??? 2024年9月,云南省藥品監(jiān)督管理局共批準注冊境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品5個(具體產(chǎn)品見附件)。
??? 特此公告。
云南省藥品監(jiān)督管理局
2024年10月8日
??? 附件:
2024年9月批準注冊境內(nèi)第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄
境內(nèi)第二類醫(yī)療器械
|
序號
|
產(chǎn)品名稱
|
注冊人名稱
|
注冊證編號
|
1
|
心臟型脂肪酸結(jié)合蛋白(H-FABP)檢測試紙(膠體金免疫層析法)
|
昆明聯(lián)恩生物技術(shù)有限責任公司
|
滇械注準20242400069
|
2
|
尿微量白蛋白(MAU)半定量檢測試紙(膠體金免疫層析法)
|
昆明聯(lián)恩生物技術(shù)有限責任公司
|
滇械注準20242400068
|
3
|
促卵泡生成激素(FSH)半定量檢測試紙(膠體金免疫層析法)
|
昆明聯(lián)恩生物技術(shù)有限責任公司
|
滇械注準20242400070
|
4
|
便攜式氧氣呼吸器
|
云南安鋒氣體有限公司
|
滇械注準20242080071
|
5
|
醫(yī)用皮膚鏡圖像處理軟件
|
科凝美(昆明)生物科技有限公司
|
滇械注準20242210072
|