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                            國際注冊
                        
                            6001-10000/月
                        
                    
    
                    
    
                        
    
                            上海逸思醫(yī)療科技有限公司
                            
    
                                上海
                            
    
                        
    
                    
    
                
    

                
    
                    
      
                        
    • 
                            工作年限一年
      • 
                        
    • 
                            學歷要求本科
      • 
                        
    • 
                            招聘人數(shù)1
      • 
                        
    • 
                            發(fā)布日期03-07 發(fā)布
      • 
                        
    • 
                            語言要求普通話
      • 
                    
    
                    
    
                        
                        職位信息
                    
    

                    
    
                        職位名稱：
                            國際注冊
                    
    
                    
    類別名稱：其他
    
                    
    職位描述：
    （1）負責國際注冊、臨床、型式檢驗、市場準入、證明&公證辦理、注冊證書維護等相關(guān)事務(wù)；
    （2）負責收集目標市場相關(guān)法規(guī)標準，以及法規(guī)標準需求、注冊路徑的內(nèi)部輸入；
    （3）負責向外部相關(guān)監(jiān)管機構(gòu)和主管當局報告不良事件和召回；
    （4）根據(jù)項目需求組織動物實驗，委托生物學評價。
    
                    
    任職要求：
    （1）本科及以上學歷，理工科專業(yè)優(yōu)先；
    （2）1年及以上醫(yī)療器械法規(guī)注冊相關(guān)工作經(jīng)驗，有有源醫(yī)療器械注冊工作經(jīng)驗尤佳；
    （3）有ISO 13485內(nèi)審員證書者優(yōu)先；
    （4）良好的溝通能力和執(zhí)行力；
    （5）英語六級以上，學習能力強，做事認真踏實。
    
                    
                
    
                
            
    
            
            
            
    
                
    
                    
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