采購工作實際和我省高值醫(yī)用耗材價格數(shù)據(jù)的采集，凡在平臺上有本省醫(yī)療機構實際采購價格的產品，2018年5月1日起將全部調整至平臺采購目錄，后期對有實際采購價格的產品定期納入。采購目錄是醫(yī)療機構的首選目錄，包含本省有實際采購價的全部產品和在陜西省公布有價格控制限的產品。
二、參考價的調整及設置
我省高值醫(yī)用耗材陽光采購經過一段時間的采購交易，形成了我省醫(yī)療機構的實際采購價，經過數(shù)據(jù)分析，目前，部分產品已具備調整原價格控制限的條件，即新的參考價。
（一）本次參考價的設置：部分產品擬使用我省醫(yī)療機構實際最高采購價格數(shù)據(jù)作為本省新的最高參考價。
（二）參考價調整原則：凡有我省醫(yī)療機構實際采購價格數(shù)據(jù)的產品以我省醫(yī)療機構最高采購價作為本省最高參考價，沒有我省醫(yī)療機構價格采購數(shù)據(jù)的產品繼續(xù)執(zhí)行陜西聯(lián)盟參考價。既有陜西聯(lián)盟參考價也有我省醫(yī)療機構最高采購價的，按“就低原則”確定參考價。
（三）為了規(guī)范我省高值醫(yī)用耗材基礎數(shù)據(jù)庫的價格屬性，參考價系統(tǒng)規(guī)范設置如下：
1.本省最高參考價。系統(tǒng)將我省醫(yī)療機構實際采購價的最高值標識為“本省最高參考價”，隨著醫(yī)療機構采購價格的變化在價格色差區(qū)段顯示。
2.陜西聯(lián)盟參考價。系統(tǒng)將陜西省價格控制限標識為“陜西聯(lián)盟參考價”。若該價格動態(tài)調整，我省會根據(jù)需要適時按照“就低原則”調整參考價。
3.省級參考價。系統(tǒng)將除陜西省以外的省際聯(lián)盟省或全國其他省級最新中標（掛網）價標識為“省級參考價”。按照企業(yè)適時維護的最新最低價格在系統(tǒng)中顯示，作為議價的參考值。
三、目錄及產品采購
（一）采購目錄。有我省最高價格參考及陜西聯(lián)盟參考價的納入高值醫(yī)用耗材采購目錄，供醫(yī)療機構首選使用。
（二）備選目錄。有省級參考價的納入高值醫(yī)用耗材備選目錄，采購目錄無法滿足時選擇使用。
（三）備案目錄。暫無參考價，由醫(yī)療機構根據(jù)基礎數(shù)據(jù)庫中顯示的相近產品價格數(shù)據(jù)與企業(yè)進行議價后采購。
在本省有3家二級及以上醫(yī)療機構采購，或不同醫(yī)療機構有3次以上（含）的備案采購記錄，可調整至采購目錄；備案采購記錄在1至3次的調整至備選目錄。
四、有關要求
（一）增補品種掛網之日起即可進行網上采購，考慮醫(yī)療機構原采購庫存的消化，2018年5月1日起全省縣級及以上醫(yī)療機構須通過“甘肅省醫(yī)用耗材陽光采購平臺”議價采購掛網的13大類高值醫(yī)用耗材，嚴禁網下采購行為。
（二）醫(yī)療機構未在規(guī)定時間進行產品增補的，產品使用應選擇相應產品進行替代，確屬無法替代的，應向省公共資源交易局醫(yī)藥采購處申請，適時開放系統(tǒng)增補。
（三）若網上采購目錄、備選目錄、備案采購目錄仍不能滿足采購需求，臨床必需或新上市、醫(yī)學科研等需要新申報的產品應由醫(yī)療機構向省公共資源交易局醫(yī)用采購處申請?zhí)砑觽浒覆少從夸浐蠓娇蓪嵤﹤浒覆少彙?
（四）醫(yī)療機構上報的歷史采購價是議價時的重要參考。
1.醫(yī)療機構議價應根據(jù)平臺中顯示的一攬子價格數(shù)據(jù)（陜西聯(lián)盟參考價、醫(yī)療機構上報的歷史采購價和省級參考價等）產生醫(yī)療機構實際采購價。
2.對陜西聯(lián)盟參考價和省級參考價高于我省醫(yī)療機構上報的歷史采購價的產品，系統(tǒng)暫標識為“待核實”狀態(tài)，這類產品在醫(yī)療機構議價時只需依據(jù)之前簽訂的紙質供應合同價或醫(yī)療機構上報的歷史采購價，直接進入下一步“生產企業(yè)選擇配送企業(yè)”環(huán)節(jié)，完成網上陽光采購操作。
3.醫(yī)療機構有歷史采購價并在系統(tǒng)中正確維護過的繼續(xù)使用，系統(tǒng)中維護錯誤的，應及時在系統(tǒng)內進行勘誤或給企業(yè)出具紙質勘誤證明到公共資源交易局醫(yī)藥采購處進行勘誤；有歷史采購價未在系統(tǒng)內維護的，應在議價前對歷史采購價數(shù)據(jù)進行維護和上傳采購發(fā)票；無歷史采購價的無需維護。
（五）原“醫(yī)用耗材交易系統(tǒng)”除檢驗試劑、普通醫(yī)用耗材外，所有高值醫(yī)用耗材全部停止交易。
（六）根據(jù)國家有關要求，高值醫(yī)用耗材將于2020年執(zhí)行“兩票制”，請相關生產配送企業(yè)及早部署，理順或建立兩票制配送關系，擴大配送覆蓋面。省衛(wèi)生計生委、省公共資源交易局將適時實地調查配送企業(yè)的配送情況。
（七）執(zhí)行過程中若有疑問，請聯(lián)系省衛(wèi)生計生委藥政處和省公共資源交易局醫(yī)藥采購處。
省衛(wèi)生計生委藥政處：0931-4818100/4818123
省公共資源交易局醫(yī)藥采購處：0931-2909290/2909261
甘肅省藥品和醫(yī)用耗材集中采購
工作領導小組辦公室
2018年4月13日
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