川藥械采〔2015〕63號四川省藥械集中采購服務中心關于恢復部分醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)資格的通知
各市州藥品集中招標采購領導小組辦公室、省直及中央在川醫(yī)療機構、相關耗材生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè):
???? 現(xiàn)收到湖北聯(lián)結生物材料有限公司關于恢復其醫(yī)用耗材產(chǎn)品掛網(wǎng)的申訴。該公司因屬于國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《關于七家醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)整改的通告（2015年第77號）》中停產(chǎn)整改企業(yè)之一，其醫(yī)用耗材掛網(wǎng)產(chǎn)品已于2015年11月16日被我中心取消掛網(wǎng)資格。
??? 根據(jù)該公司出示的《食品藥品監(jiān)管總局辦公廳關于督促湖北省醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)對飛行檢查發(fā)現(xiàn)問題進行整改的通知》(食藥監(jiān)辦械監(jiān)〔2015〕136號)(見附件1)中顯示，國家食品藥品監(jiān)督管理局已將整改復查交由湖北省食品藥品監(jiān)督管理局處理。并且根據(jù)《湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于武漢市王冠醫(yī)療器械有限責任公司、湖北聯(lián)結生物材料有限公司恢復生產(chǎn)的通知》(見附件2)，湖北省食品藥品監(jiān)督管理局已同意武漢市王冠醫(yī)療器械有限責任公司與湖北聯(lián)結生物材料有限公司恢復生產(chǎn)，結束停產(chǎn)。此2家公司均為之前由于國藥局停產(chǎn)整改通告中企業(yè)。
??? 2家我省掛網(wǎng)企業(yè)所涉已取消掛網(wǎng)產(chǎn)品列表見附件3，所涉2015年第一輪高值醫(yī)用耗材增補擬掛網(wǎng)產(chǎn)品列表見附件4。根據(jù)以上情況，我中心建議恢復其掛網(wǎng)資格，同時恢復其所有產(chǎn)品增補掛網(wǎng)的申報資格。
??? ?湖北省食品藥品監(jiān)督管理局辦公室關于武漢市王冠醫(yī)療器械有限責任公司、湖北聯(lián)結生物材料有限公司恢復生產(chǎn)的通知（http://www.hubfda.gov.cn/zxbw/gztz/jt/22531.htm?）
??????????????????????????????????????? 四川省藥械集中采購服務中心
???????????????????????????????????????????????????2015年12月3日