關(guān)于2012年三門峽市醫(yī)用耗材補標委托轉(zhuǎn)配送資質(zhì)審核的通知

一、醫(yī)療器械類耗材所需材料如下：

1、受托企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（加蓋紅章）

2、受托企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本復(fù)印件（加蓋紅章）

受托企業(yè)《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》上所登載的信息須同所在地省市級食品藥品監(jiān)督管理部門官方網(wǎng)站數(shù)據(jù)庫所注明的信息一致，否則，須另帶《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》副本原件，當場核對后退還。

3、醫(yī)療器械注冊證及醫(yī)療器械注冊證登記表（加蓋受托企業(yè)紅章）

4、委托配送書及委托配送品種表，加蓋委托企業(yè)紅章（委托配送品種表只填寫屬于醫(yī)療器械范疇的產(chǎn)品）

二、按藥品管理診斷試劑類所需材料如下：

1、受托企業(yè)的《企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照》副本復(fù)印件（加蓋紅章）

2、受托企業(yè)的《藥品經(jīng)營許可證》副本復(fù)印件（加蓋紅章）

3、受托企業(yè)的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》復(fù)印件（加蓋紅章）

4、受托企業(yè)的《藥品注冊證》或《藥品再注冊批件》復(fù)印件（加蓋紅章）

5、委托配送書及委托配送品種表，加蓋委托企業(yè)紅章（委托配送品種表只填寫屬于按藥品管理診斷試劑類范疇的產(chǎn)品）

三、消毒清洗劑類所需材料如下：

1、生產(chǎn)企業(yè)衛(wèi)生許可證復(fù)印件（加蓋紅章）

2、產(chǎn)品備案憑證或者衛(wèi)生許可批件復(fù)印件（加蓋紅章）

3、適用于《消毒產(chǎn)品衛(wèi)生安全評價規(guī)定》的產(chǎn)品，需提供衛(wèi)生安全評價報告（加蓋紅章）

4、委托配送書及委托配送品種表，加蓋委托企業(yè)紅章（委托配送品種表只填寫屬于按消毒清洗劑類范疇的產(chǎn)品）

四、注意事項

1、委托配送書及委托配送品種表，見郵箱2012年11月9號上傳《委托配送書格式》

2、《委托配送品種表》應(yīng)使用A4紙規(guī)格紙張打印，內(nèi)容完整、清楚、不得涂改，材料按照目錄的順序整理一并裝入檔案袋。

3、法人授權(quán)委托書及被授權(quán)代理人身份證復(fù)印件（見附件1）

如代理人為法人代表只需提供身份證復(fù)印件。

4、遞交材料的復(fù)印件應(yīng)清晰，須在復(fù)印件上注明“此復(fù)印件與原件相符”字樣或者文字說明，注明日期，加蓋單位公章。

5、所提供材料真實性自我保證聲明（見附件2）