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                            您好：北京泰茂科技股份有限公司
                        
                    
    
                    
                
    
                
    
                    
                
    
            
    
            
    
                
    
                    
                
    
                
    
                    
                
    
            
    

        

            
    
                
    
                    
                
    
            
    

           
            


        
    

        
    
            



    
    
    
        
    歡迎來到泰茂醫(yī)療器械招標(biāo)網(wǎng)
    
        
    
    

    









            
    
    
        
        
    
            
    
                
    
                    關(guān)于《無源植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫指導(dǎo)原則》等3個(gè)文件征求意見的通知
                    
    
                        發(fā)布時(shí)間：2007/12/15
                        信息來源：查看
                    
    
                    
    
                        ??? 為有效配合《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》的實(shí)施，醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心結(jié)合境內(nèi)外醫(yī)療器械注冊(cè)申報(bào)產(chǎn)品的特點(diǎn)及申報(bào)現(xiàn)狀，正在組織起草一系列的醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)技術(shù)指導(dǎo)原則。現(xiàn)已完成《無源植入性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫指導(dǎo)原則》《動(dòng)物源性醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫指導(dǎo)原則》《含藥醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)申報(bào)資料撰寫指導(dǎo)原則》等3個(gè)指導(dǎo)原則的征求意見稿，即日起在網(wǎng)上公開征求意見，以集思廣益，使指導(dǎo)原則更具有針對(duì)性及可操作性。這3個(gè)指導(dǎo)原則是在總結(jié)了多年技術(shù)審評(píng)實(shí)際情況的基礎(chǔ)上經(jīng)我中心內(nèi)部多次討論交流后形成的，但難免還會(huì)存在一些不妥之處，衷心地希望廣大從事醫(yī)療器械研發(fā)和注冊(cè)的專家、學(xué)者、管理者以及相關(guān)人員積極參與，提出建設(shè)性的意見和建議，推動(dòng)指導(dǎo)原則的豐富和完善，促進(jìn)醫(yī)療器械研發(fā)及技術(shù)審評(píng)質(zhì)量和效率的提高。
    
??? 請(qǐng)將書面意見于2008年3月30日前反饋我中心。
    
????聯(lián)系人：趙鵬 賈健雄
    
??? 電話：010-68338857轉(zhuǎn)239、241
    
??? 傳真：010-68330486
    
??? 電子郵箱：division2@cmde.org.cn
    
??? 通信地址：北京市西城區(qū)西直門外大街6號(hào)中儀大廈812室
    
??? 郵編：100044
    

    
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