??? 為推動ICH指導(dǎo)原則在國內(nèi)的平穩(wěn)落地實施,我中心擬定了《M13A指導(dǎo)原則(含問答文件)實施建議》,同時組織翻譯了M13A指導(dǎo)原則(含問答文件)的中文版?,F(xiàn)對該實施建議和中文版公開征求意見,征求意見時間自2024年9月12日至2024年10月18日止。
????如有修改意見,請反饋至聯(lián)系人電子郵箱:gkzhqyj@cde.org.cn。
????感謝您的參與和大力支持。?????
國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心
2024年9月12日