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醫(yī)療器械注冊工程師面議

上海泰億格康復(fù)醫(yī)療科技股份有限公司

上海

應(yīng)屆生
本科
1
11-26 發(fā)布
不限

職位信息

職位名稱：醫(yī)療器械注冊工程師

類別名稱：其他

職位描述：

1、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊流程及產(chǎn)品注冊資料的編寫與申報；2、負(fù)責(zé)有源醫(yī)療器械相關(guān)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；3、協(xié)助撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件（產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、產(chǎn)品說明書、產(chǎn)品研制報告、產(chǎn)品技術(shù)報告、產(chǎn)品風(fēng)險管理報名等）；4、協(xié)助編制質(zhì)量管理體系文件；5、協(xié)助撰寫軟件產(chǎn)品的登記申請材料（軟件著作權(quán)申請和軟件測試技術(shù)文件）。

任職要求：

1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)或信息管理專業(yè)，本科以上學(xué)歷； 2、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力； 3、富有團(tuán)隊合作精神，具有一定的項目團(tuán)隊管理能力； 4、熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程。

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