??? 島津企業(yè)管理(中國)有限公司報告,由于涉及產(chǎn)品因發(fā)現(xiàn)該設備有極小可能發(fā)生如下情況: 懸吊式C形臂裝置在特定位置,使用操作手柄進行特定操作時,C形臂可能會發(fā)生非預期的運動。 等問題,島津企業(yè)管理(中國)有限公司對其生產(chǎn)的醫(yī)用血管造影X射線機(注冊證號:國食藥監(jiān)械(進)字2011第3303994號(更))主動召回。召回級別為三級。涉及產(chǎn)品的型號、規(guī)格及批次等詳細信息見《醫(yī)療器械召回事件報告表》。
2020年10月15日