各有關(guān)單位:
???? 根據(jù)“十二五”期間體外診斷產(chǎn)品指導(dǎo)原則的制定規(guī)劃,我中心組織起草了《弓形蟲、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒2型抗體及IgG抗體親合力檢測(cè)試劑注冊(cè)申報(bào)資料技術(shù)指導(dǎo)原則》,結(jié)合前期召開的相關(guān)專家咨詢會(huì)及企業(yè)調(diào)研形成的意見,現(xiàn)形成征求意見稿,即日起在網(wǎng)上公開征求意見(www.cmde.org.cn)。如有意見或建議,請(qǐng)于2013年7月17日前將意見或建議反饋至我中心審評(píng)三處。
??? 聯(lián)系方式:???
??? 聯(lián) 系 人:韓昭昭、劉容枝????
??? 電??? 話:010-68390656、68390659???
??? 電子郵箱:hanzz@cmde.org.cn、liurz@cmde.org.cn???
??? 傳??? 真:010-68390713??
??? 通信地址:北京市西城區(qū)車公莊大街9號(hào)五棟大樓B3座307室???
??? 郵??? 編:100044
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心
2013年6月17日