???? 為規(guī)范金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品的注冊(cè)申報(bào)和技術(shù)審評(píng),醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心結(jié)合境內(nèi)外該類產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀,在總結(jié)多年技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況的基礎(chǔ)上,經(jīng)過專家會(huì)反復(fù)討論、修改,形成《金屬接骨板內(nèi)固定系統(tǒng)產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》。
????為使該指導(dǎo)原則更具有科學(xué)合理性及實(shí)際可操作性,即日起我中心在網(wǎng)上公開征求意見,衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學(xué)者、管理者及從業(yè)人員積極參與,提出建設(shè)性的意見和建議,推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善,促進(jìn)注冊(cè)申報(bào)及技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
????請(qǐng)將意見和建議以電子郵件的形式于2013年12月20日前反饋我中心。
????聯(lián)系人:劉英慧、閔玥
????電話:010-68390635、68390600-8055
????傳真:010-68390714
????電子郵箱:liuyh@cmde.org.cn?
????通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座407室,郵編:100044??
國家食品藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2013年11月28日