京醫(yī)保辦發(fā)〔2025〕6號

各區(qū)醫(yī)療保障局、北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)社會事業(yè)局，各有關醫(yī)療機構，各有關生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)：

為深入貫徹落實黨中央、國務院決策部署，持續(xù)推進高值醫(yī)用耗材治理工作，根據(jù)國家組織高值醫(yī)用耗材聯(lián)合采購辦公室（以下簡稱“聯(lián)采辦”）《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購文件（采購文件編號:GH-HD2024-2）》（以下簡稱“采購文件”）要求，結合本市實際，現(xiàn)就做好國家組織人工耳蝸類醫(yī)用耗材集中帶量采購（以下簡稱“本次集采”）中選結果執(zhí)行有關工作通知如下：

一、實施范圍

（一）采購主體。本市所有公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構）均應參加，醫(yī)保定點非公立醫(yī)療機構按照協(xié)議管理有關要求參加，鼓勵其他醫(yī)療機構積極參與。

（二）品種范圍。按照采購文件，本次集中帶量采購品種（參見聯(lián)采辦網(wǎng)站發(fā)布采購文件）人工耳蝸類醫(yī)用耗材產(chǎn)品范圍包含植入體、言語處理器等。

二、執(zhí)行時間和采購周期

（一）執(zhí)行時間。根據(jù)聯(lián)采辦公布的本次集采中選結果和首年協(xié)議采購量，2025年2月24日起北京市醫(yī)療保障信息平臺藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)（https://fw.ybj.beijing.gov.cn/hallEnter/#/unitLogin，以下簡稱“招采子系統(tǒng)”）統(tǒng)一調(diào)整本次集采中選產(chǎn)品采購價格和首年協(xié)議采購量，醫(yī)療機構使用數(shù)字證書登錄“招采子系統(tǒng)”查詢中選產(chǎn)品、中選價格及約定采購量等，開始網(wǎng)上采購、備貨調(diào)價。2025年3月3日起，全面執(zhí)行本次集采中選結果及配套政策。

（二）采購周期。按照采購文件，本次集采采購周期為3年，原則上采購周期內(nèi)總采購量應為首年協(xié)議采購量的3倍，醫(yī)療機構采購協(xié)議直接簽約至采購周期結束，無需每年重新報量。采購周期內(nèi)，首年未填報采購需求的醫(yī)療機構如新增采購需求，須提交書面說明申請及需新增中選企業(yè)協(xié)議采購量，簽訂采購協(xié)議;如醫(yī)療機構因特殊原因確需下調(diào)協(xié)議采購量的，須提交書面說明材料及需調(diào)整的中選企業(yè)協(xié)議采購量，市醫(yī)保部門審核同意后調(diào)整并將通過招采子系統(tǒng)公示醫(yī)院提交的說明。

三、配套措施

（一）規(guī)范產(chǎn)品掛網(wǎng)。本市按照聯(lián)采辦推送的《國家組織人工耳蝸類及外周血管支架類醫(yī)用耗材集中帶量采購中選產(chǎn)品清單》將人工耳蝸類中選產(chǎn)品按中選價格掛網(wǎng)，中選價格包含產(chǎn)品價格、配送費用、配套工具配送費用、配套工具使用費用及伴隨服務費用，其中，言語處理器價格包含1次調(diào)機費用、1次售后服務費用（售后服務費用包括但不限于配件的維修費、軟件升級費等）。按照采購文件要求，采購周期內(nèi)，如中選產(chǎn)品注冊證更新，中選資格及中選價格維持不變；中選企業(yè)未申報或新獲批的產(chǎn)品，未中選企業(yè)或新獲批企業(yè)的產(chǎn)品均視為非中選產(chǎn)品；境外企業(yè)中選后如在國內(nèi)設廠生產(chǎn)，并獲得同產(chǎn)品類別的產(chǎn)品醫(yī)療器械注冊證，視同中選企業(yè)新獲批產(chǎn)品。聯(lián)采辦受理并發(fā)布非中選產(chǎn)品按規(guī)定作為中選產(chǎn)品或不作為非中選產(chǎn)品有關事宜。如涉及產(chǎn)品價格治理等須降價情形，中選企業(yè)須按相關政策調(diào)整后的價格供應，直至采購周期屆滿。

（二）按時完成協(xié)議采購量。本市通過招采子系統(tǒng)組織采購主體、中選品種生產(chǎn)企業(yè)、中選品種生產(chǎn)企業(yè)確定的配送企業(yè)按中選價格簽訂帶量購銷協(xié)議。醫(yī)療機構要暢通中選品種進院渠道，協(xié)議期內(nèi)優(yōu)先使用本次集中采購中選產(chǎn)品，按中選價格與中選企業(yè)結算，按中選價格向患者收費，在此基礎上，醫(yī)療機構可結合臨床使用實際，在招采子系統(tǒng)采購其他價格適宜的醫(yī)用耗材產(chǎn)品。

（三）保證及時結算貨款。醫(yī)療機構作為醫(yī)用耗材貨款結算第一責任人，應按協(xié)議約定與企業(yè)及時結算，原則上結清時間不超過使用相關醫(yī)用耗材的次月底，降低企業(yè)交易成本。醫(yī)保經(jīng)辦機構按醫(yī)保協(xié)議總額預算管理、費用給付等相關規(guī)定及時向醫(yī)療機構預付或結算費用。

（四）做好醫(yī)保支付政策銜接。本市基本醫(yī)療保險參保人員使用本次集采中選產(chǎn)品，按以下標準納入醫(yī)保支付范圍：城鎮(zhèn)職工參保人員按“1000元以上醫(yī)用材料”醫(yī)保支付標準執(zhí)行，即個人先行負擔20％，其余80％費用納入醫(yī)保支付范圍；城鄉(xiāng)居民參保人員按“人工器官最高限額標準32400元／套”納入醫(yī)保支付范圍，實際費用低于上述標準的，按實際費用納入醫(yī)保支付范圍。本市基本醫(yī)療保險參保人員使用非中選人工耳蝸，不納入醫(yī)保支付范圍。

（五）完善醫(yī)保支付配套政策。按照本市關于DRG付費改革有關工作要求，醫(yī)保有關部門研究制定相關病組支付政策。對實行總額預付管理的醫(yī)療機構，不因集中帶量采購費用下降而降低醫(yī)療機構指標額度。醫(yī)療機構應加強數(shù)據(jù)填報質量，完整準確上傳病例數(shù)據(jù)，完善內(nèi)部考核辦法，根據(jù)考核結果分配結余留用資金，將激勵政策傳導至醫(yī)務人員，鼓勵合理、優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，并按規(guī)定做好財務核算，接受相關部門審計核查，提升精細化管理水平。

（六）完善集中采購考核機制。加強對醫(yī)療機構落實網(wǎng)上采購、嚴格價格管理、完成協(xié)議用量等集中采購相關工作執(zhí)行情況考核，考核結果納入總額預算BJ-GBI質量評價體系，與總額預算年終清算和次年預算額度掛鉤。

四、工作要求

（一）加強中選產(chǎn)品采購和使用管理。醫(yī)療機構應切實落實主體責任，加強組織領導，按照承擔約定任務中選產(chǎn)品必須進院制度確保中選產(chǎn)品按要求及時進院，建立對協(xié)議采購量完成進度和中選產(chǎn)品采購數(shù)量占比等情況日常監(jiān)測和自查自糾機制，確保每年監(jiān)測完成年度協(xié)議采購量。按協(xié)議約定完成協(xié)議采購量后，仍應優(yōu)先使用中選產(chǎn)品，全面落實好集采相關政策要求和配套措施。超出協(xié)議采購量的部分，中選企業(yè)仍需按中選價格進行供應，直至采購周期屆滿。醫(yī)療機構要適應集采后配送新機制，加強采購和庫存管理能力建設，提升信息傳遞和采購運轉效率，實現(xiàn)院內(nèi)醫(yī)用耗材備貨、使用、盤貨、補貨等環(huán)節(jié)精細化管理，為臨床使用做好服務，對涉及臨床使用耗材調(diào)整的情況，要強化臨床風險評估，制定應對預案，做好物資準備和臨床引導，務求平穩(wěn)有序。

（二）確保中選產(chǎn)品穩(wěn)定供應。本次集采中選產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)自主選定具有配送能力、信譽度好、覆蓋機構多的具有中選產(chǎn)品經(jīng)營范圍的醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)，與醫(yī)療機構建立配送關系，開展本市醫(yī)療機構中選產(chǎn)品的配送工作。中選企業(yè)、配送企業(yè)要按醫(yī)療機構需求及時配送中選產(chǎn)品、提供手術專用工具和伴隨服務，保障臨床使用。加強流通、使用環(huán)節(jié)監(jiān)測工作，落實醫(yī)藥價格和招采信用評價制度。

（三）強化組織領導和監(jiān)督管理。各有關單位要深刻認識黨中央國務院關于推進醫(yī)用耗材帶量采購的重大意義，進一步增強責任感、使命感，切實加強組織領導，注重協(xié)調(diào)配合，強化部門職責，細化具體措施，制定應急方案，做好患者引導和輿情應對，平穩(wěn)推進高值醫(yī)用耗材集中帶量采購結果落地實施。各區(qū)醫(yī)療保障部門要強化日常監(jiān)測和督導，加強對轄區(qū)醫(yī)療機構醫(yī)用耗材采購使用、回款情況和醫(yī)保政策執(zhí)行情況的監(jiān)督管理，確保轄區(qū)醫(yī)療機構完成年度協(xié)議采購量。

北京市醫(yī)療保障局???

2025年2月19日 ?