2018年11月15日印發(fā)

核對:凌軼

長沙市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購監(jiān)督管理相關(guān)規(guī)定

一、總則

第一條 為完善我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)集中采購制度，加強監(jiān)督管理，根據(jù)國家有關(guān)法律、法規(guī)、規(guī)定及各級文件精神，結(jié)合我市實際情況，制定本規(guī)定。

第二條 長沙市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)所有低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑全部實行網(wǎng)上集中采購。本規(guī)定適用的長沙市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購的采購人為全市二級及以上公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)和在我市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)銷售低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑的生產(chǎn)、配送企業(yè)。鼓勵其它公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)自愿申請成為采購人，各區(qū)、縣(市)屬公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)須以區(qū)、縣（市)為單位申請加入。

第三條 長沙市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購監(jiān)督管理工作以市級為主，相關(guān)行政部門按照法定權(quán)限依法對醫(yī)用耗材及檢驗試劑的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用等環(huán)節(jié)進行監(jiān)督管理，如以區(qū)、縣(市)為單位申請加入的，各區(qū)、縣(市)承擔(dān)相應(yīng)的監(jiān)督管理責(zé)任。

第四條 長沙市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試 劑陽光掛網(wǎng)采購工作接受長沙市醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)，市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購監(jiān)督管理辦公室（以下簡稱"市醫(yī)耗采管辦")設(shè)市衛(wèi)生計生委藥 政處。

第五條 長沙市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試 劑陽光掛網(wǎng)采購的品種范圍為市醫(yī)耗采管辦所公布我省高值醫(yī)用耗材目錄以外的入圍成交品種目錄內(nèi)的品種。

二、監(jiān)督機構(gòu)

第六條 集中采購活動實行"屬地管理，分級負責(zé)"原則，區(qū)縣(市)負責(zé)轄區(qū)內(nèi)一級監(jiān)管。長沙市醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組負 責(zé)對全市實施統(tǒng)一監(jiān)督管理。

第七條 各相關(guān)行政部門根據(jù)職能分工，依照有關(guān)法律法 規(guī)對醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購活動進行監(jiān)督。受理各方當(dāng)事人對違規(guī)行為的投訴舉報，糾正和查處醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購工作中的各種違規(guī)違紀(jì)行為。各相關(guān)行政部門要樹立大局意識，既要各司其職，又要相互支持，密切配合，在制定政策、組織推動和監(jiān)督管理上形成整體合力，各部門具體履行職責(zé)如下 :

(一)衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參與全市醫(yī) 用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購工作及安全合理使用醫(yī)用耗材及檢驗試劑進行監(jiān)管。對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不采購入圍品種、不在網(wǎng)上采購、不按時回款及其它違反合同的行為進行糾正和查處。做好醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購監(jiān)控和稽核統(tǒng)計工作:定期公布醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購品種、金額比例等信息;配合食藥監(jiān)部門做好醫(yī)用耗材質(zhì)量監(jiān)測工作，配合發(fā)改委對價格執(zhí)行情況進行監(jiān)督。

(二)發(fā)展改革行政部門負責(zé)對采購活動中有關(guān)價格行為進行監(jiān)督管理，并依據(jù)《價格法》、《價格違法行為行政處罰規(guī)定》對違法違規(guī)行為進行糾正和查處。

(三)食品藥品監(jiān)督管理部門負責(zé)對集中采購入圍成交品種質(zhì)量安全進行日常監(jiān)督管理，依法對違法違規(guī)行為進行查處。 ??????

(四)工商行政管理部門依據(jù)《反壟斷法》、《反不正當(dāng) 競爭法》、《合同法》和《廣告法》等有關(guān)法律的規(guī)定，對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、生產(chǎn)和配送企業(yè)醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購活動進行監(jiān)督檢查。

第八條 市醫(yī)耗采管辦負責(zé)低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑集中 招標(biāo)采購的具體組織實施工作，其主要職責(zé)如下:

(一)在市醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督下，依據(jù)有關(guān) 法律、法規(guī)和政策，組織實施全市公立醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)低值醫(yī)用耗材和檢驗試劑陽光掛網(wǎng)集中招標(biāo)采購工作。

(二)負責(zé)監(jiān)督市級低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購服 務(wù)機構(gòu)按照職能職責(zé)，依法依規(guī)提供優(yōu)質(zhì)網(wǎng)上集中采購服務(wù)。

(三)負責(zé)監(jiān)督各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)網(wǎng)上交易 情況及稽核有關(guān)數(shù)據(jù)的統(tǒng)計工作，定期向領(lǐng)導(dǎo)小組匯報有關(guān)工作。

(四)負責(zé)上一輪未參與招投標(biāo)的產(chǎn)品以及新產(chǎn)品申請成為備案采購品種的審核工作，并對在網(wǎng)產(chǎn)品的數(shù)量、品規(guī)進行 監(jiān)管，任何單位和個人不得隨意增加和刪減產(chǎn)品。

(五)對采購中出現(xiàn)的違規(guī)投訴進行核查處理，并對醫(yī)療 衛(wèi)生機構(gòu)、生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)以及平臺服務(wù)企業(yè)反映的有關(guān)問題進行協(xié)調(diào)、處理。

第九條 紀(jì)檢監(jiān)察派駐機構(gòu)負責(zé)監(jiān)督、調(diào)查及處置違規(guī)違紀(jì)行為。

三、采購服務(wù)機構(gòu)

第十條 在市醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室的指導(dǎo)下，市衛(wèi)生計生委通過公開招標(biāo)確定提供陽光掛網(wǎng)采購服務(wù)的機構(gòu)(下簡稱"采購服務(wù)機構(gòu)")，采購服務(wù)機構(gòu)必須具備提供網(wǎng)絡(luò)采購服務(wù)的信息平臺，信息平臺滿足聯(lián)合限價采購的功能需求。采購服務(wù)機構(gòu)負責(zé)實施網(wǎng)上采購工作，其主要職責(zé)如下:

(一)在市衛(wèi)生計生委的領(lǐng)導(dǎo)和監(jiān)督下，依據(jù)有關(guān)法律、 法規(guī)和政策，組織實施全市低位醫(yī)用耗材及檢驗試劑聯(lián)合限價采購招投標(biāo)及相關(guān)工作。

(二)對生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)所報資料認(rèn)真審核，嚴(yán)格把關(guān)。對有疑問的情況提請食品藥品監(jiān)管部門進行核實。

(三)負責(zé)提供醫(yī)用耗材及檢驗試劑網(wǎng)上交易的技術(shù)支持。

(四)根據(jù)采購情況進行匯總、分析，動態(tài)反應(yīng)配送企業(yè)的配送、醫(yī)療機構(gòu)回款等情況，建立購銷雙方的誠信體系數(shù)據(jù)庫。建立采購監(jiān)管系統(tǒng)，定期向市衛(wèi)生計生委匯報工作情況。 ???

(五)受理市醫(yī)耗采管辦交辦的投訴處理工作。對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、企業(yè)反映的采購相關(guān)問題進行協(xié)調(diào)、處理，對于超出 自身職權(quán)范圍的問題及時上報市醫(yī)耗采管辦協(xié)調(diào)處理。

第十一條 采購服務(wù)機構(gòu)必須遵循公開、公平、公正、誠信原則，遵循采購工作規(guī)程，依法提供采購服務(wù)。未經(jīng)市衛(wèi)生計生委同意，不得隨意增減醫(yī)用耗材及檢驗試劑的品種、配送企業(yè)和采購人。

四、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

第十二條 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)遵守以下規(guī)定 :

(一)不得以任何理由和方式規(guī)避或變相規(guī)避參加醫(yī)用耗 材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購活動。嚴(yán)禁假借租賃、捐贈、投放設(shè)備等形式，捆綁耗材和配套設(shè)備銷售等涉嫌商業(yè)賄賂不正當(dāng)競爭行為。

(二)臨床所用醫(yī)用耗材及檢驗試劑，從網(wǎng)上品種目錄中 選擇質(zhì)優(yōu)價廉的品種，且優(yōu)先選擇國產(chǎn)品牌，尤其是省內(nèi)品牌，必須在市級網(wǎng)上平臺進行采購和交易，網(wǎng)上采購率不得低于95%。低于95%的，必須向市衛(wèi)生計生委提交書面整改措施，明確整改時限。

(三)成立醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購管理委員會。該委員會負責(zé)根據(jù)市里集中采購入圍品種目錄及臨床需要，采用實名 投票方式確定所需采購使用的品種、品牌，匯編形成本單位的醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購目錄，并負責(zé)確定醫(yī)用耗材及檢驗試劑年度計劃采購量，交由采購部門負責(zé)執(zhí)行。

(四)確保醫(yī)用耗材及檢驗試劑實際采購量與計劃采購量的偏離值不大于10%。偏離值大于10%時，應(yīng)向市衛(wèi)生計生委 提交書面說明材料，并提出改進措施。

(五)完善并嚴(yán)格執(zhí)行醫(yī)用耗材及檢驗試劑內(nèi)部管控制度。 在進貨檢查驗收時應(yīng)驗明醫(yī)用耗材及檢驗試劑的廠家、型號、 批號 、合格證明及其他標(biāo)識，不符合規(guī)定要求的產(chǎn)品不得入庫和使用，同時對入庫品種要確保儲存環(huán)節(jié)中的質(zhì)量安全。

(六)加強醫(yī)院內(nèi)部物資管控系統(tǒng)的建設(shè)。對上網(wǎng)發(fā)送采 購訂單、到貨查驗、入庫、出庫等環(huán)節(jié)進行信息化管理，做到有機銜接。規(guī)范醫(yī)用耗材通用名管理 ，對醫(yī)用耗材使用量動態(tài)監(jiān)測，開展醫(yī)用耗材質(zhì)量評價，同時建立完善并嚴(yán)格執(zhí)行合理使用管理制度。

(七)必須與配送企業(yè)簽訂購銷合同，并嚴(yán)格履行合同條 約。不得與非入圍生產(chǎn)、配送企業(yè)簽訂購銷合同，不得用同類品種替代入圍成交品種，不得以高于入圍品種成交價格進行采購。

(八)及時與醫(yī)用耗材及檢驗試劑生產(chǎn)、配送企業(yè)按合同規(guī)定時限結(jié)算貨款。

(九)自覺接受有關(guān)行政部門的監(jiān)督管理，及時反映網(wǎng)上 采購中存在的問題，并通過正常渠道協(xié)商解決。在采購過程中不能收受回扣或者取得其他不正當(dāng)利益，如發(fā)現(xiàn)生產(chǎn)、配送企業(yè)在集中采購活動中的違紀(jì)違規(guī)行為，要及時舉報。

(十)法律法妮的其它規(guī)定。

五、生產(chǎn)、配送企業(yè)

第十三條 生產(chǎn)、配送企業(yè)應(yīng)遵守以下規(guī)定 :

(一)在醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購工作中必須按要求提供真實有效的證明文件。

(二)按原入圍品種掛網(wǎng)目錄所注明的醫(yī)用耗材及檢驗試 劑的質(zhì)量和價格供應(yīng)合格的產(chǎn)品 ;如在采購周期內(nèi)發(fā)生信息變更，須及時向市衛(wèi)生計生委提供有關(guān)證明，并經(jīng)核準(zhǔn)后進行更新。

(三)必須對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)網(wǎng)上訂單及時響應(yīng)，并通過網(wǎng)上采購系統(tǒng)進行確認(rèn)和發(fā)貨。不論醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購規(guī)模大小、 地理位置遠近，均應(yīng)按照醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)需求，按時按質(zhì)按量供貨。醫(yī)用耗材及檢驗試劑的配送要求：對醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上訂單響應(yīng)后，正常情況下，醫(yī)用耗材及檢驗試劑48 小時內(nèi)送到 ；緊急情況下，急救醫(yī)用耗材及檢驗試劑 4 小時內(nèi)送到 ；節(jié)假日照常配送。

(四)按相關(guān)取費標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定的時間內(nèi)與采購服務(wù)機構(gòu)結(jié)清相關(guān)服務(wù)費用。

(五)與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)簽訂購銷合同，并嚴(yán)格履行合同。

(六)在采購周期內(nèi)，不能無正當(dāng)理由進行撤標(biāo)。

(七)舉報與醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購工作中有關(guān)的違紀(jì)違施行為 ，所提供材料必須詳細其實。

(八)不得在銷售過程中利用財物或者其他方式對采購人以及有關(guān)工作人員進行賄賂。

(九)法律法規(guī)的其它規(guī)定。

六、備案采購管理

第十四條 備案采購原則

(一)根據(jù)從嚴(yán)和維護入圍品種的合法性原則，凡屬于陽光掛網(wǎng)采購目錄范園內(nèi)，已存在入閣成交候選品種、存在可替 代的品種、原則上不予備案采購。無論何種原因，入圍后自行撤標(biāo)的品種 ，兩年內(nèi)不予備案。

(二)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格控制備案采購品種 ，如臨床確 有需要，須書面提出申請，按備案程序報經(jīng)市衛(wèi)生計生委，經(jīng)專家評審，審核批準(zhǔn)后方可備案采購。醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)備案采購的低值醫(yī)用耗材金額不得超過本單位采購總金額的15%。嚴(yán)禁將備案采購作為逃避監(jiān)管、變相漲價的途徑和手段。

(三)根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)備案采購上報的醫(yī)用耗材及檢驗試劑產(chǎn)品，由市醫(yī)耗采管辦組織專家進行評審。備案采購耗材 價格原則上不能高于同類成交候選品種的價格。

(四)備案采購品種的生產(chǎn)企業(yè)，按相關(guān)取費標(biāo)準(zhǔn)在規(guī)定 的時間內(nèi)與采購服務(wù)機構(gòu)結(jié)清相關(guān)服務(wù)費用。

第十五條 備案采購范圍

(一)在2018年長沙市低值醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑 集中采購目錄范圍內(nèi)無成交的品種。

(二)在采購目錄范圍內(nèi)的入商品種，由于生產(chǎn)企業(yè)或配送企業(yè)違約等情況造成無法供貨并且無替補的品種的。

(三)因臨床特殊治療或特殊病人醫(yī)療需要以及新技術(shù)、新設(shè)備需要的。

(四)因不可抗力因素造成入圍成交品種不能滿足臨床需 求的。

第十六條 備案程序

(一)由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)根據(jù)臨床需要填寫《醫(yī)用耗材及檢 驗試劑備案采購申請表》，由醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)法定代表人簽字并加蓋單位公章后，于每季度最后一個月10 日前上級市醫(yī)耗采管辦，核實所申報品種是否在備案采購范圍內(nèi)。

(二)市醫(yī)耗采管辦根據(jù)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)上級情況，適時組 織相應(yīng)專家對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)申請的備案品種進行評審。

(三)經(jīng)市醫(yī)耗采管辦審核批準(zhǔn)備案的品種，由采購服務(wù)機構(gòu)增加到陽光掛網(wǎng)采購交易平臺上供醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購。

(四)遇到各類突發(fā)事件，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)救治急危重癥病 人需要備案的品種，可執(zhí)行先采購后備案的措施，但須在采購后7 日內(nèi)完善備案手續(xù)。除此之外的其他需備案的醫(yī)用耗材及檢驗試劑，醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在備案采購申請批復(fù)前不得擅自采購。

七、監(jiān)督管理

第十七條 市醫(yī)改工作領(lǐng)導(dǎo)小組及市醫(yī)耗采管辦負責(zé)對全 市低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑聯(lián)合限價采購活動統(tǒng)一實施監(jiān)督管理。

衛(wèi)生計生行政部門負責(zé)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)參與低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購工作的具體實施和日常監(jiān)管。受理有關(guān)采購工作中的檢舉、投訴，對改進和完善低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購工作提出建議。對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不采購入圍品種、不在網(wǎng)上采購、不按時回款及其它違反合同的行為進行糾正和查處。負責(zé)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑采購監(jiān)控和稽核統(tǒng)計工作；定期在一定范圍內(nèi)公布醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)采購品種、金額比例等信息；配合當(dāng)?shù)厥乘幈O(jiān)部門做好醫(yī)用耗材及檢驗劑質(zhì)量監(jiān)測工作，配合價格主管部門對價格執(zhí)行情況進行監(jiān)督。

采購服務(wù)機構(gòu)違反有關(guān)規(guī)定的，由衛(wèi)生計生行政部門會同其它依法實施監(jiān)督的部門進行查處，情節(jié)嚴(yán)重的，取消其服務(wù) 資格，并追究其法律責(zé)任。

醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)違反第十二條有關(guān)規(guī)定的，由相關(guān)行政部門 進行查處 :

(一)違反第十二條(一)、(二)、(三)、(四)、(五)、(八)、 (九)、(十)款統(tǒng)定的，由衛(wèi)生計生行政部門會同有關(guān)監(jiān)督部門視情節(jié)輕重給予批評、通報批評；對有違規(guī)行為的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)由市醫(yī)耗采管辦記錄備案，并在全市衛(wèi)生計生系統(tǒng)內(nèi)通報。情節(jié)嚴(yán)重的 ，對有關(guān)領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任人給予處分，列入"不良行為記錄" ;凡有記錄不良行為的將被納入年度衛(wèi)生工作目標(biāo)管理責(zé)任制和行風(fēng)建設(shè)的評價內(nèi)容進行考核;構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)。

(二)違反第十二條(一)款規(guī)定的，由工商行政管理部門依法進行核實處理。

(三)違反第十二條(五)款規(guī)定采購不合格醫(yī)用耗材及檢驗試劑的，由食品藥品監(jiān)督管理行政部門依法進行查處。

(四)違反第十二條(九)款規(guī)定的，由衛(wèi)生計生和工商管理行政部門依法查處。

生產(chǎn)企業(yè)違反第十三條有關(guān)規(guī)定的，由相關(guān)行政部門進行 查處：

(一)違反第十三條(一)款規(guī)定的，經(jīng)食品藥品監(jiān)督管理部門或其他有關(guān)行政部門核實后，取消該企業(yè)所有品種掛網(wǎng)資格，并列入"不良行為記錄"。新一輪采購周期招投標(biāo)不接受該企業(yè)的報名。

(二)違反第十三條（二)款規(guī)定，向醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)提供質(zhì)量或價格不符合掛網(wǎng)目錄品種信息的品種，經(jīng)食品藥品監(jiān)管 部門核實后，取消該企業(yè)該品種掛網(wǎng)資格;提供假劣醫(yī)用耗材及檢驗試劑的，由食品藥品監(jiān)管部門依法查處，列入"不良行為記錄"。

(三)違反第十三條(三)、(四)款規(guī)定的，經(jīng)衛(wèi)生計生行政部門核實后取消該企業(yè)該品種的掛網(wǎng)資格。

(四)違反第十三條（五)款規(guī)定的，由工商行政管理部門依法監(jiān)督處理。

(五)違反第十三條(六)款規(guī)定的，列入"不良行為記錄" 并在網(wǎng)上公示，取消違規(guī)品種的入圍資格，并且在采購周期內(nèi)不允許備案采購。

(六)違反第十三條(七)、(八)款規(guī)定的，由衛(wèi)生計生行政部門會同其它有關(guān)監(jiān)督機構(gòu)核實后，給予警告并列入"不良行為記錄"。情節(jié)嚴(yán)重的，取消該企業(yè)所有品種掛網(wǎng)資格，并 移交紀(jì)檢監(jiān)察機關(guān)。

配送企業(yè)違反第十三條有關(guān)規(guī)定的，由相關(guān)行政部門進行查處 :

(一)違反第十三條(一)款規(guī)定的，經(jīng)食品藥品監(jiān)管或其它有關(guān)行政部門核實后，取消該企業(yè)配送資格，并列入"不良 行為記錄";新一輪采購周期招投標(biāo)不接受該企業(yè)的報名。

(二)違反第十三條(二)款規(guī)定,向醫(yī)療機構(gòu)配送醫(yī)用耗材及檢驗試劑質(zhì)量或價格不符合入圍目錄品種信息的,經(jīng)食品藥品監(jiān)管或價格主管行政部門核實后,給予警告并列入"不良行為記錄":發(fā)現(xiàn)一個品種違反一次在網(wǎng)上公示并限期整改;發(fā) 現(xiàn)兩次在網(wǎng)上公示,兩年內(nèi)不接受參加長沙市低值醫(yī)用耗材及 檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購活動中配送資格。

(三)違反第十三條(三)、(五)款規(guī)定的,由衛(wèi)生計生行政部門會同其它有關(guān)行政部門核實后,給予警告并列入"不良行為記錄”情節(jié)嚴(yán)重的,取消該企業(yè)配送資格。

(四)違反第十三條(七)、(八)、(九)款規(guī)定的,由衛(wèi)生計生、工商行政管理等有關(guān)行政部門核實后,給予警告并列入"不良行為記錄”情節(jié)嚴(yán)重的,取消該企業(yè)配送資格，并依法追究法律責(zé)任。

第十八條 備案采購的監(jiān)督與檢查。

各醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)應(yīng)嚴(yán)格控制備案采購,不得隨意增加備案采購品種,以維護集中采購工作的嚴(yán)肅性、權(quán)威性。市醫(yī)耗采 管辦將重點對低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑備案采購工作將進行監(jiān)督檢查。對違反備案采購申請規(guī)定的，將追究直接責(zé)任人及相關(guān)領(lǐng)導(dǎo)的責(zé)任。

第十九條? 本規(guī)定自2018年11月23日起施行。

附件：長沙市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購不良行為記錄處理細則

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長沙市醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購不良行為記錄處理細則

第一條 為規(guī)范和完善長沙市低值醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢 驗試劑集中采購工作,堅持公平、公正和公開的原則,加強對 醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、生產(chǎn)和配送企業(yè)在購銷活動中的監(jiān)督管理，特制定本細則。

第二條 本細則主運用于參加長沙市低值醫(yī)療機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑集中采購、備案采購的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、生產(chǎn)和配送企業(yè)。

第三條 不良行為是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、生產(chǎn)和配送企業(yè)在參與醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購、履行購銷合同過程中違反有關(guān)規(guī)定的行為。

第四條 不良行為記錄范圍

(一)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)不良行為記錄范圍

l、不參加集中采購活動，對納入集中采購范園的品種不按規(guī)定進行采購或者以其它任何方式規(guī)進集中采購;不按規(guī)定進行網(wǎng)上采購或以其它方式規(guī)避網(wǎng)上采購的。

2、不按購銷合同采購，擅自采購非入圍成交品種的。

3、不按購銷合同中規(guī)定的付款時限與企業(yè)結(jié)算貨款，超過付款時限 6個月以上 ，情節(jié)較嚴(yán)重的。

4、不按照規(guī)定要求與配送企業(yè)簽訂購銷合同;或購銷合同 簽訂后,再另行訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其它協(xié)議，牟取其 它不正當(dāng)利益，經(jīng)核實的。

5、同一品種分別從兩家及以上配送企業(yè)購進的。

6、備案采購品種不履行備案手續(xù)的。

7、未加蓋發(fā)票專用章的銷售發(fā)票，醫(yī)療機構(gòu)也支付貨款的。

8、不按照規(guī)定向市醫(yī)耗采管辦報送采購情況及有關(guān)資料的或提供虛假的采購信息的。

9、收受"回扣"及其它不正當(dāng)交易行為被查處的。

(二)生產(chǎn)、配送企業(yè)不良行為記錄范圍

1、提供虛假證明文件或不合格產(chǎn)品的。

2、有非法促銷和商業(yè)賄賂行為的。

3 、惡意報價造成入圍品種不能保證正常供應(yīng)，擾亂市場秩序，對集中采購造成不良影響的。

4、對入圍后的品種無正當(dāng)理由進行撤標(biāo)的。

5、以其他非入圍品種取代入圍品種進行配送的。

6、對入圍品種擅自漲價或變相漲價的。

7、不及時確認(rèn)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)訂購信息.影響臨床使用情節(jié) 嚴(yán)重的。

8、配送與掛網(wǎng)品種不一致的。

9 、銷售發(fā)票不蓋發(fā)票專用章的。

10、不按規(guī)定與采購服務(wù)機構(gòu)繳納相關(guān)費用。

11、其它違反法律法規(guī)的行為。

（三）采購服務(wù)機構(gòu)不良行為記錄范圍

1、擅自終止或在網(wǎng)上屏蔽入圍企業(yè)采購資格的。

2 、未經(jīng)市衛(wèi)生計生委授權(quán)，擅自增減入圍品種的。

3、不及時響應(yīng)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、生產(chǎn)配送企業(yè)的訴求，投訴到市醫(yī)耗采管辦，經(jīng)核實的。

4 、不按時完成市醫(yī)耗采管辦交辦的投訴舉報件。

第五條 不良行為記錄工作程序

(一)對以上各方的投訴，必須遞交書面材料，投訴材料 必須署明真實性名和聯(lián)系電話，經(jīng)辦人員和機構(gòu)將為其保密。

(二)材料遞交到市醫(yī)耗采管辦，調(diào)查核實后，作不良行為記錄在案。

(三)市醫(yī)耗采管辦應(yīng)將處理結(jié)果以書面形式告知當(dāng)事人 ，并在下一輪招投標(biāo)采購工作中作相應(yīng)處理。

(四)所有的不良行為記錄均在網(wǎng)上予以通報和公示。

第六條 不良行為記錄處理

市醫(yī)耗采管辦對接到舉報或網(wǎng)上監(jiān)位發(fā)現(xiàn)的違規(guī)行為，組 織專人調(diào)查，情況屬實的按以下規(guī)定處理 :

(一)對醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)

1、對有違規(guī)行為的，視情節(jié)輕重給予通報批評，追究主要負責(zé)人和直接責(zé)任人的責(zé)任;情節(jié)嚴(yán)重的，由相關(guān)部門給予黨紀(jì)政紀(jì)處分;構(gòu)成犯罪的，移交司法機關(guān)處理。

2、凡有記錄不良行為的將被納入年度衛(wèi)生計生工作目標(biāo)管理責(zé)任制和行風(fēng)建設(shè)的評價內(nèi)容進行考核。

3 、對有違規(guī)行為的醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)由市醫(yī)耗采管辦記錄備 案，并以適當(dāng)方式在全市衛(wèi)生計生系統(tǒng)內(nèi)通報。

(二)對生產(chǎn)、配送企業(yè)

1、生產(chǎn)、配送企業(yè)有第四條第(二)第l 、2、3、5、10 項行為之一，列入不良行為記錄并在網(wǎng)上公示，取消違規(guī)入圍品種的掛網(wǎng)資格，兩年內(nèi)不接受該企業(yè)參加長沙市低值醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購活動。

2 、生產(chǎn)、配送企業(yè)有第四條第(二)第4 、9 項行為，列 入不良行為記錄并在網(wǎng)上公示，取消違規(guī)品種的入圍資格，并材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購活動。

2、生產(chǎn)、配送企業(yè)有第四條第(二)第4 、9 項行為，列 入不良行為記錄并在網(wǎng)上公示，取消違規(guī)品種的入圍資格，并且在采購周期內(nèi)不允許備案采購。

3、生產(chǎn)、配送企業(yè)有第四條第(二)第6 、7 、8 項行為之一，發(fā)現(xiàn)一個品種違反一次在網(wǎng)上公示并限期整改;發(fā)現(xiàn)兩次在網(wǎng)上公示并取消該違規(guī)品種的掛網(wǎng)資格；發(fā)現(xiàn)三次除網(wǎng)上公示和取消該違規(guī)品種的掛網(wǎng)資格以外，兩年內(nèi)不接受該企業(yè)參加長沙市醫(yī)用耗材及檢驗試劑陽光掛網(wǎng)采購活動。

第七條 本細則自2018 年11月23日起施行。

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