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醫(yī)療器械注冊主管/經(jīng)理 1-1.5萬/月/月

北京華亙安邦科技有限公司

北京

本科
03-02 發(fā)布

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊主管/經(jīng)理

類別名稱：

職位描述：

職位描述：1、辦理國產(chǎn)及進口產(chǎn)品的注冊工作、資料匯編、申報工作；2、與藥監(jiān)局、產(chǎn)品注冊檢測部門、臨床單位的溝通協(xié)調(diào)；3、撰寫產(chǎn)品的注冊標準，熟悉產(chǎn)品注冊檢測的部門和程序；4、及時匯總、分類、整理、歸檔國家藥品監(jiān)督管理部門出臺的各項法規(guī)、文件、技術(shù)資料；5、負責境外醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊的統(tǒng)籌、協(xié)調(diào)及與外方的溝通和相關(guān)資料的翻譯；6、與其它部門的協(xié)助和支持。崗位要求：1、醫(yī)學工程、生物材料、醫(yī)療器械、臨床醫(yī)學、電氣、儀器儀表、工業(yè)自動化等相關(guān)專業(yè)，本科以上學歷；2、具有5年以上的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊相關(guān)經(jīng)驗，具備獨立編寫注冊申報材料的能力；3、英語六級以上，良好的英語聽說讀寫能力，能夠熟練閱讀英文資料，尤其是編寫譯的能力較好者優(yōu)先考慮；4、有責任心，擅于溝通、協(xié)調(diào)，有解決問題的能力。5、性格開朗，誠實守信，踏實穩(wěn)重，有團隊意識，思路清晰，較強的抗壓能力。

任職要求：

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