一、資料申報(bào)常見(jiàn)問(wèn)題

問(wèn)題1：高值耗材與普通耗材怎么分類？

按照原衛(wèi)生部等六部門(mén)聯(lián)合印發(fā)的《高值醫(yī)用耗材集中采購(gòu)工作規(guī)范（試行）》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2012〕86號(hào)），高值醫(yī)用耗材是指直接作用于人體、對(duì)安全性有嚴(yán)格要求、臨床使用量大、價(jià)格相對(duì)較高、社會(huì)反映強(qiáng)烈的醫(yī)用耗材。我省高值醫(yī)用耗材采購(gòu)目錄包括：血管介入、骨科植入、神經(jīng)外科、結(jié)構(gòu)心臟病、非血管介入、起搏器、電生理、吻合器、體外循環(huán)及血液凈化、人工器官組織、疝修補(bǔ)、口腔和眼科等13大類。

普通耗材是指除高值耗材以外的其他所有醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑，產(chǎn)品類別分為：麻醉科類耗材、放射影像類、注射穿刺類、功能性敷料、基礎(chǔ)衛(wèi)生材料、醫(yī)用止血防黏連材料、體外診斷（IVD）試劑）等。普通耗材分批分類逐步掛網(wǎng)，目前已完成了麻醉科類耗材、放射影像類、注射穿刺類、功能性敷料及消毒類產(chǎn)品數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)和使用，其他如：基礎(chǔ)衛(wèi)生材料、醫(yī)用止血防黏連材料、體外診斷（IVD）試劑）暫未開(kāi)展數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)，具體申報(bào)時(shí)間待定。

問(wèn)題2：醫(yī)用耗材申報(bào)的基本流程是什么？

第一步：辦理數(shù)字證書(shū)。

國(guó)產(chǎn)耗材生產(chǎn)企業(yè)（或進(jìn)口產(chǎn)品一級(jí)代理企業(yè)）網(wǎng)上注冊(cè)賬號(hào),到現(xiàn)場(chǎng)辦理數(shù)字證書(shū)(CA），咨詢電話：0731-82210016

第二步：維護(hù)基礎(chǔ)信息

企業(yè)使用CA登錄平臺(tái)（http://yycg.hnsggzy.com/），打開(kāi)耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)系統(tǒng)，進(jìn)入基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，按要求維護(hù)企業(yè)信息、產(chǎn)品信息；

第三步：查看核驗(yàn)進(jìn)度

企業(yè)進(jìn)入基礎(chǔ)庫(kù)查詢核驗(yàn)結(jié)果，需修改或補(bǔ)充的信息按反饋意見(jiàn)修改后重新提交核驗(yàn)，直到企業(yè)信息、注冊(cè)證信息、組件信息和CODE信息全部“復(fù)審?fù)ㄟ^(guò)”。

第四步：信息確認(rèn)

企業(yè)進(jìn)入基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)“信息確認(rèn)”模塊，對(duì)復(fù)審?fù)ㄟ^(guò)的產(chǎn)品進(jìn)行信息確認(rèn)；

第五步：結(jié)果公示與申投訴

企業(yè)通過(guò)平臺(tái)“公示欄”查看公示擬掛網(wǎng)產(chǎn)品信息，對(duì)有異議的產(chǎn)品進(jìn)行申訴或投訴；

第五步：結(jié)果公布與點(diǎn)配送

企業(yè)通過(guò)平臺(tái)“公示欄”查看公示掛網(wǎng)產(chǎn)品信息。掛網(wǎng)成功的產(chǎn)品，企業(yè)使用CA或賬號(hào)登錄進(jìn)入交易系統(tǒng)，確定配送關(guān)系，開(kāi)展醫(yī)療機(jī)構(gòu)網(wǎng)上議價(jià)采購(gòu)。

問(wèn)題3：醫(yī)用耗材企業(yè)賬號(hào)類型怎么區(qū)分？

耗材企業(yè)在注冊(cè)賬號(hào)時(shí)，可以選擇注冊(cè)“配送企業(yè)、生產(chǎn)企業(yè)和代理企業(yè)”3種企業(yè)類型。配送企業(yè)是指負(fù)責(zé)產(chǎn)品流通配送的經(jīng)營(yíng)企業(yè)，網(wǎng)上申報(bào)資料時(shí)只要維護(hù)企業(yè)信息，不能申報(bào)產(chǎn)品信息。生產(chǎn)企業(yè)指國(guó)產(chǎn)產(chǎn)品的生產(chǎn)廠家，須同時(shí)進(jìn)行企業(yè)和產(chǎn)品信息的維護(hù)。代理企業(yè)是指進(jìn)口或港澳臺(tái)地區(qū)產(chǎn)品在國(guó)內(nèi)的一級(jí)代理企業(yè)，須同時(shí)維護(hù)企業(yè)和產(chǎn)品信息。

問(wèn)題4：企業(yè)注冊(cè)的時(shí)候顯示“企業(yè)已存在”如何處理？

顯示“企業(yè)已存在”，說(shuō)明該企業(yè)已完成注冊(cè)，可直接到CA辦理點(diǎn)進(jìn)行綁定即可。如果是同一家企業(yè)辦理不同類型的企業(yè)賬號(hào)（如：既是配送企業(yè)、又是生產(chǎn)企業(yè)或代理企業(yè)），在注冊(cè)時(shí)，可在企業(yè)名稱后添加“配送、代理或生產(chǎn)”。如：***醫(yī)療器械有限公司，作為生產(chǎn)企業(yè)已注冊(cè)，需要再申請(qǐng)配送企業(yè)賬號(hào)，注冊(cè)名稱為填寫(xiě)“***醫(yī)療器械有限公司（配送）”。

問(wèn)題5：醫(yī)用耗材數(shù)據(jù)庫(kù)基礎(chǔ)信息申報(bào)有時(shí)限要求嗎？

配送企業(yè)可以長(zhǎng)期進(jìn)行網(wǎng)上申報(bào)和維護(hù)，不受時(shí)間限制，一般一周之內(nèi)完成核驗(yàn)。

高值醫(yī)用耗材產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)系統(tǒng)長(zhǎng)期開(kāi)放，企業(yè)可隨時(shí)進(jìn)行維護(hù)，定期集中核驗(yàn)并進(jìn)行信息公示、公布（暫定一個(gè)季度左右）。

普通耗材數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)分類分批逐步推進(jìn)，不同類別產(chǎn)品申報(bào)時(shí)間以平臺(tái)通知公告為準(zhǔn)。已開(kāi)展的普通耗材類別，申報(bào)時(shí)間與高值醫(yī)用耗材一致。

問(wèn)題6：醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)的產(chǎn)品價(jià)格怎么申報(bào)？

產(chǎn)品基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)維護(hù)時(shí)，屬于陜西限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)的產(chǎn)品，直接對(duì)陜西限價(jià)進(jìn)行信息確認(rèn)，不需要重新申報(bào)其他省份價(jià)格；不屬于陜西限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)的產(chǎn)品，有省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)的，按全國(guó)最低省級(jí)中標(biāo)掛網(wǎng)價(jià)格進(jìn)行申報(bào)；沒(méi)有省級(jí)中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)的，由企業(yè)自行報(bào)價(jià)，出現(xiàn)全國(guó)最低省份中標(biāo)（掛網(wǎng)）價(jià)后，企業(yè)需要在平臺(tái)信息變更模塊按最新全國(guó)最低價(jià)進(jìn)行價(jià)格信息變更申請(qǐng)。

問(wèn)題7：醫(yī)用耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)產(chǎn)品申報(bào)時(shí)目錄怎么選擇？

產(chǎn)品目錄只是產(chǎn)品類別或范圍，企業(yè)申報(bào)產(chǎn)品名稱不一定要與目錄名稱完全一致。企業(yè)使用CA登錄耗材基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)，自行判斷選擇與申報(bào)產(chǎn)品相適應(yīng)的產(chǎn)品目錄進(jìn)行申報(bào)，工作人員不負(fù)責(zé)對(duì)產(chǎn)品目錄選擇提供建議，且不接受新增目錄的申請(qǐng)。

問(wèn)題8：高值醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)和備案采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)有什么區(qū)別？

根據(jù)省衛(wèi)健委印發(fā)的《湖南省公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)高值醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)實(shí)施方案》，省際聯(lián)盟牽頭省份（陜西?。┮褣炀W(wǎng)公布的高值醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)內(nèi)的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)確認(rèn)后，進(jìn)入我省限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)。已通過(guò)陜西省產(chǎn)品資質(zhì)審核但未公布限價(jià)的產(chǎn)品或陜西省數(shù)據(jù)庫(kù)無(wú)數(shù)據(jù)記錄的產(chǎn)品，經(jīng)企業(yè)申報(bào)，納入備案采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)。醫(yī)療機(jī)構(gòu)備案高值醫(yī)用耗材金額不得超過(guò)本單位本類產(chǎn)品采購(gòu)總金額的15%，限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)庫(kù)的產(chǎn)品沒(méi)有金額的限制。限價(jià)掛網(wǎng)采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)和備案采購(gòu)數(shù)據(jù)庫(kù)之間的動(dòng)態(tài)調(diào)整規(guī)定尚未出臺(tái)，具體情況以平臺(tái)通知公告為準(zhǔn)。

問(wèn)題9：企業(yè)、產(chǎn)品信息變更或系統(tǒng)提示注冊(cè)證、營(yíng)業(yè)執(zhí)照過(guò)期等預(yù)警怎么處理？

按照平臺(tái)2018年7月11日發(fā)布的《關(guān)于啟動(dòng)高值醫(yī)用耗材企業(yè)及產(chǎn)品網(wǎng)上信息變更工作的通知》辦理（http://yycg.hnsggzy.com/HomePage/ShowDetailPage.aspx?InfoId=8528）信息變更流程辦理，變更信息核驗(yàn)結(jié)果定期進(jìn)行公示，一般1-2個(gè)月。

問(wèn)題10：密碼遺失后如何重置密碼？

企業(yè)遺忘密碼需要重置的，請(qǐng)遞交書(shū)面申請(qǐng)（格式自擬），注明單位名稱、賬號(hào)、聯(lián)系人、聯(lián)系方式等，并加蓋單位公章后提交至省公共資源交易中心進(jìn)行重置。

問(wèn)題11：現(xiàn)場(chǎng)遞交資料和網(wǎng)上注冊(cè)的被授權(quán)人是否必須是同一個(gè)人？

答：可以:不是同一人，現(xiàn)場(chǎng)遞交資料只需要提供法人授權(quán)書(shū)和被授權(quán)人身份證即可。

問(wèn)題12：關(guān)于包裝數(shù)和包裝單位的填報(bào)問(wèn)題？

在組件基本信息里，有“單位（按最小包裝數(shù)量單位填寫(xiě)）、最小包裝數(shù)量、產(chǎn)品包裝單位”3個(gè)字段?！皢挝唬ò醋钚“b數(shù)量單位填寫(xiě)）”是指醫(yī)院銷售使用的最小包裝單位，即單個(gè)單件（code）的單位；“最小包裝數(shù)量”是填指能拆分的最小包裝單位的產(chǎn)品數(shù)量；產(chǎn)品包裝單位是指與產(chǎn)品價(jià)格一致的包裝單位。如：***產(chǎn)品，一盒內(nèi)裝有3個(gè)。如果該產(chǎn)品在醫(yī)院是按單個(gè)使用的，價(jià)格也是按單個(gè)計(jì)算的，則最小包裝數(shù)填寫(xiě)1，單位和包裝單位都填寫(xiě)“個(gè)”，價(jià)格信息欄填寫(xiě)單個(gè)產(chǎn)品的價(jià)格；如果該產(chǎn)品在醫(yī)院按盒使用，不能拆分，價(jià)格也是按盒計(jì)算，則最小包裝單位填寫(xiě)3，“單位（按最小包裝數(shù)量單位填寫(xiě)）”填寫(xiě)“個(gè)”，產(chǎn)品包裝單位填寫(xiě)“盒”，價(jià)格信息欄填寫(xiě)1盒的價(jià)格。

二、網(wǎng)上交易常見(jiàn)問(wèn)題

問(wèn)題13：企業(yè)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)雙方議定價(jià)格的記錄能否刪除？

醫(yī)療機(jī)構(gòu)與配送企業(yè)議定價(jià)格，一旦議價(jià)成功形成議價(jià)記錄不能刪除。如需要調(diào)整價(jià)格，可由醫(yī)療機(jī)構(gòu)重新發(fā)起議價(jià)，一年之內(nèi)可修改2次。

問(wèn)題14：為什么企業(yè)無(wú)法使用賬號(hào)進(jìn)行登錄？

為保證數(shù)據(jù)安全，統(tǒng)一要求各企業(yè)的主賬號(hào)必須使用數(shù)字證書(shū)（CA）登錄。

問(wèn)題15：企業(yè)確立配送關(guān)系有什么要求？

耗材生產(chǎn)企業(yè)（或一級(jí)代理企業(yè)）與配送企業(yè)在交易系統(tǒng)中以市州為單位確立配送關(guān)系，點(diǎn)配送沒(méi)有時(shí)間限制，每個(gè)市州也沒(méi)有數(shù)量的限制。

問(wèn)題16：醫(yī)院在“維護(hù)采購(gòu)目錄”時(shí)，查找不到相應(yīng)產(chǎn)品的配送企業(yè)怎么辦？

生產(chǎn)企業(yè)在該醫(yī)院所在的市州沒(méi)有選擇和確定配送企業(yè)。只有生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)確立了配送關(guān)系才能夠進(jìn)行下一步網(wǎng)上議價(jià)和采購(gòu)。

問(wèn)題17：醫(yī)療機(jī)構(gòu)陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)基本流程怎樣的？

醫(yī)療機(jī)構(gòu)醫(yī)用耗材陽(yáng)光掛網(wǎng)采購(gòu)基本流程如下圖所示：

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