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                            醫(yī)療器械注冊(cè)工程師
                        
                            面議
                        
                    
    
                    
    
                        
    
                            聯(lián)合微創(chuàng)醫(yī)療器械(深圳)有限公司
                            
    
                                深圳
                            
    
                        
    
                    
    
                
    

                
    
                    
      
                        
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                            工作年限三年
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    • 
                            學(xué)歷要求本科
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                            招聘人數(shù)1
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    • 
                            發(fā)布日期11-10 發(fā)布
      • 
                        
    • 
                            語言要求不限
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                        職位信息
                    
    

                    
    
                        職位名稱：
                            醫(yī)療器械注冊(cè)工程師
                    
    
                    
    類別名稱：神經(jīng),血液
    
                    
    職位描述：
    1、負(fù)責(zé)新產(chǎn)品注冊(cè)、注冊(cè)證變更和注冊(cè)到期的重新注冊(cè)；
    2、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及醫(yī)療器械行業(yè)其他相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)；
    3、負(fù)責(zé)醫(yī)療器械法律法規(guī)的貫徹執(zhí)行，及時(shí)了解醫(yī)療器械法律法規(guī)動(dòng)態(tài)，及時(shí)獲得新發(fā)布和新修訂的法律法規(guī)；
    4、撰寫醫(yī)療器械產(chǎn)品技術(shù)文件；
    5、醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào)；
    6、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)法律法規(guī)，醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)流程及產(chǎn)品注冊(cè)資料的編寫與申報(bào)；
    7、協(xié)助撰寫CE，F(xiàn)DA認(rèn)證申請(qǐng)材料。
    
                    
    任職要求：
    1、相關(guān)醫(yī)學(xué)專業(yè)或信息管理專業(yè)，本科以上學(xué)歷；熟悉二類醫(yī)療器械注冊(cè)流程。
    2、良好的溝通技巧和協(xié)調(diào)能力；
    3、富有團(tuán)隊(duì)合作精神，具有一定的項(xiàng)目團(tuán)隊(duì)管理能力；
    4、具有醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系方面的知識(shí)，熟悉醫(yī)療器械行業(yè)相關(guān)法律法規(guī)、政策，熟悉政府部門的工作流程。
    
                    
                
    
                
            
    
            
            
            
    
                
    
                    
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