1

市級聯(lián)合采購范圍建議修改為“其他市和省級公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)自愿參加”。

不采納

特殊原因不參加的可說明理由

2

建議在品種遴選上增加：省級集中帶量采購品種以高值為主，市級聯(lián)合集中帶量采購品種以低值為主。

部分

采納

在具體實(shí)施中考慮

3

建議增加“市級聯(lián)合帶量采購已開展的協(xié)議期內(nèi)的品種，省級原則上不重復(fù)開展”。

采納，已體現(xiàn)

—

4

關(guān)于集中帶量采購形式建議修改為“以省為單位開展帶量采購，而不是省市兩級分別進(jìn)行”。

部分

采納

都是在省級統(tǒng)籌下開展

5

建議對帶量采購的藥品堅(jiān)持專家遴選原則。

采納，已體現(xiàn)

—

6

建議擴(kuò)大產(chǎn)品品牌申報(bào)范圍，不局限于浙江省集中采購平臺產(chǎn)品。

采納，已體現(xiàn)

—

7

建議剛拿到新證暫未上市銷售的產(chǎn)品也納入?yún)⑴c范圍，給臨床提供更多更好的選擇。

采納，已體現(xiàn)

—

8

建議相關(guān)部門對自主研發(fā)創(chuàng)新的產(chǎn)品和企業(yè)給予更多關(guān)注，將更多更優(yōu)的產(chǎn)品及企業(yè)納入到競爭范圍。

采納，已體現(xiàn)

—

9

建議藥品范圍不包括麻醉藥品、精神藥品、獨(dú)家通用名藥品、同通用名藥品中原研（或參比制劑）上一年度使用占比（按最小計(jì)數(shù)單位）超90%以上的藥品、窄治療指數(shù)藥物等藥品。

部分

采納

屬于集中采購范圍內(nèi)的藥品，在具體實(shí)施中視情考慮

10

建議參照醫(yī)保藥品目錄、競爭不充分的經(jīng)專家論證等謹(jǐn)慎探索適應(yīng)癥或功能主治相似的不同通用名藥品合并開展集中帶量采購。

采納，在具體實(shí)施中體現(xiàn)

—

11

醫(yī)用耗材帶量采購范圍建議修改為“醫(yī)用耗材范圍主要為采購用量較大、臨床使用較成熟、分類目錄清晰的品種，不包括國家組織帶量采購品種。至少在首輪動態(tài)調(diào)整后線上交易滿12個(gè)月后”。

不采納

動態(tài)調(diào)整為常態(tài)化工作

12

醫(yī)用耗材帶量采購范圍建議修改為“結(jié)合國家醫(yī)保分類及省內(nèi)專家意見確定分類目錄清晰的品種”。

采納，在具體實(shí)施中體現(xiàn)

—

13

建議帶量品種選擇平均單價(jià)至少200元以上且年采購數(shù)量300萬以上品種。

不采納

根據(jù)需要視情選擇品種

14

分組建議修改為“其他藥品根據(jù)不同適應(yīng)癥、市場占有率、劑型差比等分組，如單列兒童用藥等，同通用名藥品分組原則上不超過3個(gè)”。

部分

采納

在具體實(shí)施中體現(xiàn)，同通用名藥品分組原則上不超過2個(gè)是國辦2號文件要求

15

建議明確“原研藥”定義為過保護(hù)期的化合物專利藥品，或國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布的仿制藥參比制劑目錄通告中體現(xiàn)該藥品為原研藥品或上市藥品目錄集中收錄類別為原研的藥品。

部分

采納

原研藥的定義在政策解讀中或采購文件中明確

16

建議完善質(zhì)量評價(jià)體系，科學(xué)設(shè)置質(zhì)量分層。

采納，在具體實(shí)施中體現(xiàn)

—

17

建議分組不區(qū)分國產(chǎn)進(jìn)口、是否在線交易等。

部分

采納

在具體實(shí)施中視情采納

18

建議分組區(qū)分進(jìn)口、國產(chǎn)。

部分

采納

在具體實(shí)施中視情采納

19

建議充分考慮政府采購優(yōu)先國產(chǎn)的相關(guān)政策指引，在政策制定過程中堅(jiān)持以國產(chǎn)品牌優(yōu)先為原則，嚴(yán)格控制進(jìn)口產(chǎn)品數(shù)量；在競爭比較充分的耗材領(lǐng)域，可實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)與進(jìn)口的同等競爭地位，可國產(chǎn)進(jìn)口不分組；在競爭不充分的耗材領(lǐng)域，可參考進(jìn)口、國產(chǎn)及在線交易情況進(jìn)行分組。

部分

采納

在具體實(shí)施中視情采納

20

建議增加按注冊證、產(chǎn)品屬性等分組依據(jù)。

部分

采納

在具體實(shí)施中視情采納

21

產(chǎn)品分組中同品種產(chǎn)品建議參照省采購中心的目錄，企業(yè)擁有相關(guān)證明文件或在浙江省采購中心有掛網(wǎng)交易記錄或參加過其他帶量采購的均視為入圍產(chǎn)品，可參與投標(biāo)。

部分

采納

只要符合條件的都可參加

22

建議在《境外藥品上市許可持有人境內(nèi)代理人管理暫行規(guī)定》尚未下發(fā)的政策過渡期，對于進(jìn)口藥品增加進(jìn)口藥品全國總代理的申報(bào)資格，符合全國各省招采文件進(jìn)口藥品國內(nèi)總代理企業(yè)視同為生產(chǎn)企業(yè)這一政策。

部分

采納

在政策解讀或采購文件中明確

23

建議企業(yè)范圍增加一項(xiàng)要求：同品種申報(bào)企業(yè)中，企業(yè)負(fù)責(zé)人為同一人或存在直接控股、管理關(guān)系的不同企業(yè)（以國家工信部2019版《中國醫(yī)藥統(tǒng)計(jì)年報(bào)》公布的工業(yè)企業(yè)法人單位隸屬關(guān)系證明為依據(jù)），不得同時(shí)參與該品種的申報(bào)。

采納，在采購文件中明確

—

24

建議基于客觀產(chǎn)能調(diào)研，最大產(chǎn)能不能滿足采購量要求的生產(chǎn)企業(yè)，禁止其參加帶量采購項(xiàng)目，以從源頭杜絕供應(yīng)不足發(fā)生。對于在浙江省已開展的帶量采購項(xiàng)目，產(chǎn)品無法供應(yīng)、弄虛作假違法違規(guī)行為的生產(chǎn)企業(yè)，應(yīng)禁止其參加其他品種帶量采購項(xiàng)目和續(xù)標(biāo)項(xiàng)目。

部分

采納

根據(jù)相關(guān)規(guī)定執(zhí)行

25

醫(yī)療機(jī)構(gòu)范圍相關(guān)內(nèi)容建議修改為“鼓勵(lì)醫(yī)保定點(diǎn)社會辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和定點(diǎn)藥店自愿參與集中帶量采購”。

部分

采納

定點(diǎn)協(xié)議沒要求的，鼓勵(lì)自愿參與

26

建議合情合理照顧浙江本地企業(yè)，特別是本地優(yōu)秀企業(yè)，同類產(chǎn)品可適度加分。

不采納

違反公平競爭原則

27

技術(shù)評審相關(guān)內(nèi)容建議修改為：“系指組織專家對每個(gè)申報(bào)產(chǎn)品（以浙江省藥械采購平臺產(chǎn)品代碼為最小報(bào)價(jià)單元）的臨床使用療效、質(zhì)量可靠性、臨床使用安全性、品牌認(rèn)同度、包裝質(zhì)量與方便性、服務(wù)信譽(yù)等進(jìn)行評審打分”。

不采納

產(chǎn)品代碼不適宜作為報(bào)價(jià)單位

28

建議集團(tuán)型企業(yè)在參與規(guī)模評分時(shí)，以整個(gè)集團(tuán)的財(cái)務(wù)數(shù)據(jù)來評定企業(yè)質(zhì)量保證、生產(chǎn)能力、供應(yīng)能力等。

部分

采納

在具體實(shí)施中作為參考

29

建議增加產(chǎn)品企業(yè)資質(zhì)、省內(nèi)使用情況、市場占有情況等評審依據(jù)。

部分

采納

在具體實(shí)施中作為參考

30

建議增加進(jìn)入價(jià)格評審產(chǎn)品數(shù)量。

不采納

數(shù)量控制已綜合考慮質(zhì)量和價(jià)格因素

31

建議不采集其他省份集中帶量采購中選價(jià)格。

采納

—

32

價(jià)格評審中建議以企業(yè)該同類品種總交易量的90%的最低價(jià)為準(zhǔn)。另外，最低價(jià)的周期應(yīng)設(shè)定為近二年內(nèi)的交易價(jià)。

不采納

與省醫(yī)保條例沖突

33

對于分組，化學(xué)藥品中原研（參比制劑）理論上只能是一個(gè)，所以，不存在競價(jià)，建議在價(jià)格審評階段，對原研（參比制劑）與仿制藥中選的價(jià)格設(shè)定一個(gè)最高差價(jià)幅度。

部分

采納

必要時(shí)通過專家論證等方式確定

34

對于價(jià)格評審中的報(bào)價(jià)原則，不宜出現(xiàn)“不得高于、最低價(jià)格”等字眼，建議在集采文件中針對每次帶量集采的品種做報(bào)價(jià)規(guī)定。

不采納

帶量采購的價(jià)格不應(yīng)高于不帶量采購的掛網(wǎng)最低價(jià)格

35

對于傳統(tǒng)醫(yī)療器械產(chǎn)品，如有5家及以上企業(yè)反映價(jià)格嚴(yán)重低估的，要求對在線采購的產(chǎn)品企業(yè)進(jìn)行成本核查，確保企業(yè)有合理的生產(chǎn)銷售價(jià)格。如低于成本價(jià)參與投標(biāo)的給予取消資格。

不采納

成本核查難以操作

36

建議通過市場競爭機(jī)制引導(dǎo)藥品價(jià)格形成，避免通過限價(jià)方式要求企業(yè)強(qiáng)制降價(jià)，建議價(jià)格評審參考各省級非帶量采購公布的中選價(jià)格，同時(shí)建議不以明確的降幅或者降幅排名作為參與帶量采購的限制條件或刪去“報(bào)價(jià)降幅”。

部分

采納

對分組中競爭不充分的藥品，需要通過降幅等鼓勵(lì)獨(dú)家藥品中選

37

建議在中選規(guī)則中，增加降幅計(jì)算規(guī)則：降幅=[（報(bào)價(jià)-全國省級最低交易價(jià)）/全國省級最低交易價(jià)]*100%。

部分

采納

在采購文件中明確降幅計(jì)算規(guī)則

38

中選規(guī)則相關(guān)內(nèi)容建議修改為“根據(jù)有效報(bào)價(jià)（按差比價(jià)規(guī)則折算后的‘單位申報(bào)價(jià)’）、報(bào)價(jià)降幅或綜合評分、專家評審價(jià)格等產(chǎn)生中選企業(yè)和中選價(jià)格”。

部分

采納

專家意見可作為參考依據(jù)

39

建議功能相似組別之間價(jià)格差距不宜太大。

采納

—

40

建議擬中選產(chǎn)品名額取消“最多不超過4家”限制，根據(jù)實(shí)際情況確定。

采納

—

41

建議其他產(chǎn)品根據(jù)綜合降幅、技術(shù)評審得分從高到低確定為擬中選產(chǎn)品。

不采納

競爭比較充分的以價(jià)格競爭為主

42

醫(yī)用耗材中選規(guī)則相關(guān)內(nèi)容建議修改為：“醫(yī)用耗材集中帶量采購允許同一分組多個(gè)產(chǎn)品中選，擬中選產(chǎn)品名額根據(jù)全省臨床使用需求，必要時(shí)經(jīng)專家論證后確定，確定中選名額。其中，價(jià)格評審中報(bào)價(jià)最低的確定為第一名擬中選產(chǎn)品，其他產(chǎn)品根據(jù)中選名額按價(jià)格從低到高依次確定為擬中選產(chǎn)品”。

部分

采納

視情在具體實(shí)施中采納

43

中選規(guī)則第3點(diǎn)相關(guān)內(nèi)容建議修改為：“價(jià)格評審中如遇同一分組中有2個(gè)及以上企業(yè)報(bào)價(jià)（降幅）相同時(shí)，按照技術(shù)評審得分高低、上年度在浙江省藥械采購平臺采購量及采購平臺記錄的醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量、企業(yè)規(guī)模等因素確定”。

部分

采納

在具體實(shí)施中視情考慮

44

建議以價(jià)格絕對值作為評審和中選的主要考量因素。

采納

—

45

建議對本省集采中選結(jié)果（價(jià)格），應(yīng)進(jìn)行技術(shù)保護(hù)，明確不對外公開。

不采納

違反公開公平原則

46

建議在同通用名藥品每組中選產(chǎn)品有2個(gè)時(shí)，明確各家中選企業(yè)的約定采購量，明確供應(yīng)地區(qū)確認(rèn)準(zhǔn)則?？蓞⒄諊壹袔Я坎少彽拇_認(rèn)供應(yīng)地區(qū)的原則做出相應(yīng)的規(guī)定；或參照其他省份，如江西，對中選兩個(gè)產(chǎn)品的約定采購量做出具體的比例劃分。保證中選企業(yè)的約定采購量差異不要過大，切實(shí)落實(shí)量價(jià)掛鉤。

部分

采納

約定采購量按一定比例劃分并明確各家中選企業(yè)的約定采購量

47

建議對往年采購量和預(yù)采購量的采集過程和結(jié)果，與生產(chǎn)企業(yè)有溝通和反饋的過程，給生產(chǎn)企業(yè)明確的預(yù)期，有利于鼓勵(lì)生產(chǎn)企業(yè)以價(jià)換量；如果調(diào)研階段的采購量不準(zhǔn)確，建議根據(jù)企業(yè)提交的實(shí)際采購數(shù)據(jù)進(jìn)行修正，以保證帶量采購的采購量信息符合實(shí)際情況。

不采納

約定采購量基數(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)自主報(bào)送為主

48

建議降低藥品約定采購比例。

部分

采納

根據(jù)具體品種視情確定

49

建議刪除“并在保障質(zhì)量和供應(yīng)、防范壟斷的前提下盡可能提高”。

采納

—

50

建議以上一個(gè)年度使用量的80%（或以上）的比例確定約定采購量。

部分

采納

約定采購量基數(shù)由醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)上年度使用情況等確定

51

建議“醫(yī)院報(bào)送需求量”在產(chǎn)品投標(biāo)報(bào)名以后申報(bào)，按照具體規(guī)格型號填報(bào)需求。各組“約定采購量”直接按照“醫(yī)院報(bào)送需求量”統(tǒng)計(jì)，而不是采用上年度的歷史采購份額分配。若在“醫(yī)院報(bào)送需求量”在實(shí)際操作時(shí)不涉及品牌和型號，建議“分組進(jìn)行的約定采購量參考其上年全省所有公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購份額，并考慮一定比例的新技術(shù)酌情分配”。

部分

采納

在采購文件中明確

52

非中選產(chǎn)品使用相關(guān)內(nèi)容建議修改為“鼓勵(lì)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)對實(shí)際需求量超出約定采購量以外的部分，優(yōu)先采購中選產(chǎn)品，也可通過省藥械集中采購平臺采購其他未中選但同意按中選品種相同價(jià)格供貨的掛網(wǎng)品種”。

不采納

剩余用量可采購其他非中選產(chǎn)品

53

刪除“如任意一組無中選產(chǎn)品，該組約定采購量可按照一定規(guī)則和比例被調(diào)整至其他組”。

不采納

鼓勵(lì)各組藥品中選

54

建議降低必選產(chǎn)品的約定采購量比例。

部分

采納

中選產(chǎn)品根據(jù)中選價(jià)格高低按照一定比例分配約定采購量

55

建議刪除“醫(yī)用耗材根據(jù)中選產(chǎn)品價(jià)格按照一定比例分配約定采購量。其中，必選產(chǎn)品的約定采購量不得低于50%。必選產(chǎn)品約定采購量按比例分配給所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)；其他中選產(chǎn)品約定采購量由醫(yī)療機(jī)構(gòu)和申報(bào)企業(yè)通過省醫(yī)用耗材集中采購系統(tǒng)進(jìn)行雙向選擇，相互匹配成功后，確定1個(gè)中選產(chǎn)品”。

部分

采納

在采購文件中明確

56

建議按照價(jià)格最低給予25%的采購量，綜合評分第一名給予25%的采購量。其他中選產(chǎn)品自主確認(rèn)的方式進(jìn)行。

部分

采納

在具體實(shí)施中視情考慮

57

建議明確最低價(jià)中選品牌獲得采購量基數(shù)的60%-70%。

部分

采納

當(dāng)中選產(chǎn)品為2個(gè)時(shí)考慮

58

建議必選產(chǎn)品的約定采購量根據(jù)各個(gè)帶量采購類別分別制定。

部分

采納

在采購文件中明確

59

建議提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)最終確定的中選產(chǎn)品數(shù)量。

不采納

雙向選擇時(shí)中選產(chǎn)品不宜過多。剩余用量可選擇其他產(chǎn)品

60

建議將同類別、不同分組的中選產(chǎn)品約定采購量進(jìn)行匯總，醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以自主跨組選擇其他組的中選產(chǎn)品。

不采納

分組進(jìn)行只能按照分組選擇采購

61

文件中只提到必選產(chǎn)品的具體分配量，建議中選產(chǎn)品的分配量也可以明確到具體分配額。

采納，在采購文件中明確

—

62

建議明確未參加市級聯(lián)合采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)約定量、取消按采購規(guī)則采購。

部分

采納

未參加市級聯(lián)合集中帶量采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需按照采購文件中的采購規(guī)則進(jìn)行采購

63

建議刪除五（一）5未參加市級聯(lián)合采購的醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購限制條款。

不采納

需要明確采購規(guī)則，鼓勵(lì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)參加市級聯(lián)合集中帶量采購

64

建議在采購周期中可按照中選企業(yè)數(shù)為1家，采購周期原則上為1年；市級中選企業(yè)數(shù)為2家的，采購周期原則上為2年明確。

部分

采納

在采購文件中視情明確

65

建議合理聽取專家意見，專家層面涵蓋醫(yī)院管理、臨床、設(shè)備科、經(jīng)濟(jì)學(xué)等，引導(dǎo)進(jìn)口國產(chǎn)合理比價(jià)關(guān)系，在嚴(yán)控質(zhì)量的前提下，按照同品、同規(guī)、同質(zhì)同價(jià)的原則，引導(dǎo)國產(chǎn)、進(jìn)口中標(biāo)價(jià)格趨于統(tǒng)一；對于國產(chǎn)無法替代或暫時(shí)有差距的品規(guī)產(chǎn)品，合理、綜合設(shè)定進(jìn)口產(chǎn)品合理溢價(jià)水平，與進(jìn)口品牌進(jìn)行談判，為價(jià)格調(diào)整騰空間。

部分

采納

在具體實(shí)施中視情考慮

66

建議在每次耗材帶量采購結(jié)束后可定期或階段性公示帶量采購實(shí)際執(zhí)行情況，以更好地規(guī)范、監(jiān)督落實(shí)地市級帶量采購工作。

采納，在具體實(shí)施中體現(xiàn)

—

67

建議區(qū)分產(chǎn)品質(zhì)量層次制定醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。

部分

采納

按照相關(guān)規(guī)定執(zhí)行

68

藥械集中采購機(jī)構(gòu)工作職責(zé)相關(guān)內(nèi)容建議修改為：“探索通過設(shè)立藥品電子結(jié)算中心等方式，推進(jìn)醫(yī)?；鹋c醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)（本文件第三條第二款所指企業(yè)范圍）直接結(jié)算”。

部分

采納

醫(yī)藥企業(yè)含醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)

69

醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)工作職責(zé)相關(guān)內(nèi)容建議修改為：“各醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)按照各自統(tǒng)籌區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)按不低于年度約定采購金額的30%專項(xiàng)預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu)”。

采納

—

70

醫(yī)保經(jīng)辦機(jī)構(gòu)工作職責(zé)相關(guān)內(nèi)容建議修改為“建立藥品及醫(yī)用耗材集中帶量采購預(yù)付機(jī)制”。

采納

—

71

建議縮短醫(yī)用耗材貨款結(jié)清時(shí)間。

采納

—

72

建議增加：“中選品種2個(gè)以上的，可以突破一品兩規(guī)的限制，經(jīng)審評審批后允許兒童規(guī)格劑型用藥比例不納入計(jì)算”。

部分采納

依據(jù)國家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行

73

建議在采購期內(nèi)不聯(lián)動外省的采購價(jià)格。

采納

—

74

建議允許生產(chǎn)企業(yè)根據(jù)需要，隨時(shí)調(diào)整配送企業(yè)。

部分采納

在具體實(shí)施中視情考慮

75

建議帶量采購中選產(chǎn)品設(shè)置獨(dú)立的配送關(guān)系，不與現(xiàn)行的配送名額沖突。

部分采納

在具體實(shí)施中視情考慮