各有關(guān)單位：
??根據(jù)我中心2016年度醫(yī)療器械技術(shù)審查指導(dǎo)原則編寫的任務(wù)安排，我中心組織編寫了《胎兒染色體非整倍體（T21、T18、T13）檢測試劑盒（高通量測序法）指導(dǎo)原則》（附件1）。結(jié)合我中心前期資料收集、召開的相關(guān)專家咨詢會(huì)等形成的綜合意見，現(xiàn)已形成征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請于2016年11月15日前將意見按照附件2要求反饋至我中心審評六部。

??聯(lián)系方式：
??聯(lián)系人：陳亭亭、解怡
??電話：010-68390658、010-68390655
??電子郵箱：chentt@cmde.org.cn、xieyi@cmde.org.cn
??傳真：010-68390713
??通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號五棟大樓B3座305室
??郵編：100044

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2016年10月14日