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    醫(yī)療器械注冊經(jīng)理 0.8-1萬/月/月

    蘇州歐飛納米科技有限公司

    蘇州

    • 工作年限
    • 學(xué)歷要求本科
    • 招聘人數(shù)
    • 發(fā)布日期02-24 發(fā)布
    • 語言要求
    職位信息

    職位名稱: 醫(yī)療器械注冊經(jīng)理

    類別名稱:

    職位描述:
    職位描述:崗位職責(zé):1.按照公司下達的年度任務(wù)指標,組織、實施公司產(chǎn)品的注冊報批工作,主要包括醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊證、生產(chǎn)證,醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系,CE認證; 2.負責(zé)組織、審核公司產(chǎn)品注冊報批的相關(guān)資料,經(jīng)公司批準后按程序向主管部門進行申報;3.與國家藥監(jiān)局等部門聯(lián)系溝通,確保各個注冊申請的報送、審評和審批的順利進行,實時跟蹤產(chǎn)品注冊進程,確保按時獲證;4.組織制定公司產(chǎn)品注冊報批的工作計劃、人力需求及資金需求預(yù)算;5. 負責(zé)協(xié)調(diào)公司各相關(guān)部門之間的關(guān)系,及時向公司提供產(chǎn)品注冊報批方面的政策法規(guī)信息,為公司決策層做好參謀;任職要求:1.醫(yī)學(xué)、藥物、生物或機械專業(yè)大專及以上學(xué)歷;2.有3年以上醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊工作經(jīng)驗并成功注冊,能夠獨立完成產(chǎn)品注冊標準的編寫、注冊文件準備、內(nèi)部培訓(xùn)、臨床研究等事務(wù);3.熟悉體系注冊及生產(chǎn)質(zhì)量控制,完成過CE、CCC產(chǎn)品認證優(yōu)先;4.熟悉國家有關(guān)醫(yī)療器械的各項法律、法規(guī)及國家和行業(yè)標準;5.具有較強的組織、管理能力,良好的溝通和協(xié)調(diào)能力。
    任職要求:
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