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                            產(chǎn)品注冊專員
                        
                            4001-6000/月
                        
                    
    
                    
    
                        
    
                            上海黛美醫(yī)療科技有限公司
                            
    
                                上海
                            
    
                        
    
                    
    
                
    

                
    
                    
      
                        
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                            工作年限不限
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                            學(xué)歷要求本科
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                            招聘人數(shù)1
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    • 
                            發(fā)布日期03-04 發(fā)布
      • 
                        
    • 
                            語言要求英語
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                        職位信息
                    
    

                    
    
                        職位名稱：
                            產(chǎn)品注冊專員
                    
    
                    
    類別名稱：其他
    
                    
    職位描述：
    1、大學(xué)本科及以上學(xué)歷，醫(yī)療器械、生物醫(yī)學(xué)工程、臨床醫(yī)療，英語等相關(guān)專業(yè)畢業(yè)優(yōu)先，英語至少具備CET6級水平，有翻譯IEC60601報告經(jīng)驗者，優(yōu)先考慮；
    

    2、能英文快速的筆譯和口譯，跟國外客人溝通沒有語言障礙；
    

    3、具有良好的溝通能力與協(xié)調(diào)能力
    

    4、初步了解醫(yī)療器械的相關(guān)標準及ISO質(zhì)量體系，CE流程和美國FDA程序及要求；
    

    5、初步了解國內(nèi)SFDA進口醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程、行業(yè)法規(guī)規(guī)定及國家標準；
    

    6、常用辦公軟件操作熟練；
    

    7、工作作風細致、嚴謹、主動、條理性強，有高度的責任感和良好的團隊合作精神；
    

    8、具有良好英語水平，有翻譯IEC60601和生物相容性檢驗報告以及體外診斷試劑注冊經(jīng)驗?zāi)軌蚱鸩軨E、FDA等國外注冊文件者，優(yōu)先錄?。?；
    
                    
    任職要求：
    
                    
                
    
                
            
    
            
            
            
    
                
    
                    
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