負責質量體系的執(zhí)行，如質量管理體系的文件管理，包括內外標準，文檔，記錄和資料。

負責有關慕絲產品在SAP系統(tǒng)中的放行工作。

執(zhí)行SAP系統(tǒng)中UAT和特殊事件的操作和處理，協(xié)助完成產品歷史記錄的審核和SAP產品放行工作。

協(xié)助變更控制協(xié)調人分配變更CCA編號；變更提交時及變更關閉時的信息傳達溝通；跟蹤變更的實施狀態(tài)直至變更關閉；將CCA連同相關支持性文件一同歸檔，完成CCA的E部分；維護變更目錄，包括編號、變更內容、類型、狀態(tài)等；并且每月跟蹤直至關閉。

質量部相關工作的數據收集和維護。

遵照HCC政策，參加HCC培訓。

協(xié)助直接主管參與其他與工作目標有關的任務和特別任務分配。

教育背景和經歷

本科學歷有關制藥，醫(yī)療器械或其他相關的專業(yè)；   

1-2年有關醫(yī)療器械或藥品企業(yè)的工作經驗；

了解與測試方法相關的過程，急救和安全知識是必須的。

基本技能

良好地溝通技巧和學習能力；

在讀寫說方面英語熟練(CET-4或以上)；

熟悉基本的計算機和軟件操作。