各有關(guān)單位：
??為規(guī)范用于角膜制瓣的飛秒激光類設(shè)備上市前的臨床試驗(yàn)，并指導(dǎo)該類產(chǎn)品申請(qǐng)人在申請(qǐng)產(chǎn)品注冊(cè)時(shí)臨床試驗(yàn)資料的準(zhǔn)備，我中心組織多方面專家共同起草了《用于角膜制瓣的眼科飛秒激光治療機(jī)臨床試驗(yàn)指導(dǎo)原則（征求意見(jiàn)稿）》（附件1）。為進(jìn)一步完善指導(dǎo)原則內(nèi)容，保證其科學(xué)合理性和實(shí)際可操作性，即日起在網(wǎng)上公開(kāi)征求意見(jiàn)。
??請(qǐng)下載并填寫《意見(jiàn)反饋表》（附件2），于2018年7月20日前以電子郵件的形式反饋至我中心審評(píng)二部。
??聯(lián)系人：申高
??電話：010-86452636
??電子郵箱：shengao@cmde.org.cn

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局

醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心

2018年6月19日