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    關于開展天津市醫(yī)藥采購應用平臺醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)注冊工作的通知

    發(fā)布時間:2024/09/25   

    所屬項目:2013年天津市醫(yī)療機構高值醫(yī)用 項目編號: 信息來源:查看

    摘要:

    注冊時間:9月25日-10月12日

    聯(lián)系方式

    辦公地址:天津陳塘科技商務區(qū)服務中心四樓(天津市河西區(qū)洞庭路20號)

    聯(lián)系電話:022-24538156

    電子郵箱:tjmpc@tjmpc.cn

    正文:

    各相關企業(yè):

    為貫徹落實國務院辦公廳《關于印發(fā)治理高值醫(yī)用耗材改革方案的通知》(國辦發(fā)〔2019〕37號)、國家醫(yī)保局等八部門《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》(醫(yī)保發(fā)〔2021〕31號)有關精神,探索完善以市場為主導的醫(yī)用耗材價格形成機制,降低高值醫(yī)用耗材虛高價格,強化醫(yī)用耗材采購全過程綜合監(jiān)管,進一步提高醫(yī)療保障定點醫(yī)藥機構醫(yī)用耗材供應保障能力,根據(jù)工作安排,定于2024年9月25日起開展天津市醫(yī)藥采購應用平臺(以下簡稱“采購平臺”)醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)注冊工作,現(xiàn)就相關事宜通知如下:

    一、企業(yè)范圍

    獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證,且在我市銷售已取得國家醫(yī)療保障局醫(yī)保醫(yī)用耗材分類與代碼醫(yī)用耗材產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊人(含備案人,下同),均可在采購平臺注冊賬號。

    境外醫(yī)療器械注冊人應當指定我國境內企業(yè)法人協(xié)助其履行相應的法律義務,委托其作為耗材總代理企業(yè)開展相關工作。同一醫(yī)療器械注冊人的產(chǎn)品不得委托不同企業(yè)。

    二、注冊方式及時間安排

    請相關企業(yè)登錄天津市醫(yī)藥采購中心網(wǎng)站,在耗材平臺模塊中完成企業(yè)注冊。已經(jīng)通過國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺、京津冀醫(yī)藥聯(lián)合采購平臺取得天津市醫(yī)藥采購應用平臺醫(yī)用耗材生產(chǎn)企業(yè)賬號的,無需重復注冊。生產(chǎn)企業(yè)注冊賬號后,須維護營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證;經(jīng)營企業(yè)注冊賬號后,須維護營業(yè)執(zhí)照和醫(yī)療器械經(jīng)營許可證。在天津市醫(yī)藥采購中心官網(wǎng)“文件下載”欄目查看操作手冊。

    采購平臺醫(yī)用耗材企業(yè)注冊系統(tǒng)長期開放,本次集中注冊時間為2024年9月25日至2024年10月12日。

    三、聯(lián)系方式

    辦公地址:天津陳塘科技商務區(qū)服務中心四樓(天津市河西區(qū)洞庭路20號)

    聯(lián)系電話:022-24538156

    電子郵箱:tjmpc@tjmpc.cn

    服務時間:9:00-12:00,13:30-16:30

    天津市醫(yī)藥采購中心

    2024年9月24日

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