湖南省衡陽市低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑備案采購相關(guān)群問題征集及解答（2022.07.19）

各有關(guān)企業(yè)：?

為進(jìn)一步滿足醫(yī)院臨床使用需求，切實(shí)降低采購成本，衡陽市醫(yī)療保障局委托湖南振湘醫(yī)藥電子商務(wù)有限公司衡陽分公司開展2022年衡陽市醫(yī)療機(jī)構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑備案議價(jià)工作。?

現(xiàn)就群問題做以下匯總解答：?

一、2020年已經(jīng)中標(biāo)的產(chǎn)品還需要備案嗎？?

答：2020年中標(biāo)品種、2021年備案成功品種及以下類別：一次性使用腹腔穿刺器類、留置針類、鎮(zhèn)痛裝置類、一次性使用腰硬聯(lián)合麻醉穿刺包類、壓力傳感器類、醫(yī)用膠片等六大類耗材不參與本次備案。?

二、報(bào)名資料是哪些？?

答：公司資質(zhì)、法人授權(quán)書、付款憑證（同第五條）?

三、報(bào)名資料及備案資料是否一定要現(xiàn)場遞交？?

答：現(xiàn)場和快遞都可以。如快遞，只接收順豐快遞。?

地址：衡陽市蒸湘區(qū)西二環(huán)路13號(hào)樓（衡陽市政務(wù)服務(wù)中心資料樓一樓119、120室）收件人：曾娟，19173414510、19173414535?

四、備案需要提供醫(yī)院證明嗎？?

答：不需要。?

五、備案序號(hào)哪里有？?

答：備案企業(yè)報(bào)名成功后，將公司資質(zhì)、法人授權(quán)書、付款憑證發(fā)至QQ郵箱：272550199@qq.com。審核通過后會(huì)將備案序號(hào)回復(fù)到企業(yè)發(fā)郵件的郵箱。（同第二十四條資料不需要重復(fù)）。?

六、備案企業(yè)一定要是經(jīng)銷商嗎？生產(chǎn)企業(yè)可以嗎？?

答：生產(chǎn)企業(yè)和經(jīng)銷商都可以報(bào)名，雙方商量好不要重復(fù)報(bào)名就行。?

七、我是生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名備案，生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)還需要開嗎？?

答：不需要。?

八、我是生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名備案，我發(fā)現(xiàn)要求的一表三冊中的生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)冊和備案企業(yè)資質(zhì)冊里面的資料好多重復(fù)的，怎么辦？?

答：生產(chǎn)企業(yè)備案的，生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)冊和備案企業(yè)資質(zhì)冊可以綜合做一冊，重復(fù)的資料做一份即可。害怕弄錯(cuò)的，可以重復(fù)做。?

九、我沒有在目錄里面找到跟我的產(chǎn)品名稱一樣的，我到底能不能參加備案？目錄可以增補(bǔ)嗎？?

答：目錄只是一個(gè)范圍，你的產(chǎn)品屬于這個(gè)范圍就是可以的，不是一定要名稱一模一樣。目錄不可以增補(bǔ)。?

十、《產(chǎn)品備案表》電子檔發(fā)郵箱是要發(fā)什么格式？?

答：Excel表格，拒收PDF及圖片，表格請備注好備案企業(yè)名稱。?

十一、我的產(chǎn)品在標(biāo)準(zhǔn)庫里面沒有，怎么樣申請?jiān)鲅a(bǔ)？?

答：備案企業(yè)報(bào)名后，會(huì)給企業(yè)開通權(quán)限增補(bǔ)，具體操作參照《企業(yè)添加產(chǎn)品及投標(biāo)操作指南》?

十二、《企業(yè)添加產(chǎn)品及投標(biāo)操作指南》哪里有？?

答：登錄振湘官網(wǎng)：www.zxmec.com，首頁公告內(nèi)下載附件。?

十三、系統(tǒng)上默認(rèn)的規(guī)格是WU*1和我們注冊證的不一致，做產(chǎn)品備案表可以按照我們注冊證規(guī)格編寫嗎？?

答：按系統(tǒng)填寫，WU*1表示無規(guī)格或者所有規(guī)格。?

十四、我是生產(chǎn)企業(yè)備案，《質(zhì)量及貨源保證書》中的授權(quán)也重復(fù)了，怎么辦？?

答：授權(quán)處可以適當(dāng)修改一下，當(dāng)心弄錯(cuò)就不改。?

十五、備案產(chǎn)品數(shù)?是按注冊證多少個(gè)來填寫?還是按產(chǎn)品規(guī)格數(shù)來填寫？?

答：按器械編碼算數(shù)量。?

十六、產(chǎn)品資料冊的順序是按什么順序？?

答：產(chǎn)品順序按《產(chǎn)品備案表》順序，資料按一個(gè)注冊證+檢驗(yàn)報(bào)告+說明書等，或按先所有產(chǎn)品注冊證+所有產(chǎn)品說明書+所有產(chǎn)品檢測報(bào)告等都行。?

十七、一表三冊里面沒有要求配送企業(yè)冊，但是我在范例里面看到配送冊相關(guān)范例了，到底要不要做配送企業(yè)冊？?

答：現(xiàn)在有配送企業(yè)就做，暫時(shí)沒要配送企業(yè)可以不用做，后面?zhèn)浒赋晒笤俳o配送商開具二級配送。但是，《配送承諾書》必須做。?

十八、一表三冊是什么意思？?

答：《產(chǎn)品備案表》、《備案企業(yè)資質(zhì)冊》、《生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)冊》、《產(chǎn)品資料冊》。?

十九、我交了400元購買《招標(biāo)文件》，就是注冊賬號(hào)嗎??

答：不是，購買招標(biāo)文件是參加本次備案報(bào)名。沒有賬號(hào)的需要另外注冊，有賬號(hào)的，不需要重復(fù)注冊，繼續(xù)用那個(gè)賬號(hào)即可。?

二十、我2021年參加了備案，產(chǎn)品已經(jīng)備案成功，還需要重新備案嗎？?

答：不需要。?

二十一、我把備案資料做好了，需要裝訂嗎？?

答：一表三冊分別裝訂好，產(chǎn)品少的，可以用訂書針裝訂（上下兩個(gè)訂書針，只訂一個(gè)角不行）、抽桿夾裝訂，產(chǎn)品多的膠裝或者打孔裝訂，裝訂好后用檔案袋裝好，封面貼好備案企業(yè)名稱，密封沒有要求。（因?yàn)槠髽I(yè)資料較多，這樣避免遺失）。
一堆散紙或者回形針、燕尾夾等裝訂，不用檔案袋裝好的資料丟失，后果自負(fù)。?

二十二、備案資料怎么樣蓋章？?

答：所有備案資料每一頁都必須加蓋備案企業(yè)的鮮章（產(chǎn)品冊可以蓋騎縫章），其中生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)冊除了備案企業(yè)鮮章外，還需加蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章。?

二十三、附件里面的文件是不是那些沒有帳號(hào)的需要準(zhǔn)備，我們這些有帳號(hào)的就不知道要不要準(zhǔn)備了？?

答：不是，所有備案企業(yè)都要按照《備案采購需遞交的資料》內(nèi)的要求要做一表三冊（參考第十八題）；《備案采購產(chǎn)品目錄》是本次備案采購的范圍；
《企業(yè)添加產(chǎn)品及投標(biāo)操作指南》是給備案企業(yè)后期系統(tǒng)上報(bào)參照的操作指南，請各備案企業(yè)仔細(xì)閱讀文件，以免操作錯(cuò)誤。?

二十四、我沒有賬號(hào)，無法登錄系統(tǒng)，應(yīng)該怎樣操作？?

答：沒有賬號(hào)需要開戶注冊賬號(hào)，需要提供資料如下：法人授權(quán)書（內(nèi)容自擬，但是需要附上法人及被授權(quán)人身份證復(fù)印件）和公司證照復(fù)印件。并且在空白處留下聯(lián)系方式以及QQ郵箱。所有資料都需要加蓋鮮章，可以快遞郵寄至我司（地址參考第三題）或者將掃描件發(fā)至QQ郵箱：272550199@qq.com。（同第五條資料不需要重復(fù)）?

二十五、《普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑備案采購申請表》在哪里下載？?

答：《普通醫(yī)用耗材和檢驗(yàn)試劑備案采購申請表》即《產(chǎn)品備案表》。?

二十六、我有賬號(hào)是不是需要提交備案資料了？?

答：不是，所有的備案企業(yè)都需要提交備案資料（電子檔和紙質(zhì)版都需要）。備注好企業(yè)名稱發(fā)至郵箱：362118583@qq.com，紙質(zhì)版郵寄參考第二十一條。?

二十七、備案什么時(shí)候才可以在系統(tǒng)操作？?

答：報(bào)名成功后，會(huì)按報(bào)名順序陸續(xù)開通企業(yè)賬號(hào)權(quán)限即可系統(tǒng)操作。?

二十八、我怎樣知道我的產(chǎn)品是否在系統(tǒng)內(nèi)，是否需要增補(bǔ)？?

答：登錄www.zxmec.com——進(jìn)入招標(biāo)采購系統(tǒng)——登錄賬號(hào)密碼--器械管理——標(biāo)準(zhǔn)庫瀏覽搜索。里面有自己的產(chǎn)品可以直接申報(bào)，沒有的話就需要增補(bǔ)。具體操作參考《企業(yè)添加產(chǎn)品及投標(biāo)操作指南》。?

二十九、我想報(bào)名，但是有點(diǎn)懵，完全不知道怎樣做？?

答：先確認(rèn)自己的產(chǎn)品是否符合本次備案的條件——確認(rèn)符合后按公告報(bào)名繳納報(bào)名費(fèi)——將報(bào)名資料發(fā)送至指定郵箱（同第五條）——按《備案采購需準(zhǔn)備的資料》準(zhǔn)備備案資料遞交紙質(zhì)版和電子版——按照《企業(yè)添加產(chǎn)品及投標(biāo)操作指南》系統(tǒng)申報(bào)備案產(chǎn)品——等待審核，審核成功后報(bào)價(jià)并等待議價(jià)。具體時(shí)間參考《備案采購需準(zhǔn)備的資料》中的《備案采購須知前附表》并及時(shí)關(guān)注公告。以免錯(cuò)過時(shí)間。