企業(yè)名稱

東北制藥丹東醫(yī)藥有限公司

企業(yè)類型

批發(fā)企業(yè)

檢查時間

2024年7月3日-2024年7月5日,2024年7月8日-2024年7月9日

所在地市

丹東市

檢查依據(jù)

《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)范性文件

檢查事項

藥品經(jīng)營檢查

檢查方式

常規(guī)檢查

檢查內(nèi)容

貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等情況

存在問題

在儲存養(yǎng)護方面，存在個別區(qū)域清理不及時、個別人員未能接收告警信息的問題；在溫濕度監(jiān)測方面，存在個別監(jiān)測終端未固定于保溫箱箱體的問題。

處理措施

責令限期整改。

整改情況

已按要求完成整改。

企業(yè)名稱

華潤遼寧丹東醫(yī)藥有限公司

企業(yè)類型

批發(fā)企業(yè)

檢查時間

2024年8月1日-2024年8月1日,2024年8月5日-2024年8月5日

所在地市

丹東市

檢查依據(jù)

《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)范性文件

檢查事項

藥品經(jīng)營檢查

檢查方式

常規(guī)檢查

檢查內(nèi)容

貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《麻醉藥品和精神藥品管理條例》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等情況。

存在問題

在藥品運輸方面，存在個別冷藏藥品未按照規(guī)定間隔時間打印過程溫度記錄的問題。

處理措施

責令限期整改。

整改情況

已按要求完成整改。

企業(yè)名稱

丹東振安大藥房連鎖有限公司

企業(yè)類型

藥品零售連鎖總部

檢查時間

2024年8月9日-2024年8月9日,2024年8月12日-2024年8月12日

所在地市

丹東市

檢查依據(jù)

《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等法律法規(guī)、規(guī)范性文件

檢查事項

藥品經(jīng)營檢查

檢查方式

常規(guī)檢查

檢查內(nèi)容

貫徹執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》等情況。

存在問題

在質(zhì)量管理體系文件方面，存在未根據(jù)保溫箱驗證結(jié)果修訂保溫箱操作規(guī)程的問題。

處理措施

責令限期整改。

整改情況

已按要求完成整改。