根據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局2019年度醫(yī)療器械注冊技術(shù)指導(dǎo)原則制修訂計劃的有關(guān)要求，我中心組織起草了《體外經(jīng)皮起搏產(chǎn)品注冊技術(shù)指導(dǎo)原則》。經(jīng)文獻匯集、企業(yè)調(diào)研、專題研討和專家討論，形成了征求意見稿。
??為使該指導(dǎo)原則更具有科學合理性及實際可操作性，即日起在網(wǎng)上公開征求意見，衷心希望相關(guān)領(lǐng)域的專家、學者、管理者及從業(yè)人員提出意見或建議，推動指導(dǎo)原則的豐富和完善。
??請將意見或建議以電子郵件的形式于2019年10月29日前反饋我中心。
??聯(lián)系人：張嵩
??電話：010-86452608
??電子郵箱： zhangsong@cmde.org.cn

國家藥品監(jiān)督管理局

醫(yī)療器械技術(shù)審評中心

2019年9月27日