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產(chǎn)品注冊專員 面議
上海
職位名稱: 產(chǎn)品注冊專員
類別名稱:其他
1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷,醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)療,英語等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)優(yōu)先,英語至少具備CET6級水平,有翻譯IEC60601報告經(jīng)驗者,優(yōu)先考慮;
2、能英文快速的筆譯和口譯,跟國外客人溝通沒有語言障礙;
3、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力
4、初步了解醫(yī)療器械的相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)及ISO質(zhì)量體系,CE流程和美國FDA程序及要求;
5、初步了解國內(nèi)SFDA進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程、行業(yè)法規(guī)規(guī)定及國家標(biāo)準(zhǔn);
6、常用辦公軟件操作熟練;
7、工作作風(fēng)細(xì)致、嚴(yán)謹(jǐn)、主動、條理性強(qiáng),有高度的責(zé)任感和良好的團(tuán)隊合作精神;
8、具有良好英語水平,有翻譯IEC60601和生物相容性檢驗報告以及體外診斷試劑注冊經(jīng)驗?zāi)軌蚱鸩軨E、FDA等國外注冊文件者,優(yōu)先錄取;;
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