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                            您好：北京泰茂科技股份有限公司
                        
                    
    
                    
                
    
                
    
                    
                
    
            
    
            
    
                
    
                    
                
    
                
    
                    
                
    
            
    

        

            
    
                
    
                    
                
    
            
    

           
            


        
    

        
    
            



    
    
    
        
    歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)
    
        
    
    

    









            
    












    
    
        
    
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                            質(zhì)量主管
                        
                            0.6-1萬/月/月
                        
                    
    
                    
    
                        
    
                            蘇州微清醫(yī)療器械有限公司
                            
    
                                蘇州
                            
    
                        
    
                    
    
                
    

                
    
                    
      
                        
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                            發(fā)布日期05-12 發(fā)布
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                            語言要求
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                        職位信息
                    
    

                    
    
                        職位名稱：
                            質(zhì)量主管
                    
    
                    
    類別名稱：
    
                    
    職位描述：
    職位描述：1、與研發(fā)部共同編寫新產(chǎn)品技術(shù)要求和說明書，編寫產(chǎn)品送檢資料，準(zhǔn)備檢測樣機(jī)，與檢驗(yàn)所確認(rèn)檢測合同。2、與檢驗(yàn)所就檢驗(yàn)的不合格項(xiàng)進(jìn)行溝通，協(xié)調(diào)內(nèi)部整改，完成注冊(cè)檢測。3、編寫產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料，進(jìn)行注冊(cè)申報(bào)，就審評(píng)過程中的問題與老師溝通，整改，直至取得產(chǎn)品注冊(cè)證。4、準(zhǔn)備新產(chǎn)品體系文件與資料，迎接注冊(cè)產(chǎn)品體系考核。5、體系的日常維護(hù)，與外部審核機(jī)構(gòu)聯(lián)絡(luò)，接受監(jiān)督審核及飛行檢查。6、協(xié)調(diào)處理原材料檢驗(yàn)、成品檢驗(yàn)出現(xiàn)的異常。7、協(xié)調(diào)處理客戶退換貨、維修等事宜。崗位要求：1、熟悉ISO13485質(zhì)量管理體系，能夠主導(dǎo)體系的建立和推行。2、熟悉醫(yī)療器械相關(guān)法律法規(guī)，包括國內(nèi)CFDA、歐盟CE、美國FDA等。3、熟悉GB9706、YY0505等醫(yī)用電氣設(shè)備相關(guān)國家行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)。4、較強(qiáng)的溝通組織協(xié)調(diào)能力。
    
                    
    任職要求：
    
                    
                
    
                
            
    
            
            
            
    
                
    
                    
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