各有關單位：

??? 根據(jù)我中心2016年度醫(yī)療器械技術審查指導原則編寫的任務安排，我中心組織編寫了《結核分枝桿菌復合群耐藥基因突變檢測試劑技術審查指導原則》。結合我中心前期召開的相關專家咨詢會、企業(yè)調(diào)研和座談形成的綜合意見，現(xiàn)已形成第一次征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2016年8月26日前將意見或建議反饋至我中心審評三處。
? 聯(lián)系方式：

? 聯(lián)系人：劉容枝、何靜云?

? 電話：010-68390659、010-68390660

? 電子郵箱：?liurz@cmde.org.cn?hejy@cmde.org.cn

? 傳真：010-68390713

? 通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座307室

?郵編：100044

國家食品藥品監(jiān)督管理總局
醫(yī)療器械技術審評中心

2016年7月25日