為了規(guī)范全市醫(yī)用耗材集中采購工作，維護集中采購各方當事人的合法權益，確保所采購的醫(yī)用耗材質量可靠和價格合理，在保障基本醫(yī)療使用需求的前提下，兼顧本次集中采購中不同級別醫(yī)療機構的使用差異，以及不同人群的就醫(yī)需要，特制訂本評審細則。

（一）堅持公開、公平、公正和誠實信用的原則；

（二）實行科學評估、集體決議；

（三）堅持質量優(yōu)先、價格合理；

（四）滿足醫(yī)療衛(wèi)生機構臨床使用和患者就醫(yī)需求；

（五）按照本細則所確定的標準和方法進行評審和比較，沒有納入本細則的標準和方法，不能作為評審的依據(jù)。

二、評審組織管理方式

根據(jù)本次集中采購醫(yī)用耗材所劃分的類別，分別組成品牌遴選專家評審委員會和價格談判專家評審委員會進行評審。按照組織工作要求和評審目標，對各類耗材進行統(tǒng)一論證，綜合評審，集中談判和決議。擬中標成交結果確定后第一時間進行公示，公示期滿后，根據(jù)公示情況，經(jīng)管委會審議通過后，代理機構向所有中標人發(fā)出中標通知書和中標產(chǎn)品供貨協(xié)議文本。

參照國家和省、市有關醫(yī)藥集中采購工作的監(jiān)督管理辦法，以及根據(jù)浙江省醫(yī)療衛(wèi)生機構醫(yī)用耗材采購管理的有關規(guī)章，溫州市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購工作監(jiān)督管理辦公室對本次的集中采購工作進行全過程的監(jiān)督和指導。

三、產(chǎn)品類別層次的劃分

對本次集中采購的所需醫(yī)用耗材品種，將依據(jù)其注冊資質劃分為兩個層次：

（一）國產(chǎn)產(chǎn)品；

（二）進口產(chǎn)品（港、澳、臺取得“許”字號注冊證的產(chǎn)品歸為進口產(chǎn)品）。

四、評審辦法

本次集中采購采取綜合評審、比較分析方法，以專家綜合投票的方式進行品牌入圍遴選，并最終以綜合評審投票方式確定擬中標品種。

第一部分 品牌遴選入圍

（一）所有在網(wǎng)上完成報價的投標產(chǎn)品在開標解密及公示流程結束后，采購方將組建品牌遴選專家評審委員會，對所有成功解密的投標報價產(chǎn)品進行評議，然后按照專家綜合評審得票排名的結果確定遴選入圍品牌。

綜合評審考慮以下因素：

A、產(chǎn)品價格

B、產(chǎn)品質量

C、品牌知名度

D、產(chǎn)品先進性

E、產(chǎn)品技術和學術支持情況等方面。

（二）對本次采購文件采購需求一覽表中規(guī)定需要遞交樣品的目錄，將在品牌遴選評審時組織專家對企業(yè)提交的樣品從外觀、包裝、工藝質量等方面進行評比分析，專家對樣品的評判將作為品牌遴選入圍和確定最終中標產(chǎn)品的重要參考依據(jù)。

（三）根據(jù)品牌遴選專家的投票進行排名以確定入圍，得票相同時由評審專家現(xiàn)場表決確定。原則上同一評審單元（即同一目錄同一層次，下同）內(nèi)，5個以上品牌選5個品牌入圍；5個品牌選4個品牌入圍；4個品牌選3個品牌入圍，3個以下（包含3個）的全部入圍。如果某采購目錄中進入評審的產(chǎn)品只有單一層次，則該層次5個以上品牌選5個品牌入圍；5個選4個品牌入圍；4個以下（包含4個）的全部入圍。

（四）為簡化評審流程、保證投標產(chǎn)品價格充分竟爭，同一評審單元有3個及3個品牌以下的（如果同目錄下只有單一層次的，則為4個及4個品牌以下），品牌遴選專家評審委員會不進行評審，直接入圍（以下簡稱“直接入圍產(chǎn)品”）。

第二部分 綜合定標評審確定擬中標人

品牌遴選入圍后，入圍企業(yè)首先進行一輪網(wǎng)上報價、公示，然后進入議價階段。議價分為網(wǎng)上議價和現(xiàn)場議價。

現(xiàn)場議價：納入現(xiàn)場議價目錄范圍的入圍產(chǎn)品；同目錄下，同一評審單元投標品牌少于3家也進入現(xiàn)場議價。

網(wǎng)上議價：其余入圍產(chǎn)品納入網(wǎng)上議價。

（一）所有評審目錄的入圍產(chǎn)品（包括網(wǎng)上議價和現(xiàn)場議價）均在此環(huán)節(jié)確定擬中標產(chǎn)品。

（二）采購方將組建價格談判專家評審委員會，對所有議價產(chǎn)品的品牌入圍得票排名，投標價格、品牌、配送服務能力（包括急診應急能力）、投標人的信譽及上一年度產(chǎn)品供應過程中的相關不良行為記錄等方面進行綜合評判，然后進行綜合投票。

（三）確定擬中標人分為兩種情況

1、直接入圍產(chǎn)品綜合投票后通過計算機統(tǒng)計得票數(shù)，按照綜合得票從高到低順序依次確定擬中標人。出現(xiàn)得票相同時由評審專家現(xiàn)場舉手表決。得票未過半數(shù)的，原則上不予中標。

2、其余產(chǎn)品采用入圍環(huán)節(jié)得票和議價環(huán)節(jié)得票加權計算的方法確定擬中標人。具體公式為：

加權得票=0.3*入圍環(huán)節(jié)得票/入圍評審專家數(shù)量+0.7*擬中標環(huán)節(jié)得票/擬中標評審專家數(shù)量。

按加權得票從多到少的順序依次確定擬中標人，得票相同時由評審專家現(xiàn)場舉手表決。

加權得票未超過0.5的，原則上不予中標。

（四）評審過程中對于價格偏高的投標品種，綜合定標專家委員會可進一步進行價格談判，對最終的談判結果還不滿意的，則由綜合定標專家委員會集體投票確定是否給予擬中標資格。

對于加權得票未超過0.5的品種，綜合定標專家委員會有權決定是否給予成交。

（五）擬中標數(shù)量：每個評審單元擬中標企業(yè)不多于2家。同采購目錄的所有入圍企業(yè)均為同一層次的，該目錄下擬中標企業(yè)不多于3家。

五、對已確定并公布后的中標品種的供應商，如由于某種情況被采購方取消供應資格的，或者供應商違約自行放棄中標資格的，均將被列入溫州市醫(yī)療機構集中采購不良行為數(shù)據(jù)庫并進行通報和嚴肅處理。是否增加相應的替補品種將根據(jù)后期醫(yī)療機構需求情況另行確定，審批流程將嚴格依照有關管理規(guī)定并參考原評標階段專家評審記錄執(zhí)行。

溫州市醫(yī)療機構醫(yī)用耗材集中采購工作管理委員會

二零一四年五月