各有關(guān)單位：

??為指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，進(jìn)一步做好該類產(chǎn)品的技術(shù)審評(píng)工作，我中心組織編寫了《全自動(dòng)化學(xué)發(fā)光免疫分析儀技術(shù)審查指導(dǎo)原則》，根據(jù)我中心前期進(jìn)行企業(yè)調(diào)研和座談并召開專家咨詢會(huì)形成的綜合意見對(duì)指導(dǎo)原則初稿進(jìn)行修改完善，現(xiàn)已形成第一次征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見（www.cmde.org.cn）。如有意見和建議，請(qǐng)于2015年3月13日前將意見或建議反饋至我中心審評(píng)三處。
??聯(lián)系方式：
??聯(lián) 系 人：吳琨、徐超
??聯(lián)系電話：010-68390653、010-68390663
??電子郵箱：wukun@cmde.org.cn、xuchao@cmde.org.cn
??通信地址：北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座307室
??郵編：100044???????????????????????????????

國家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2015年2月9日