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                            您好：北京泰茂科技股份有限公司
                        
                    
    
                    
                
    
                
    
                    
                
    
            
    
            
    
                
    
                    
                
    
                
    
                    
                
    
            
    

        

            
    
                
    
                    
                
    
            
    

           
            


        
    

        
    
            



    
    
    
        
    歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)
    
        
    
    

    









            
    












    
    
        
    
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                            醫(yī)療器械注冊(cè)主管/經(jīng)理
                        
                            1.5-2萬/月/月
                        
                    
    
                    
    
                        
    
                            北京旌準(zhǔn)醫(yī)療科技有限公司
                            
    
                                北京
                            
    
                        
    
                    
    
                
    

                
    
                    
      
                        
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                            工作年限
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                            學(xué)歷要求本科
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                            招聘人數(shù)
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    • 
                            發(fā)布日期03-01 發(fā)布
      • 
                        
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                            語言要求
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                        職位信息
                    
    

                    
    
                        職位名稱：
                            醫(yī)療器械注冊(cè)主管/經(jīng)理
                    
    
                    
    類別名稱：
    
                    
    職位描述：
    職位描述：崗位職責(zé)：1、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)法律法規(guī)的收集整理，為公司產(chǎn)品注冊(cè)流程提供依據(jù)；2、負(fù)責(zé)產(chǎn)品注冊(cè)資料的匯編、整理、審查；3、負(fù)責(zé)產(chǎn)品申報(bào)工作；4、與藥監(jiān)局等部門溝通協(xié)調(diào)，跟蹤產(chǎn)品注冊(cè)進(jìn)度，解決評(píng)審過程中專家提出的問題；5、跟進(jìn)和辦理產(chǎn)品注冊(cè)中所需要的各項(xiàng)工作；6、負(fù)責(zé)注冊(cè)資料的歸檔；7、負(fù)責(zé)產(chǎn)品的檢測(cè)、臨床驗(yàn)證等跟蹤和結(jié)果的收集；8、注冊(cè)過程中及時(shí)有效的與公司上級(jí)領(lǐng)導(dǎo)溝通進(jìn)展情況；9、參與公司的內(nèi)部審核,參與公司醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系的運(yùn)行及維護(hù)。任職要求：1、熟悉醫(yī)療器械法律法規(guī)和質(zhì)量體系要求，有PCR儀等臨床檢測(cè)類醫(yī)療設(shè)備研發(fā)、組裝、注冊(cè)、體系經(jīng)驗(yàn)優(yōu)先；2、有臨床項(xiàng)目經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先；3、醫(yī)學(xué)類、生物類、材料類、醫(yī)療器械類等相關(guān)專業(yè)；4、良好的快速學(xué)習(xí)能力，工作細(xì)致，有條理性，有主動(dòng)性；5、具有良好的溝通能力，良好的團(tuán)隊(duì)合作精神，責(zé)任心強(qiáng)。
    
                    
    任職要求：
    
                    
                
    
                
            
    
            
            
            
    
                
    
                    
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