????? 為進(jìn)一步規(guī)范大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)產(chǎn)品的申報(bào)要求，促進(jìn)技術(shù)審評(píng)更具科學(xué)性和合理性，提高技術(shù)審評(píng)的效率和質(zhì)量，并指導(dǎo)生產(chǎn)企業(yè)及臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)規(guī)范地進(jìn)行臨床試驗(yàn)，我中心組織起草了《大動(dòng)脈覆膜支架系統(tǒng)的臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則》，經(jīng)會(huì)同專家討論已形成初步共識(shí)。為使該審查原則更加完善，即日起網(wǎng)上公開征求意見。希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、企業(yè)或從業(yè)人員積極參與，提出意見和建議，并以電子郵件的形式于2015年1月15日前反饋至我中心審評(píng)二處。

??聯(lián)系人：劉威，程茂波

??電話：010-68390645；010-68390637

??傳真：010-68390712

??電子郵箱：liuwei@cmde.org.cn；chengmb@cmde.org.cn

??通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座402室

??郵編：100044?

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2014年12月19日