各相關(guān)企業(yè)：

為進(jìn)一步降低低值醫(yī)用耗材采購(gòu)價(jià)格，提高醫(yī)保基金使用效率，降低企業(yè)交易成本，促進(jìn)臨床規(guī)范使用，在上饒市、九江市、撫州市三市聯(lián)盟（以下簡(jiǎn)稱三市聯(lián)盟）低值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組指導(dǎo)下，上饒市、九江市、撫州市開展低值醫(yī)用耗材集中帶量采購(gòu)，歡迎符合條件的生產(chǎn)企業(yè)前來申報(bào)參加。

一、采購(gòu)品種及約定采購(gòu)量

本次采購(gòu)品種為：留置針敷貼、預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、一次性使用無菌注射器（帶針）、吸氧管、血糖試紙，約定采購(gòu)量由各醫(yī)療機(jī)構(gòu)上報(bào)計(jì)劃采購(gòu)量的規(guī)定比例累加計(jì)算確定。具體如下：

（一）留置針敷貼通常由透明的涂膠基材、可剝離的保護(hù)層、記錄標(biāo)簽紙和吸收性敷墊（可無）組成，基材材質(zhì)為聚氨酯，基材，適用于留置針穿刺后的固定。留置針用敷貼歸屬《醫(yī)療器械分類目錄》子目錄“14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械”，一級(jí)產(chǎn)品類別為“10創(chuàng)面敷料”，二級(jí)產(chǎn)品類別為“01創(chuàng)面敷貼”。納入本次集中采購(gòu)范圍的留置針用敷貼包括但不限于國(guó)家醫(yī)保耗材分類代碼前10位為C170107216、C140902249、C170401000、C170105216、C140202000的產(chǎn)品，管理類別為二類。

（二）預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器,申報(bào)產(chǎn)品必須包含5ml和10ml兩個(gè)規(guī)格，3ml自愿選擇是否申報(bào)。本次預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器集中帶量采購(gòu)品種范圍是指通常由0.9%氯化鈉注射液、外套、芯桿、橡膠活塞組成的預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器，用于不同藥物治療的間隙，封閉、沖洗導(dǎo)管的管路末端。按照《醫(yī)療器械分類目錄》（總局關(guān)于發(fā)布醫(yī)療器械分類目錄的公告（2017 年第 104 號(hào)）），預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器歸屬14注輸、護(hù)理和防護(hù)器械16其它器械03預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器，管理類別為三類。包括：預(yù)充式導(dǎo)管沖洗器、預(yù)沖式?jīng)_管注射器等。

（三）一次性注射器通常由器身、錐頭、活塞和芯桿組成。器身一般采用高分子材料制成，活塞一般采用天然橡膠制成，無菌提供，用于抽吸液體或在注入液體后注射，管理類別為三類。

（四）吸氧管通常由進(jìn)氧接口、氧氣軟管、調(diào)節(jié)環(huán)、鼻塞（或面罩）等組成，供患者吸入氧氣使用，一次性使用。納入本次集中采購(gòu)范圍的吸氧管包括但不限于國(guó)家醫(yī)保耗材分類代碼前10位為C140202266、C140202000、C140202267的產(chǎn)品，管理類別為二類。

（五）血糖試紙：用于醫(yī)院定量檢測(cè)人體毛細(xì)血管全血中的葡萄糖濃度，符合GB/T 19634-2005?標(biāo)準(zhǔn)。按試紙1:1 比例配備安全采血器；根據(jù)醫(yī)院規(guī)模及診療量提供相應(yīng)數(shù)量的血糖儀（不少于醫(yī)院原先配備比例）；配合醫(yī)療機(jī)構(gòu)進(jìn)行定期質(zhì)控管理。管理類別為二類。

二、采購(gòu)主體

三市聯(lián)盟轄區(qū)內(nèi)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)作為本次低值醫(yī)用耗材采購(gòu)主體，通過國(guó)家醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)采購(gòu)。醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)可申請(qǐng)自愿參加。

三、采購(gòu)周期

采購(gòu)周期從中選結(jié)果實(shí)際執(zhí)行日起計(jì)算，原則上為2年。到期后可根據(jù)采購(gòu)供應(yīng)的實(shí)際情況適當(dāng)延長(zhǎng)采購(gòu)周期。若在采購(gòu)周期內(nèi)提前完成約定采購(gòu)量的，超出協(xié)議采購(gòu)量部分中選企業(yè)仍按中選價(jià)格供應(yīng)，直至采購(gòu)周期屆滿。采購(gòu)周期內(nèi)，如遇國(guó)家、江西省組織集中采購(gòu)等有關(guān)政策調(diào)整，按照有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

四、申報(bào)企業(yè)資格

1.參與本次帶量采購(gòu)的產(chǎn)品須為國(guó)家醫(yī)療保障信息平臺(tái)藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)的產(chǎn)品。

2.申報(bào)企業(yè)在采購(gòu)周期內(nèi)具有持續(xù)生產(chǎn)、履行協(xié)議和保障供應(yīng)的能力，能滿足三市聯(lián)盟各醫(yī)療機(jī)構(gòu)的約定采購(gòu)量需求。

3.為確保臨床使用質(zhì)量和醫(yī)護(hù)人員使用習(xí)慣，申報(bào)企業(yè)須提供2021年在全國(guó)二甲（含）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有30家以上或我省二甲（含）以上醫(yī)療機(jī)構(gòu)有20家以上銷售記錄。省內(nèi)銷售記錄以省、市采購(gòu)平臺(tái)數(shù)據(jù)為主，省外銷售記錄由申報(bào)企業(yè)提供在該省級(jí)平臺(tái)的銷售證明（證明材料為：省、市平臺(tái)截圖加蓋公司公章，或蓋有醫(yī)院公章的證明材料，均需包含產(chǎn)品基本信息、計(jì)量單位、價(jià)格、生產(chǎn)廠家、采購(gòu)醫(yī)院等信息）。

4.采購(gòu)文件公布之日起前兩年內(nèi)，申報(bào)企業(yè)在生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中不存在因違法被行政處罰或刑事處罰的情況。

5.投標(biāo)人被“信用中國(guó)”列入失信被執(zhí)行人和重大稅收違法案件當(dāng)事人名單的、被“中國(guó)政府采購(gòu)網(wǎng)”網(wǎng)站列入政府采購(gòu)嚴(yán)重違法失信行為記錄名單（處罰期限尚未屆滿的），不得參與本項(xiàng)目。

6.采購(gòu)文件公布之日起前兩年內(nèi)，申報(bào)企業(yè)不存在因質(zhì)量等問題被省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門處罰的情況；申報(bào)品種不存在省級(jí)(含)以上藥品監(jiān)督管理部門質(zhì)量檢驗(yàn)不合格情況。申報(bào)企業(yè)應(yīng)對(duì)申報(bào)品種的質(zhì)量負(fù)責(zé)。

7.申報(bào)企業(yè)須遵守《專利法》、《反不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)法》等相關(guān)法律法規(guī)，并承擔(dān)相關(guān)法律責(zé)任。

8.申報(bào)產(chǎn)品須具有醫(yī)療器械注冊(cè)證。屬于本次采購(gòu)品種范圍內(nèi)獲得有效國(guó)內(nèi)醫(yī)療器械注冊(cè)證的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。

9.同一分組內(nèi)醫(yī)用耗材產(chǎn)品，同一企業(yè)不同規(guī)格型號(hào)委托不同代理企業(yè)進(jìn)行申報(bào)的，不予受理。

五、申報(bào)企業(yè)其他約定

申報(bào)企業(yè)不具備申報(bào)資格中規(guī)定的必須滿足的全部要求，一經(jīng)確認(rèn)，將不接受其申報(bào)；提供虛假證明材料的，取消該注冊(cè)證涉及產(chǎn)品投標(biāo)資格，且該企業(yè)2年內(nèi)不得參與三市聯(lián)盟轄區(qū)內(nèi)醫(yī)用耗材集中采購(gòu)，并將違規(guī)行為報(bào)送省醫(yī)療保障局。

在履行協(xié)議中如遇國(guó)家政策調(diào)整或不可抗力，致使直接影響協(xié)議履行的，由簽訂購(gòu)銷協(xié)議的各方協(xié)商解決。

六、配送要求

為了更好的提高服務(wù)質(zhì)量、服務(wù)效率，確保醫(yī)療機(jī)構(gòu)能夠按時(shí)收到貨物，此次入圍的生產(chǎn)企業(yè)所選擇的配送企業(yè)需取得醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證。

中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)可直接配送，也可委托配送。配送必須符合“兩票制”相關(guān)規(guī)定，按購(gòu)銷合同約定保證產(chǎn)品供應(yīng)，及時(shí)滿足醫(yī)療機(jī)構(gòu)需求。如出現(xiàn)不按合同供貨、不能保障質(zhì)量和供應(yīng)等情況，要相應(yīng)采取賠償、懲戒、退出、備選和應(yīng)急保障措施，以確保中選產(chǎn)品質(zhì)量和供應(yīng)。

配送保證金金額：人民幣伍拾萬元整（￥：500000元），同一企業(yè)若在多個(gè)地市配送金額不累加，配送保證金匯款賬戶如下：

戶?名：上饒市醫(yī)療保障服務(wù)中心

開戶行：中國(guó)銀行上饒市明叔大道支行

賬?號(hào)：199247363210

注：本項(xiàng)目配送保證金均應(yīng)從公司賬戶轉(zhuǎn)出，不接受個(gè)人及其他公司的名義匯款，匯款時(shí)必須注明“三市聯(lián)盟集采配送保證金”。配送企業(yè)的配送保證金在采購(gòu)周期結(jié)束后無息退還。

七、報(bào)名方式

本次集中帶量采購(gòu)采取全流程電子申報(bào)的方式，不接受其他方式。參與本次集中帶量采購(gòu)的生產(chǎn)企業(yè)（含境外產(chǎn)品的全國(guó)總代理）須辦理CA數(shù)字證書，并持證書登錄三市聯(lián)盟供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)（www.zkydyx.com）進(jìn)行資料申報(bào)、加密報(bào)價(jià)等相關(guān)操作。申報(bào)企業(yè)請(qǐng)合理安排時(shí)間，及時(shí)辦理CA數(shù)字證書和資料申報(bào)，未及時(shí)辦理CA和完成資料申報(bào)導(dǎo)致無法參與報(bào)名報(bào)價(jià)環(huán)節(jié)，自行承擔(dān)后果。報(bào)名起止時(shí)間：2022年11月4日-11月13日。

八、采購(gòu)文件獲取方式

登錄三市聯(lián)盟供應(yīng)鏈管理系統(tǒng)（http://www.zkydyx.com/）下載招標(biāo)文件。

九、投標(biāo)保證金

投標(biāo)保證金金額：人民幣壹萬元整（￥：10000元），投標(biāo)保證金匯款賬戶（由醫(yī)療保障局監(jiān)管）如下：

戶?名：中科銀豆（深圳）科技有限公司

開戶行：工行上饒龍?zhí)吨?

賬?號(hào)：1512204019000017987

注：①本項(xiàng)目投標(biāo)保證金均應(yīng)從公司賬戶轉(zhuǎn)出，不接受個(gè)人及其他公司的名義匯款，匯款時(shí)必須注明“三市聯(lián)盟集采投標(biāo)保證金”，若未注明視為無效投標(biāo)。

②保證金到賬截止時(shí)間為2022年11月23日17：00時(shí)，所有投標(biāo)企業(yè)均應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)將保證金匯入指定帳戶，否則投標(biāo)無效。

③未入圍產(chǎn)品供應(yīng)商的投標(biāo)保證金在中標(biāo)通知書發(fā)出后5個(gè)工作日內(nèi)無息退還；

④中標(biāo)單位的投標(biāo)保證金在采購(gòu)周期開始后3個(gè)工作日內(nèi)開始無息退還。

十、擬中選結(jié)果公示

公示時(shí)間：2022年12月10日-12月16日。

十一、聯(lián)系方式

聯(lián)系人：黃先生?郵編：334001 電話：0793-8050821