各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

??為加強(qiáng)醫(yī)療器械分類管理，科學(xué)劃分醫(yī)療器械管理類別,依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》有關(guān)規(guī)定，國家局組織對2002年印發(fā)的《醫(yī)療器械分類目錄》（ 國藥監(jiān)械〔2002〕302號）中部分子目錄進(jìn)行了修訂?，F(xiàn)將修訂后的《6823? 醫(yī)用超聲儀器及有關(guān)設(shè)備》、《6830 醫(yī)用X射線設(shè)備》、《6831醫(yī)用X射線附屬設(shè)備及部件》、《6834醫(yī)用射線防護(hù)用品、裝置》等4個子目錄（附件1-4）予以印發(fā)，原《醫(yī)療器械分類目錄》中相應(yīng)子目錄廢止。原6831《醫(yī)用X射附屬設(shè)備及部件》目錄中“暗室燈”和“洗片架”不再作為醫(yī)療器械管理。以往發(fā)布的產(chǎn)品類別與本目錄不同的，按本目錄要求執(zhí)行。

??特此通知。

國家食品藥品監(jiān)督管理局辦公室
2012年8月28日