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    海虹醫(yī)藥數(shù)據(jù)管理平臺問題答疑

    發(fā)布時間:2016/03/25   

    所屬項目:2015年廣州軍區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗 項目編號:GZJQHC-2015 信息來源:查看

    正文:

    【數(shù)據(jù)答疑】海虹醫(yī)藥數(shù)據(jù)管理平臺問題答疑

    一、關于申請海虹醫(yī)藥電商數(shù)據(jù)管理平臺用戶的說明

    1.此海虹醫(yī)藥電商數(shù)據(jù)管理平臺帳號限于生產企業(yè)、經營企業(yè)、配送企業(yè)、批發(fā)企業(yè)、零售單體藥店、零售連鎖藥店、醫(yī)療機構、個體診所注冊領取。

    國產產品的生產企業(yè)、進口產品的國內總代理商(或有醫(yī)療器械經營許可證的辦事機構)可進行數(shù)據(jù)維護工作。如進口產品無國內總代理商,則需指定唯一的一級代理商來進行產品數(shù)據(jù)維護工作。請點擊http://smix.emedchina.cn? 注冊,按照要求填寫信息并上傳以下蓋有企業(yè)鮮章的電子版資質。

    1)營業(yè)執(zhí)照副本

    2)許可證 a.生產許可證

    b.進口產品國內總代理(一級代理商)經營許可證。

    3)人代表授權書(點擊名稱下載)

    2.海虹醫(yī)藥電商數(shù)據(jù)管理平臺帳號變動:填寫法人代表授權書(點擊名稱下載)

    傳真至010-56589600010-80115555542760

    賬號咨詢電話:010-56589866

    二、海虹醫(yī)藥電商數(shù)據(jù)管理平臺中修改和禁用數(shù)據(jù)的處理

    1.修改數(shù)據(jù):必須遞交修改產品的注冊證及修改專用表,按照表內說明認真填寫。

    請點擊下載?數(shù)據(jù)管理平臺修改申請表

    2.禁用數(shù)據(jù):只需遞交禁用專用表,按照說明認真填寫。

    請點擊下載?數(shù)據(jù)管理平臺數(shù)據(jù)禁用申請表

    3.修改、禁用的數(shù)據(jù)在20條以上,請發(fā)送電子表格到centerapp@163.com

    重點強調:

    1.上述所有文件必須蓋有維護企業(yè)的公章并且為鮮章。否則不予處理,不接受傳真。

    2.產品信息復雜多樣,企業(yè)提交修改申請前,請先撥打數(shù)據(jù)咨詢熱線說明情況,工作人員針對企業(yè)的修改需求提出解決方案,避免遞交重復性的資料。

    3.注冊證號未變,只在原證加“更”字,且注冊證規(guī)格型號沒有發(fā)生變更,參照修改數(shù)據(jù)處理方式。如注冊證號已經發(fā)生變化,請參照新增數(shù)據(jù)處理方式。

    4.請慎重對待提交禁用申請,禁用數(shù)據(jù)不得再次啟用。

    5.為避免因項目進行中發(fā)現(xiàn)數(shù)據(jù)問題,時間緊迫未能進行相關處理,從而影響項目數(shù)據(jù)的正常使用,請將數(shù)據(jù)申報做為一項日常工作,有問題及時于數(shù)據(jù)部聯(lián)系,保證本企業(yè)產品數(shù)據(jù)的即時正確性。

    6.請各維護企業(yè)盡量及早遞交資料,并在資料中附上聯(lián)系人和聯(lián)系電話,以便我們及時聯(lián)系。

    7.消毒類產品提供備案信息、安全評價報告、檢驗報告、說明書。

    8.不屬于醫(yī)療器械范疇的提供分類界定、說明書,器械目錄找相符合產品的投,不用完全一致,采購文件中沒有的目錄不予增添。

    三、關于新增、審核的說明

    1新增生產企業(yè):企業(yè)需先查詢系統(tǒng)里是否有該生產企業(yè),若無,企業(yè)可直接登錄系統(tǒng)新增生產企業(yè),必須同時將紙質注冊證郵寄至海虹數(shù)據(jù)部。

    2新增注冊證及產品:

    1)企業(yè)直接登錄系統(tǒng)新增注冊證及產品信息,必須同時將紙質注冊證郵寄至海虹數(shù)據(jù)部。

    2)注冊證及產品信息全部申報后,需撥打數(shù)據(jù)咨詢熱線申請審核。

    3)數(shù)據(jù)部接到電話后依序安排審核。

    重點強調:

    1.所有遞交至海虹數(shù)據(jù)部的資料,必須蓋有維護企業(yè)的公章并且為鮮章。否則不予處理,不接受傳真。

    2.遞交的注冊證文本為:注冊證、登記表以及所有附頁(如有附頁)

    3.產品審核通過后注冊證進行處理不予存檔。

    4.企業(yè)必須一次性完成注冊證下所有品規(guī)的新增。一旦送審將無法再次新增。

    5.注冊證的錄入,產品審核及修改等處理結果,數(shù)據(jù)部不予電話通知,請企業(yè)自行登錄系統(tǒng)查看。如發(fā)現(xiàn)審核狀態(tài)為審核未通過,可點擊產品名稱在隨后打開的產品信息頁面找到審核備注欄,按照審核備注的內容做相應修改,修改完畢后應撥打數(shù)據(jù)咨詢電話56589777告知工作人員申請再次審核。

    四、關于產品注冊證審核標準的說明

    因某些企業(yè)對產品注冊證造假,嚴重影響數(shù)據(jù)的準確性,故對產品注冊證審核標準做出以下說明:

    1.凡國家藥監(jiān)局核發(fā)的產品注冊證,若涉及產品注冊證確實已在國家藥監(jiān)局注冊,但未錄入到國家藥監(jiān)局數(shù)據(jù)庫。我們會向通過正式途徑申請確認該產品注冊證真實有效性,可能會對產品審核時間造成一定延誤,請各維護企業(yè)配合我們做好這項工作。

    2.經我們對海虹醫(yī)藥電商數(shù)據(jù)管理平臺所涉及產品注冊證的核實, 凡國家藥監(jiān)局核發(fā)的產品注冊證,如在國家藥監(jiān)局網站查不到該產品注冊證的信息,我們稍后會通知相關維護企業(yè),也請各維護企業(yè)配合我們做好這項工作。

    3.企業(yè)在以后申報產品時,“注冊證編號”一欄不允許寫受理號,已經審核通過且啟用的數(shù)據(jù),如果該欄含有受理號信息,我們會自行刪除“受理號編號”。

    4.歡迎對虛假產品注冊證進行檢舉舉報,一經核實,我們會嚴肅處理。

    5.希望各維護企業(yè)自己做好所屬產品注冊證檢查工作,因企業(yè)遞交虛假產品注冊證帶來的一切后果均由企業(yè)自己承擔。

    五、關于高值耗材必須維護性能組成字段的說明

    1.因為性能組成項是專家評審高值耗材產品的重要參考依據(jù),希望各維護企業(yè)認真、如實填寫。如發(fā)現(xiàn)有惡意不實填寫情況,由此產生的一切后果由企業(yè)自行承擔。

    2.填寫性能組成項是對產品進行客觀、公正、準確的描述,請各維護企業(yè)避免填寫具有修飾性的詞語,例如:全球第一、國內首創(chuàng)、國家唯一專利等。只需填寫參數(shù)性數(shù)據(jù),客觀文字描述即可。如有廣告性用詞我們會要求維護企業(yè)進行適當修改。

    ?

    地? 址:北京市朝陽區(qū)安貞西里三區(qū)26號浙江大廈17

    郵? 編:100029

    數(shù)據(jù)咨詢電話:010—5658.9777、010—5658.9877

    郵? 箱:centerapp@163.com

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