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    醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理 4001-6000/月

    南京鼎世醫(yī)療器械有限公司

    南京

    • 工作年限三年
    • 學(xué)歷要求本科
    • 招聘人數(shù)2
    • 發(fā)布日期03-18 發(fā)布
    • 語(yǔ)言要求普通話
    職位信息

    職位名稱(chēng): 醫(yī)療器械注冊(cè)經(jīng)理

    類(lèi)別名稱(chēng):其他

    職位描述:
    1. 負(fù)責(zé)醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)工作;
    2.負(fù)責(zé)規(guī)劃產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)的時(shí)間與計(jì)劃,及時(shí)完整地整理、準(zhǔn)備注冊(cè)申請(qǐng)文件、資料,確保資料、信息符合政府相關(guān)政策法規(guī)要求;
    3.負(fù)責(zé)整理、準(zhǔn)備產(chǎn)品檢測(cè)所需的技術(shù)資料,協(xié)助產(chǎn)品技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的編寫(xiě),跟進(jìn)產(chǎn)品檢測(cè)進(jìn)程;
    4.負(fù)責(zé)跟進(jìn)和解讀醫(yī)療器械相關(guān)法規(guī)政策和要求;
    5.負(fù)責(zé)與項(xiàng)目客戶、研究者及相關(guān)領(lǐng)域?qū)<冶3至己?、適時(shí)的溝通,維護(hù)與客戶及專(zhuān)家的良好合作;
    6.完成上級(jí)交辦的其他工作。
    任職要求:
    1.生物類(lèi)、醫(yī)學(xué)類(lèi)、醫(yī)療器械、化學(xué)等相關(guān)專(zhuān)業(yè)本科以上學(xué)歷;
    2.從事醫(yī)療器械注冊(cè)3年以上,具備一定的項(xiàng)目管理技能和經(jīng)驗(yàn);
    3.具備一定的英語(yǔ)閱讀能力;
    4.全面掌握醫(yī)療器械注冊(cè)的相關(guān)法律法規(guī);
    5.具有優(yōu)秀的問(wèn)題解決能力及應(yīng)急預(yù)案管理能力;
    6.責(zé)任心強(qiáng),公平正直,具有良好的溝通能力和協(xié)調(diào)能力;
    7.熟練操作電腦,具有一定的英語(yǔ)聽(tīng)說(shuō)讀寫(xiě)能力;
    8.有質(zhì)量體系工作經(jīng)驗(yàn)者優(yōu)先。
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