各地、州、市醫(yī)療保障局，各師市醫(yī)療保障局，各有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)及生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

為確保國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材，省際聯(lián)盟安徽2023年體外診斷試劑、江西腎功和心肌酶生化類檢測試劑集中帶量采購中選結(jié)果在兵地范圍順利落地實施，根據(jù)《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件》（采購文件編號：GH-HD2024-2）、《2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》（采購文件編號：IVDLM2023-01）、《腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購文件》（采購文件編號：JX-HC2023-01）相關(guān)規(guī)定，現(xiàn)就有關(guān)事宜通知如下。

一、實施范圍

（一）采購主體。

兵地范圍內(nèi)已確認過國家組織人工耳蝸類、2023年體外診斷試劑、腎功和心肌酶生化類檢測試劑協(xié)議量的所有公立醫(yī)療機構(gòu)（含軍隊醫(yī)療機構(gòu)）均應(yīng)按要求采購、使用中選產(chǎn)品。鼓勵其他醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構(gòu)采購、使用中選產(chǎn)品。

（二）品種范圍。

1.人工耳蝸類：包含植入體、言語處理器。

2.安徽2023年體外診斷試劑：基于PCR方法學的人乳頭瘤病毒（HPVDNA）分型檢測、人絨毛膜促性腺激素（HCG）（化學發(fā)光法）、性激素六項（化學發(fā)光法）、傳染病八項（酶聯(lián)免疫法和化學發(fā)光法）、糖代謝（化學發(fā)光法）兩項。

3.腎功和心肌酶生化類檢測試劑：N-乙酰-β-D-氨基葡萄糖苷酶、β2-微球蛋白、胱抑素、肌酐、尿素、尿微量白蛋白、視黃醇結(jié)合蛋白、超氧化物歧化酶、二氧化碳、尿酸、α-羥丁酸脫氫酶、肌鈣蛋白I、肌紅蛋白、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、血管緊張素轉(zhuǎn)化酶、同型半胱氨酸、α1-微球蛋白、尿免疫球蛋白G、補體C1q、中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白、缺血修飾白蛋白、乳酸脫氫酶同工酶、心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白、脂蛋白相關(guān)磷脂酶A2、α2-巨球蛋白、髓過氧化物酶、尿微量總蛋白。

以上產(chǎn)品中選結(jié)果詳見附件1。

二、采購周期和首年協(xié)議期

1.國家組織人工耳蝸類集中帶量采購周期為3年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行之日起計算。首年協(xié)議期為：2025年3月1日—2026年6月30日。

2.腎功和心肌酶生化類檢測試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行之日起計算，可視情況延長1年。首年協(xié)議期為：2025年3月15日—2026年6月30日。

3.2023年體外診斷試劑省際聯(lián)盟集中帶量采購周期為2年，自中選結(jié)果實際執(zhí)行日起計算。采購周期屆滿后可根據(jù)實際情況適當延長采購期限。首年協(xié)議期為：2025年3月15日—2026年6月30日。

三、工作安排

（一）執(zhí)行項目的建立。2月20日前在兵地醫(yī)藥招采系統(tǒng)分別建立“國家組織人工耳蝸集采第一采購年度、江西腎功和心肌酶集采第一采購年度、安徽2023年體外診斷試劑集采第一采購年度”三個集采項目。

（二）企業(yè)、醫(yī)療機構(gòu)注冊認證。尚未在自治區(qū)和兵團招采系統(tǒng)注冊認證的人工耳蝸、安徽2023年體外診斷試劑、江西腎功和心肌酶生化類檢測試劑中選企業(yè)、配送企業(yè)和有協(xié)議量的醫(yī)療機構(gòu)，即日起分別登錄“自治區(qū)醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)—醫(yī)藥采購登錄（網(wǎng)址：https://fuwu.xjylbz.cn/#/Index）”“新疆生產(chǎn)建設(shè)兵團醫(yī)療保障局網(wǎng)上服務(wù)大廳—招采企業(yè)服務(wù)（網(wǎng)址：https://gwt.xjbtylbz.cn/hallEnter/#/）”進行注冊、認證。具體操作手冊詳見附件2。

（三）數(shù)字證書申領(lǐng)。生產(chǎn)配送企業(yè)數(shù)字證書統(tǒng)一在兵團醫(yī)藥招采管理系統(tǒng)內(nèi)申領(lǐng)，同時適用于自治區(qū)和兵團招采系統(tǒng)。具體操作手冊詳見附件3。醫(yī)療機構(gòu)數(shù)字證書統(tǒng)一在所屬醫(yī)保部門申領(lǐng)。

（四）相關(guān)信息維護。完成注冊認證、數(shù)字證書申領(lǐng)的相關(guān)企業(yè)登錄平臺后線上簽訂承諾書，進行企業(yè)信息、產(chǎn)品委托授權(quán)和配送關(guān)系維護。相關(guān)醫(yī)療機構(gòu)需進行院內(nèi)目錄維護。

（五）三方協(xié)議簽訂。2025年3月30日前在自治區(qū)和兵團招采系統(tǒng)中，完成國家組織人工耳蝸類、省際聯(lián)盟集采2023年體外診斷試劑、腎功和心肌酶生化類檢測試劑三方協(xié)議簽訂。醫(yī)療機構(gòu)從建立關(guān)系的配送企業(yè)中分別確定1家主配企業(yè)和備選企業(yè)，及時發(fā)起主協(xié)議、備選協(xié)議的簽訂，生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)要及時響應(yīng)，確保如期完成三方協(xié)議的簽訂。

另國家組織外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選結(jié)果，將于今年上半年落地執(zhí)行。由于外周血管支架類產(chǎn)品企業(yè)備貨周期長，請各生產(chǎn)配送企業(yè)提前做好備貨、招采子系統(tǒng)注冊認證、數(shù)字證書申領(lǐng)及信息維護等準備工作，確保中選結(jié)果如期落地執(zhí)行。

四、工作要求

國家組織人工耳蝸類產(chǎn)品嚴格按集采中選價格掛網(wǎng)采購，中選價格包含配送費用、配套工具配送費用、配套工具使用費用及伴隨服務(wù)費用。醫(yī)療機構(gòu)使用非專用的工具費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔；配套工具產(chǎn)生的清洗消毒相關(guān)費用，按規(guī)定由醫(yī)療機構(gòu)承擔。體外診斷試劑、腎功和心肌酶生化類檢驗試劑根據(jù)生產(chǎn)（代理）企業(yè)產(chǎn)品委托授權(quán)情況進行中選產(chǎn)品掛網(wǎng)。采購周期內(nèi)，采購和使用本次執(zhí)行集采中選產(chǎn)品時，醫(yī)療機構(gòu)按中選價格與中選企業(yè)結(jié)算，按中選價格向患者收費。

（一）落實約定采購量。醫(yī)療機構(gòu)作為采購主體，應(yīng)按照相關(guān)要求，及時簽訂采購協(xié)議，暢通中選產(chǎn)品入院渠道，優(yōu)先采購和使用本次集采中選產(chǎn)品，確保完成協(xié)議采購量。收到貨物后應(yīng)及時驗貨入庫和結(jié)清貨款，結(jié)清時間不得超過交貨驗收合格后次月底。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)在優(yōu)先采購和使用中選產(chǎn)品且完成協(xié)議采購量的基礎(chǔ)上，可結(jié)合臨床使用實際，在采購平臺適量采購其他價格適宜的產(chǎn)品。

（二）保障中選產(chǎn)品供應(yīng)。中選企業(yè)作為供應(yīng)保障第一責任人，應(yīng)提前做好相關(guān)產(chǎn)品的生產(chǎn)與備貨，確保產(chǎn)品質(zhì)量安全可靠，及時滿足醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品采購需求。對提前完成協(xié)議采購量的醫(yī)療機構(gòu)，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應(yīng)，直至采購周期屆滿。對執(zhí)行中不能保證產(chǎn)品質(zhì)量的，中選企業(yè)應(yīng)采取賠償、退出、備選和應(yīng)急保障措施，確?；颊呤褂冒踩３豢煽沽σ蛩赝?，因保障供應(yīng)問題造成采購協(xié)議無法正常履行的，中選企業(yè)、配送企業(yè)應(yīng)承擔相應(yīng)責任并被視為失信行為。醫(yī)療機構(gòu)在主配企業(yè)超過7天未供應(yīng)中選產(chǎn)品時，可自主啟用備選企業(yè)進行供貨，采購量納入?yún)f(xié)議采購量計算范圍。

（三）強化履約情況監(jiān)測。各地（州、市）、各師市醫(yī)保部門應(yīng)按照屬地管理原則，加強對集中帶量采購中選結(jié)果執(zhí)行情況的監(jiān)督監(jiān)測，將醫(yī)療機構(gòu)中選產(chǎn)品配備使用情況、協(xié)議采購量完成情況、三方協(xié)議簽訂率、按時回款率等納入監(jiān)督考核范圍，考核評價結(jié)果將作為醫(yī)保基金結(jié)余留用比例和醫(yī)?？傤~控制指標制定的重要依據(jù)。將中選產(chǎn)品供應(yīng)、配送情況納入執(zhí)行監(jiān)測范圍，對于配送異常產(chǎn)品將視情節(jié)，采取約談、對外通報、采集失信行為等措施予以處理，進一步加強履約情況監(jiān)測。

其他要求參照采購文件執(zhí)行。執(zhí)行中遇有重大問題，及時向自治區(qū)、兵團醫(yī)療保障局報告。

五、聯(lián)系方式

政策咨詢：

自治區(qū)醫(yī)保局：0991-8805075、8805076；

兵團醫(yī)保局：0991-2890899；0991-4607069

技術(shù)服務(wù)：

自治區(qū)醫(yī)保平臺：

招采系統(tǒng)：15026004560

釘釘群：100965009776、97290018040（耗材企業(yè)群）

QQ群：7182085（簽章及數(shù)字證書）

兵團醫(yī)保平臺：

QQ群：812394496（耗材生產(chǎn)企業(yè)群）

195814637（耗材配送企業(yè)群）

自治區(qū)醫(yī)療保障局? 兵團醫(yī)療保障局?

2025年2月21日