1.負(fù)責(zé)收集、整理國內(nèi)、國際相關(guān)法規(guī)、產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)或技術(shù)資料等；

  2.負(fù)責(zé)產(chǎn)品上市前的注冊申報、到期重新注冊及產(chǎn)品變更注冊資料的撰寫等工作；

  3.負(fù)責(zé)生產(chǎn)許可證的到期換證及變更資料的撰寫和申報；

  4.協(xié)助跟蹤產(chǎn)品檢測、臨床試驗(yàn)等進(jìn)度，確保按時獲證；

  5.協(xié)助解決申報過程中遇到的問題及已上市產(chǎn)品在使用過程中存在的與注冊相關(guān)的事宜；

  6.完成藥監(jiān)局等部門的各種統(tǒng)計、調(diào)查表的填報；

  7.按時完成組長交辦的其他工作任務(wù)。

  1.本科及以上學(xué)歷，生物技術(shù)、醫(yī)療器械、藥學(xué)相關(guān)專業(yè)優(yōu)先；

  2.有較強(qiáng)的文案撰寫能力，文筆流暢，工作認(rèn)真踏實(shí)、細(xì)致嚴(yán)謹(jǐn)、責(zé)任心強(qiáng)；

  3. 具有良好的溝通協(xié)調(diào)能力和團(tuán)隊合作精神。