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    醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購工作委員會對資質(zhì)預(yù)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題的處理意見

    發(fā)布時間:2004/11/18   

    所屬項目:2005年湖南8省市醫(yī)療機構(gòu)高值 項目編號:BSSGZHCCG-2004 信息來源:查看

    正文:

    8省市醫(yī)療機構(gòu)高值醫(yī)用耗材集中采購工作委員會對資質(zhì)預(yù)審過程中發(fā)現(xiàn)的問題的處理意見

    序號

    問題

    詳細情況

    工作委員會意見

    1

    相同品牌的相同產(chǎn)品有多個企業(yè)來投標

    一、某美國公司的人工關(guān)節(jié)產(chǎn)品委托了2家經(jīng)營企業(yè)前來投標。
    二、某美國公司的壓力泵、導管和導絲產(chǎn)品委托了7家經(jīng)營企業(yè)前來投標。

    如果1028日供應(yīng)商無法確定唯一投標人,視同該供應(yīng)商不認可采購文件,自動棄權(quán)。

    2

    投標人不是總代理或一級代理商

    總代理不做銷售,只是進口商,授權(quán)一個供應(yīng)商參加投標。(總代理出具其說明)

    允許投標。

    總代理在香港,授權(quán)國內(nèi)一個供應(yīng)商參加投標。

    國外生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)國內(nèi)一個經(jīng)銷商、國內(nèi)經(jīng)銷商又授權(quán)一個供應(yīng)商來投標。

    說明理由,如果理由不合理,視同自動棄權(quán)。

    3

    缺少產(chǎn)品注冊證

    投標產(chǎn)品基本情況匯總表中寫有產(chǎn)品,但投標文件中沒有提交產(chǎn)品注冊證。

    視為自動棄權(quán)。

    投標產(chǎn)品的規(guī)格不在注冊證范圍之內(nèi)。

    部分配件未提供注冊證。

    4

    產(chǎn)品的注冊證過期

    部分投標產(chǎn)品注冊證已過期。

    產(chǎn)品注冊證最近剛過有效期,提交了藥監(jiān)局的受理證明。

    11417:00之前如果未遞交國家食品藥品監(jiān)督管理局出具的注冊證或可繼續(xù)銷售的證明,則視為自動棄權(quán)。

    5

    缺少外購件合法來源證明

    未遞交外購件的購銷合同或購銷發(fā)票。

    1028日之前將合格的資質(zhì)文件補交到中介公司。否則拒絕該產(chǎn)品參加投標。

    6

    配送服務(wù)體系附表填寫不完整

    配送服務(wù)體系表不含蓋8省市中的某些省份。

    由供應(yīng)商出具成交后的配送承諾。也可由供應(yīng)商承諾配送服務(wù)。

    某些省份中只對個別招標主體進行配送,未包含此次集中采購的所有醫(yī)院。

    配送體系表中未列明配送文件中所配送區(qū)域的醫(yī)療機構(gòu)明細。

    必須明確承諾該區(qū)域的全部試點醫(yī)療機構(gòu)。

    配送商為投標企業(yè)在8省中的辦事處。

    可由供應(yīng)商承諾直接配送服務(wù)。

    7

    配送商資質(zhì)問題

    沒有提交配送商的合法資格證明文件。

    1028日之前將合格的資質(zhì)文件補交到中介公司。

    8

    授權(quán)問題

    投標人缺少生產(chǎn)廠家的一級代理授權(quán)書(或直接授權(quán)書)。

    授權(quán)書上缺少對個別產(chǎn)品的授權(quán)。

    國外生產(chǎn)企業(yè)在中國的代表處業(yè)務(wù)范圍僅為技術(shù)指導和技術(shù)培訓,無權(quán)給投標人進行授權(quán)。

    補交國外生產(chǎn)企業(yè)對駐中國辦事處的授權(quán)。

    投標人被授權(quán)區(qū)域不全,只有8省市中的部分地區(qū)。

    讓生產(chǎn)企業(yè)出具覆蓋8省市的投標授權(quán)書。

    9

    經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照缺少年檢章

    部分配送商的經(jīng)營許可證合格,但未在營業(yè)執(zhí)照上做增項。

    11417:00之前如果未遞交合格的營業(yè)執(zhí)照,則視為自動棄權(quán)。

    提交的經(jīng)營許可證、營業(yè)執(zhí)照是正本,未提交副本。

    1028日之前將合格的資質(zhì)文件補交到中介公司。

    提交的副本上沒有年檢章。

    10

    投標產(chǎn)品不在經(jīng)營范圍內(nèi)

    經(jīng)營范圍為醫(yī)用高分子,而投標企業(yè)所投的是心臟介入類產(chǎn)品。

    請供應(yīng)商去藥品監(jiān)督管理部門開具公函,證明其所投標產(chǎn)品均在經(jīng)營范圍內(nèi)。并在114日前遞交到招標代理機構(gòu),否則視為自動棄權(quán)。

    投標人的配送商的經(jīng)營范圍是:人工骨,配送的是人工關(guān)節(jié)。

    配送企業(yè)的經(jīng)營范圍中沒有投標的產(chǎn)品。

    11

    CE認證和FDA認證的問題

    投標產(chǎn)品基本情況匯總表中寫有CE、FDA認證,但投標文件中沒有提交相應(yīng)的證書。

    1028日之前將合格的資質(zhì)文件補交到中介公司。否則視為自動棄權(quán)。

    CEFDA沒有提供中文翻譯件。

    12

    ?證書超過有效期

    ?CE證書超過有效期。

    13

    投標產(chǎn)品匯總表填寫的產(chǎn)品內(nèi)容與提交的資料不一致

    產(chǎn)品的規(guī)格代碼與注冊證中不符。

    14

    無基準購入價調(diào)查表

     

    15

    投標文件中有資質(zhì)文件沒有加蓋投標人公章

     

    16

    無中介服務(wù)費承諾函

     

    17

    資質(zhì)文件模糊,看不清楚時效等重要信息

     

    18

    無使用說明書

     

    19

    缺少電子匯總表

     

    20

    基準購入價調(diào)查表,填寫不全

     

    21

    質(zhì)量及貨源保證書的有效期限未能涵蓋整個投標及采購期

     

    22

    無質(zhì)量貨源保證書

     

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