各市、縣（市、區(qū)）醫(yī)療保障局，省藥械采購中心:

現(xiàn)將《浙江省口腔牙冠價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作方案》印發(fā)給你們，請認真組織實施。

浙江省醫(yī)療保障局

2023年4月6日

（此件主動公開）

浙江省口腔牙冠價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作方案

根據(jù)《國家醫(yī)療保障局關于開展口腔種植醫(yī)療服務收費和耗 材價格專項治理的通知》（醫(yī)保發(fā)〔2022〕27號）、《國家醫(yī)保局醫(yī)藥價格招標采購司關于做好口腔種植價格專項治理落地執(zhí)行工作的通知》（醫(yī)保價采函〔2023〕39號）等有關文件精神，經(jīng)研究決定開展口腔牙冠價格聯(lián)動掛網(wǎng)工作，具體事項通知如下。

一、產(chǎn)品范圍

（一）本次價格聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品為單牙種植使用的全瓷牙冠產(chǎn)品，材質主要成分為氧化鋯，包含白鋯、彩鋯（含單色彩鋯和分層彩鋯）。

（二）醫(yī)療機構采用上述材質自行加工制作的單牙種植用牙冠產(chǎn)品。

二、機構范圍

省內(nèi)所有開展口腔種植牙服務的公立醫(yī)療機構和參加口腔種植牙全流程價格調控的醫(yī)保定點民營醫(yī)療機構均應參加，鼓勵其他醫(yī)療機構主動參與。

三、掛網(wǎng)周期

本次口腔單牙種植全瓷牙冠價格聯(lián)動掛網(wǎng)周期為一年。未申報產(chǎn)品和未中選產(chǎn)品，在本輪掛網(wǎng)周期內(nèi)將被暫停掛網(wǎng)或不受理掛網(wǎng)申請。

四、聯(lián)動規(guī)則

申報企業(yè)按產(chǎn)品進行報價，同一注冊證不同牙冠原材料醫(yī)療器械注冊人的，視為不同產(chǎn)品。申報產(chǎn)品按以下規(guī)則確定掛網(wǎng)價格:

（一）對已在四川省競價掛網(wǎng)中選產(chǎn)品，申報價格不高于四川省入圍價格的申請掛網(wǎng)。

（二）對未在四川省競價掛網(wǎng)中選產(chǎn)品，但其原材料醫(yī)療器械注冊人與四川省競價掛網(wǎng)中選產(chǎn)品相同的，按同一原材料醫(yī)療器械注冊人在四川省的最高競價掛網(wǎng)中選價作為申報限價，申報價格不高于限價的申請掛網(wǎng)。

（三）對未在四川省競價掛網(wǎng)中選產(chǎn)品，且原材料醫(yī)療器械注冊人與四川省競價掛網(wǎng)中選產(chǎn)品不同的，按不高于四川省牙冠平均入圍價申請掛網(wǎng)。

醫(yī)療機構自行加工制作的單牙種植用牙冠按上述原則確定價格并申請掛網(wǎng)。

五、申報要求

（一）申報企業(yè)資格要求

1.申報企業(yè)為已取得本次價格聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品合法資質的全瓷牙冠醫(yī)療器械注冊人（指牙冠加工企業(yè)，下同）。其中，境外醫(yī)療器械注冊人（代理人）應當委托其指定的我國境內(nèi)企業(yè)法人作為申報企業(yè)，協(xié)助其履行相應的法律義務。

2.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）未被列入當前《全國醫(yī)藥價格和招采失信企業(yè)風險警示名單》。

3.申報企業(yè)和醫(yī)療器械注冊人（代理人）應遵守《中華人民共和國專利法》《中華人民共和國反不正當競爭法》等相關法律法規(guī)。

4.申報企業(yè)須在本次價格聯(lián)動掛網(wǎng)過程中依據(jù)醫(yī)藥價格和招采信用評價制度作出承諾，該承諾或將根據(jù)工作需要進行公開。

5.申報企業(yè)對申報產(chǎn)品的質量負責，一旦價格聯(lián)動掛網(wǎng)成功，應作為供應保障的第一責任人，及時、足量按要求組織生產(chǎn)，配備足夠的配套工具，滿足醫(yī)療機構臨床使用需求。

6.申報企業(yè)應督促配送企業(yè)在24小時內(nèi)響應醫(yī)療機構訂單, 除不可抗力因素外，須在醫(yī)院要求時限內(nèi)完成產(chǎn)品加工及配送， 原則上不超過7天，并承諾及時滿足全省醫(yī)療機構相關培訓及技術指導需求。

申報企業(yè)在規(guī)定時間內(nèi)完成相應操作的，為有效申報企業(yè)，可參與價格聯(lián)動掛網(wǎng)。

（二）申報產(chǎn)品資格要求

1.申報產(chǎn)品屬于價格聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品范圍，產(chǎn)品及其原材料均應獲得有效中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

2.申報產(chǎn)品應當符合國家有關部門的質量標準要求，并按國家有關部門要求組織生產(chǎn)和提供質保服務，保持價格聯(lián)動掛網(wǎng)前后售后服務的延續(xù)性，在質保期內(nèi)，免費更換存在質量問題的牙冠。

3.申報產(chǎn)品須明確牙冠原材料醫(yī)療器械注冊證，價格聯(lián)動掛網(wǎng)成功后須按原材料醫(yī)療器械注冊證上的材料組織生產(chǎn)，不得替換原材料。同一原材料醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品，應明確產(chǎn)品材質是彩鋯或白鋯，不以制作工藝等區(qū)分產(chǎn)品。

4.申報產(chǎn)品原則上應包含臨床常用的彩鋯，申報企業(yè)應根據(jù)醫(yī)療機構臨床實際需要，免費提供上飾面瓷和染色等服務，并保障產(chǎn)品的質量。

六、報價要求

（一）信息確認

申報企業(yè)按照第一條“產(chǎn)品范圍”的要求，明確需要申報的單牙種植使用全瓷牙冠產(chǎn)品及其對應的原材料醫(yī)療器械注冊人、醫(yī)療器械注冊證等信息。

（二）填報規(guī)則

1.申報價格應包含產(chǎn)品價格（含產(chǎn)品染色加工、配送、返修，配套工具的配送及使用費用等）。醫(yī)療機構使用配套工具產(chǎn)生的消毒費，按規(guī)定由醫(yī)療機構承擔。

2.企業(yè)申報價以最小零售包裝“顆”為計價單位，以人民幣填報，單位為“元”，保留正整數(shù)，精確到個位。申報企業(yè)申報的所有產(chǎn)品均應參加報價，同一申報企業(yè)同一原材料醫(yī)療器械注冊人 的產(chǎn)品僅允許有一個申報價格，同一申報企業(yè)不同原材料醫(yī)療器 械注冊人的產(chǎn)品可申報不同價格。申報企業(yè)應根據(jù)原材料成本、 加工成本、配送成本等合理報價。

七、產(chǎn)品確定

（一）產(chǎn)品公示

擬聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品產(chǎn)生后，在浙江省藥械采購中心平臺進行公示，并接受復核申請。復核申請應在公示期間內(nèi)提出，并依法依規(guī)提供合法有效證明材料。未提供相應證明材料的，原則上不予受理。經(jīng)公示，擬聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品被取消資格，不另行遞補。

（二）結果公布

擬聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品公示無異議后，在浙江省藥械采購中心平臺公布聯(lián)動掛網(wǎng)產(chǎn)品結果。

（三）信息維護

為做好后續(xù)采購工作，掛網(wǎng)成功的企業(yè)要及時維護企業(yè)及產(chǎn)品信息。

八、采購執(zhí)行說明

（一）鼓勵醫(yī)療機構在價格聯(lián)動基礎上，結合同類產(chǎn)品前期歷史采購價格與企業(yè)開展合理議價。

（二）因掛網(wǎng)產(chǎn)品存在生產(chǎn)質量問題，給患者造成損失的，按照相關規(guī)定，由申報企業(yè)承擔賠償責任。

（三）加強掛網(wǎng)產(chǎn)品使用情況監(jiān)測，重點關注公立醫(yī)療機構口腔牙冠的實際采購情況。