各有關(guān)單位：

??為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測(cè)試劑盒注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好該類試劑的技術(shù)審評(píng)工作，我中心組織編寫了《雌激素受體、孕激素受體抗體試劑及檢測(cè)試劑盒技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，結(jié)合我中心前期召開的相關(guān)專家咨詢會(huì)及企業(yè)調(diào)研和座談形成的綜合意見，現(xiàn)已形成第二次征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見（wwwNaNde.org.cn）。如有意見和建議，請(qǐng)于2015年１月31日前將意見或建議反饋至我中心審評(píng)三處。

??聯(lián)系方式：

??聯(lián)系人：韓昭昭、呂允鳳

??電話：010-68390656、010-68390657

??電子郵箱：hanzz@cmde.org.cn, lvyf@cmde.org.cn

??傳真：010-68390713

??通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座307室
??郵編：100044

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2014年12月23日