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                    國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)西達基奧侖賽注射液上市
                    
    
                        發(fā)布時間：2024/09/19
                        信息來源：查看
                    
    
                    
    
                        ??? 近期，國家藥品監(jiān)督管理局附條件批準(zhǔn)南京傳奇生物科技有限公司申報的西達基奧侖賽注射液（商品名：卡衛(wèi)荻）上市，用于治療既往接受過至少三線治療后進展（至少使用過一種蛋白酶體抑制劑及免疫調(diào)節(jié)劑）的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤成人患者。
    
?西達基奧侖賽注射液是一種自體免疫細胞注射劑，系采用慢病毒載體將靶向B細胞成熟抗原（BCMA）的嵌合抗原受體（CAR） 基因整合入患者自體外周血T細胞后制備，通過識別多發(fā)性骨髓瘤細胞表面的BCMA靶點殺傷腫瘤細胞，起到治療多發(fā)性骨髓瘤的作用。
    
?該品種的上市為多發(fā)性骨髓瘤成人患者提供了新的治療選擇。    
                    
    
                    
    
                    
    
                        
    
                            
    
                                
                                
                                
                            
    
                            
    


    
                        
    
                    
    
                
    
            
    
            
            
        
    
    
    


            
    
                
            
    
            













    
    
    
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