??? 為進(jìn)一步規(guī)范軟性接觸鏡的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng)，降低資料發(fā)補(bǔ)率，提高審評(píng)效率，確保軟性接觸鏡使用的安全有效性，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心結(jié)合境內(nèi)、外注冊(cè)申報(bào)的軟性接觸鏡特點(diǎn)，在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況并參考相關(guān)文獻(xiàn)資料的基礎(chǔ)上，組織起草了《軟性接觸鏡說(shuō)明書編寫指導(dǎo)原則》（征求意見(jiàn)稿）。

??? 為了使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)性及合理性，我中心即日起在中心網(wǎng)上公開(kāi)征求對(duì)該指導(dǎo)原則的意見(jiàn)。衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見(jiàn)和建議，推動(dòng)該指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進(jìn)技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。

??? 如有意見(jiàn)或建議，請(qǐng)下載軟性接觸鏡說(shuō)明書編寫指導(dǎo)原則反饋意見(jiàn)表，填寫書面意見(jiàn)，將反饋意見(jiàn)電子版于2011年12月31日前以電子郵件的形式反饋我中心。

??? 聯(lián)系人：程蘊(yùn) 盧紅??

??? 電? 話：010-68390638，68390632

??? 傳? 真：010-68390712

??? 電子郵箱：chengyun@cmde.org.cn，luhong@cmde.org.cn

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

二○一一年十一月二十二日